磷化铝中毒中的 CRRT 与血浆置换术 (AlP)
连续性肾脏替代疗法与血浆置换对磷化铝中毒死亡率影响的比较;随机对照研究
磷化铝 (AlP) 是一种固体熏蒸杀虫剂,自 1940 年代以来一直以药片形式出售。 由于其廉价、高效、易于在市场上获得而被认为是一种理想的农药,在世界范围内被广泛用作粮食防腐剂。磷化铝中毒的死亡率在 60% 到 90% 之间,即使是经验丰富的和设备齐全的医院。 患者大多死于心血管衰竭、难治性休克、严重酸血症、暴发性肝衰竭和/或成人呼吸窘迫综合征。
连续性肾脏替代疗法 (CRRT) 是一种缓慢而平稳的连续体外血液净化,旨在复制肾脏的净化功能。 它通常在 24 小时到几天内实施,目的是温和地纠正体液超负荷和去除多余的尿毒症毒素。 此外,许多观察性研究认为 CRRT 是重症监护病房 (ICU) 重症患者 AKI 和/或多器官衰竭、急性脑损伤或其他导致颅内压升高或全身性脑水肿的主要 RRT 形式。 CRRT 的有效性主要归功于其精确的容量控制、稳定的酸碱和电解质校正以及在成人和儿童中实现血流动力学稳定。
血浆置换术 (PPH) 可以快速有效地去除血液隔室中的有毒物质及其潜在毒性代谢物,尤其是那些具有高蛋白结合性的物质。 随着治疗性血浆置换的潜在益处日益被认可,其应用也越来越广泛,病例报告证实了其在药物过量治疗中的价值。 血浆置换术的应用显着逆转了严重的生化和临床表现,并能够防止严重的并发。
研究概览
详细说明
本研究将包括七十五 (75) 名患者。 他们将被随机分配到三组(每组 25 名患者)
- 对照组(C组):常规管理。
- CRRT集团:日常管理+CRRT。
- PPH组:常规管理+PPH。
入住 ICU 后立即:
所有患者都将接受常规管理,包括:
- 护理气道、呼吸和循环。
- 以中心静脉压测量和血管加压药(去甲肾上腺素)静脉输注为指导的静脉输液将用于治疗以下情况下的低血压和难治性休克、插管和机械通气:呼吸暂停、呼吸衰竭、缺氧、通气不足、气道反射中断、精神紧张意识水平(GCS <8)。
- 通过静脉输液和低剂量多巴胺 (4-6 μg/kg/min) 维持足够的水合作用和肾脏灌注,可以增加磷化氢排泄。 如果收缩压 >90 mm Hg,可以给予利尿剂如呋塞米以增强排泄,因为磷化氢的主要消除途径是肾脏。
- 还将考虑通过静脉内碳酸氢钠纠正代谢性酸中毒,每 8 小时静脉注射 50-100 mEq,直至碳酸氢盐水平升至 18-20 mEq/L。
- 此外,硫酸镁:前 3 小时每 1 小时静脉输注 1g,随后每 6 小时 1-1.5g,持续 24 小时。
- 将使用与碳酸氢钠溶液混合的生理盐水(每 500cc 盐水中加入 2 安瓿碳酸氢钠 25%)通过胃灌洗对中毒摄入后 2 小时内就诊的所有患者进行去污。 然后,将给予单剂(50 克)活性炭。
然后,在确认暴露于磷化铝后,患者将接受 CRRT 或 PPH。
围介入评估:-
- 从暴露到开始管理之间经过的时间。
- 标准生命体征(ABP、HR、Spo2、ETCO2)。 不断监测和记录 ECG 和 GCS。
实验室研究:
- 通过气相色谱法测定血液中的磷化氢气体水平:入院时和 CRRT 或 PPH 后的另一个样本
- 入院时和 CRRT 或 PPH 结束时的肌钙蛋白水平。
- ABG 评估酸碱状态和乳酸水平。 入院基本样本和 CRRT 或 PPH 开始后每 2 小时连续样本,用于跟进、评估和评估。
Prisma-flex (Gambro-Swedan) 机器将用于执行 CRRT 和 PPH 会议。 每个 CRRT 会话持续 72 小时,而 PPH 会话持续 4 小时。 将通过 SBP< 90 mmHg、乳酸水平 >1 mmol、酸碱状态来评估是否需要进行另一次疗程; PH<7.35和肾功能; S.肌酐>2。
所有参与的患者将被观察直到出院或死亡。 将持续监测和记录他们的生命体征、氧饱和度和意识水平。
定期评估的参数
实验室研究
- CBC、凝血曲线(PT、PC、INR)如果在正常范围内,48 小时后重新评估。
- 肝功能检查 LFTs 如果在正常范围内,48 小时后重新评估。
- 将每天评估尿素和肌酐。
- 肌钙蛋白 T 和 I 如果正常,48 小时后重新评估。
- 前 48 小时每 4 小时血糖一次,然后每 8 小时一次。
- K、Mg、Ca 将每天进行评估。
- 标准监测:ABP、HR、Spo2、ETCO2 和 ECG 连续监测。
- 24 小时总尿量 (UOP)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 暴露于任何性别的 AlP 中毒的患者。
- 患有严重症状性急性 AlP 中毒的危重病人; SBP<90mmHg,PH<7.32 和 HR<60 bpm。
- 年龄 > 18 岁。
排除标准:
- 拒绝同意参与研究。
- 年龄 <18 岁。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
患者将仅接受常规管理。
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日常管理
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有源比较器:CRRT集团
患者将接受 CRRT 和常规管理。
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日常管理
Prisma-flex (Gambro-Swedan) 机器将用于执行 CRRT 和 PPH 会议。
每个 CRRT 会话持续 72 小时,而 PPH 会话持续 4 小时。
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有源比较器:PPH组
患者将接受血浆置换和常规管理。
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日常管理
Prisma-flex (Gambro-Swedan) 机器将用于执行 CRRT 和 PPH 会议。
每个 CRRT 会话持续 72 小时,而 PPH 会话持续 4 小时。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率
大体时间:30天
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评估 CRRT 与 PPH 对急性 AlP 中毒死亡率的影响(30 天死亡率)。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加护病房
大体时间:30天
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留ICU。
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30天
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发病率
大体时间:30天
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发病 30 天:继发于中毒的器官功能障碍(例如
肾功能衰竭、胰腺炎、糖尿病)。
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30天
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会话
大体时间:30天
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每个患者所需的 CRRT 和 PPH 疗程的频率。
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30天
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升压药
大体时间:30天
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血管加压药和/或正性肌力支持的要求。
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30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chan LT, Crowley RJ, Delliou D, Geyer R. Phosphine analysis in post mortem specimens following ingestion of aluminium phosphide. J Anal Toxicol. 1983 Jul-Aug;7(4):165-7.
- Yan H, Chen H, Li Z, Shen M, Zhuo X, Wu H, Xiang P. Phosphine Analysis in Postmortem Specimens Following Inhalation of Phosphine: Fatal Aluminum Phosphide Poisoning in Children. J Anal Toxicol. 2018 Jun 1;42(5):330-336. doi: 10.1093/jat/bky005.
- Navabi SM, Navabi J, Aghaei A, Shaahmadi Z, Heydari R. Mortality from aluminum phosphide poisoning in Kermanshah Province, Iran: characteristics and predictive factors. Epidemiol Health. 2018 May 27;40:e2018022. doi: 10.4178/epih.e2018022. eCollection 2018.
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- Ronco C, Ricci Z. Renal replacement therapies: physiological review. Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2139-46. doi: 10.1007/s00134-008-1258-6. Epub 2008 Sep 13.
- Macedo E, Mehta RL. Continuous Dialysis Therapies: Core Curriculum 2016. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):645-657. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.03.427. Epub 2016 May 28. No abstract available.
- Schutt RC, Ronco C, Rosner MH. The role of therapeutic plasma exchange in poisonings and intoxications. Semin Dial. 2012 Mar-Apr;25(2):201-6. doi: 10.1111/j.1525-139X.2011.01033.x. Epub 2012 Feb 22. Review.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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日常管理的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的