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인화알루미늄 중독에서 CRRT 대 혈장분리반출법 (AlP)

2022년 4월 12일 업데이트: Rabab Ahmed Samy Anwer, Assiut University

인화알루미늄 중독에서 사망률에 대한 지속적인 신대체요법과 혈장분리반출술의 효과 비교; 무작위 통제 연구

인화알루미늄(AlP)은 1940년대부터 정제 형태로 판매된 고체 훈증 살충제입니다. 저렴하고 효율적이며 시장에서 쉽게 구할 수 있기 때문에 이상적인 살충제로 간주되며 전 세계적으로 곡물 방부제로 널리 사용됩니다. 인화알루미늄 중독의 경우 사망률은 60%에서 90% 사이입니다. 그리고 잘 갖춰진 병원. 환자는 대부분 심혈관 허탈, 불응성 쇼크, 중증 산혈증, 전격성 간부전 및/또는 성인 호흡곤란 증후군으로 인해 사망합니다.

연속 신대체 요법(CRRT)은 신장의 정화 기능을 복제하도록 고안된 느리고 원활한 연속 체외 혈액 정화입니다. 체액 과부하를 부드럽게 교정하고 과도한 요독 독소를 제거하기 위해 일반적으로 24시간에서 수일에 걸쳐 시행됩니다. 또한, 많은 관찰 연구에서는 CRRT를 AKI 및/또는 다기관 부전이 있는 중환자를 위한 중환자실(ICU)에서 급성 뇌 손상 또는 증가된 두개내압 또는 일반화된 뇌부종의 다른 원인과 함께 RRT의 우세한 형태로 간주했습니다. CRRT의 효과는 주로 정확한 용적 조절, 꾸준한 산-염기 및 전해질 교정, 성인 및 소아의 혈역학적 안정성 달성에 기인합니다.

Plasmapheresis (PPH)는 독성 물질과 잠재적 독성 대사 산물, 특히 단백질 결합이 높은 물질을 혈액 구획에서 신속하고 효과적으로 제거할 수 있습니다. 치료적 혈장 교환의 잠재적 이점이 점점 더 인식됨에 따라 그 사용이 더욱 널리 퍼지고 있으며 사례 보고에서 약물 과다복용 치료의 가치가 확인되었습니다. Plasmapheresis의 적용은 심각한 생화학적 및 임상 증상을 극적으로 반전시켰고 심각한 동시 발생을 예방할 수 있었습니다.

연구 개요

상세 설명

칠십오(75) 명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다(환자 25명 | 각 그룹).

  1. 컨트롤 그룹(C 그룹): 일상적인 관리.
  2. CRRT 그룹: 일상 관리 + CRRT.
  3. PPH 그룹: 일상 관리 + PPH.

ICU 입원 직후:

모든 환자는 다음을 포함한 일상적인 관리를 받게 됩니다.

  • 기도, 호흡 및 순환 관리.
  • 중심정맥압 측정 및 승압제(노르에피네프린) IV 주입에 의해 안내되는 정맥 수액은 다음 조건에서 저혈압 및 불응성 쇼크, 삽관 및 기계 환기를 치료하는 데 사용됩니다: 무호흡, 호흡 부전, 저산소증, 부적절한 환기, 기도 반사 장애, 의식 수준(GCS <8).
  • 정맥 수액과 저용량 도파민(4-6 μg/kg/min)으로 적절한 수분 공급과 신장 관류를 유지함으로써 포스핀 배설을 증가시킬 수 있습니다. 포스핀 제거의 주요 경로는 신장이기 때문에 수축기 혈압이 >90mmHg인 경우 배설을 촉진하기 위해 푸로세마이드와 같은 이뇨제를 투여할 수 있습니다.
  • 정맥 내 중탄산나트륨에 의한 대사성 산증의 교정은 또한 중탄산염 수치가 18-20 mEq/L로 상승할 때까지 매 8시간마다 50-100 mEq의 정맥 내 투여로 고려됩니다.
  • 추가로, 황산마그네슘: 처음 3시간 동안 1시간마다 1g IV 주입하고, 이어서 24시간 동안 6시간마다 1-1.5g을 투여하였다.
  • 오염 제거는 독성 섭취 2시간 이내에 제시된 모든 환자에서 중탄산나트륨 용액(각 500cc 식염수에 중탄산나트륨 25%가 첨가된 2앰플)과 혼합된 일반 식염수를 사용하여 위 세척으로 수행됩니다. 그런 다음 단일(50gm) 용량의 활성탄을 투여합니다.

그런 다음 환자는 인화알루미늄에 대한 노출이 확인된 후 CRRT 또는 PPH를 받게 됩니다.

중재적 평가: -

  1. 노출과 관리 시작 사이의 경과 시간.
  2. 표준 활력 징후(ABP, HR, Spo2, ETCO2). ECG 및 GCS는 지속적으로 모니터링되고 문서화됩니다.
  3. 실험실 연구:

    1. 가스 크로마토그래피에 의한 혈중 포스핀 가스 수준: 입원 시 및 CRRT 또는 PPH 후 다른 샘플
    2. 입원 즉시 및 CRRT 또는 PPH 종료 시 트로프닌 수치.
    3. 산성 염기 상태 및 젖산 수준을 평가하기 위한 ABG. 후속 조치, 평가 및 평가를 위해 CRRT 또는 PPH 시작 후 2시간마다 입원 및 일련의 샘플에 대한 기본 샘플.

Prisma-flex(Gambro-Swedan) 기계는 CRRT 및 PPH 세션을 모두 수행하는 데 사용됩니다. 각 CRRT 세션은 72시간 동안 계속되고 PPH 세션은 4시간 동안 계속됩니다. 다른 세션의 필요성은 SBP< 90mmHg, 젖산 수치 >1mmol, 산성 염기 상태; PH<7.35 및 신장 기능; S. 크레아티닌>2.

모든 참여 환자는 병원에서 퇴원하거나 사망할 때까지 관찰됩니다. 바이탈 사인, 산소 포화도, 의식 수준을 지속적으로 모니터링하고 문서화합니다.

정기적으로 평가할 매개변수

  1. 실험실 연구

    • CBC, 응고 프로파일(PT, PC, INR)이 정상이면 48시간 후 재평가.
    • 간 기능 테스트는 LFT가 정상 범위 내에 있으면 48시간 후에 재평가합니다.
    • 요소와 크레아티닌은 매일 평가됩니다.
    • Troponin T 및 I가 정상 범위 내에 있으면 48시간 후에 재평가합니다.
    • 혈당/처음 48시간 동안 4시간, 이후 8시간마다.
    • K, Mg, Ca는 매일 평가됩니다.
  2. 표준 모니터링: 지속적으로 ABP, HR, Spo2, ETCO2 및 ECG.
  3. 24시간 총 소변량(UOP).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암수 상관없이 AlP 중독에 노출된 환자.
  • 중증 증상을 보이는 급성 AlP 중독으로 위독한 질병; SBP<90mmHg, PH<7.32 및 HR<60bpm.
  • 연령 >18세.

제외 기준:

  • 참여 연구에 대한 동의 거부.
  • 연령 <18세.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
환자는 일상적인 관리만 받게 됩니다.
일상적인 관리
활성 비교기: CRRT 그룹
환자는 CRRT 및 일상적인 관리를 받게 됩니다.
일상적인 관리
Prisma-flex(Gambro-Swedan) 기계는 CRRT 및 PPH 세션을 모두 수행하는 데 사용됩니다. 각 CRRT 세션은 72시간 동안 계속되고 PPH 세션은 4시간 동안 계속됩니다.
활성 비교기: PPH 그룹
환자는 혈장교환술과 일상적인 관리를 받게 됩니다.
일상적인 관리
Prisma-flex(Gambro-Swedan) 기계는 CRRT 및 PPH 세션을 모두 수행하는 데 사용됩니다. 각 CRRT 세션은 72시간 동안 계속되고 PPH 세션은 4시간 동안 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 30 일
급성 AlP 중독의 사망률에 대한 CRRT 대 PPH의 효과 평가(사망 30일).
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실
기간: 30 일
ICU 체류.
30 일
병적 상태
기간: 30 일
30일 이환율: 중독에 이차적인 기관 기능 장애(예: 신부전, 췌장염, DM).
30 일
세션
기간: 30 일
각 환자에게 필요한 CRRT 및 PPH 세션의 빈도.
30 일
혈압상승제
기간: 30 일
승압제 및/또는 수축성 지원의 요구 사항.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aluminum phosphide poisoning

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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