硬化時間と強度の性能
2023年11月30日 更新者：Roaa Sabry、Cairo University
コンパウンド クラス II バルク フィル レジン コンポジット修復の性能に対する異なる硬化時間と強度の影響: (in-vivo および in-vitro 研究)
この研究の目的は、1 秒間の高強度光硬化 (2200 mw/cm2) と 20 秒間の低強度光硬化 (1200 mw/cm2) の効果を、コンパウンドでのバルク フィル レジン コンポジット修復の臨床性能に及ぼす影響を比較することです。クラス II 臼歯の虫歯
調査の概要
詳細な説明
準備されたキャビティは、35% リン酸ゲルで 15 秒間コンディショニングされ、次にすすぎ、圧縮空気で乾燥されます。
次に、ボンド ブラシを使用してすべてのキャビティにユニバーサル接着システムを塗布し、LED 光硬化ユニット (1200 mw/cm2) を使用して 10 秒間光硬化します。
エクストラ フィル バルク フィル樹脂複合材は、一括で適用され、(LED) 光硬化ユニット (2200 mw/cm2) を使用して 1 秒間光重合されます。
介入グループ エクストラフィル バルク フィル樹脂複合材を 1 回のバルク増量で適用し、(LED) 光硬化ユニット (1200 mw/cm2) を使用して 20 秒間光重合させます (コントロール グループ)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- Faculty of Dentistry
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト、002
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 永久小臼歯または大臼歯。
- 中程度から深い化合物クラス II キャビティ。
- 冷たい熱刺激への肯定的な反応で重要です。
- 異常な習慣の欠如
除外基準:
- 自発痛や圧力過敏などの歯髄炎の臨床症状のある歯。
- 非生命歯。
- 二次う蝕病変。
- 進行した歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度光硬化
高強度の光硬化 (2200 mw/cm2) 短い露出時間 (1 秒) でパワーの増加とより広いスペクトルを実現し、レジンコンポジット修復技術の感度を克服し、臨床手順を短縮します。
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高強度の光硬化 (2200 mw/cm2) で硬化したバルク フィル レジン コンポジット修復物。レジン コンポジット修復技術の感度を克服し、臨床手順を短縮するために、短い露出時間 (1 秒) でパワーの増加とより広いスペクトルを実現します。
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アクティブコンパレータ：低強度の光硬化
従来の光硬化 (1200 mw/cm2) で長い露出時間 (20 秒) を行うと、変換速度が遅くなり、材料の流れが良くなり、充填材料の収縮応力が減少します。
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高強度の光硬化 (2200 mw/cm2) で硬化したバルク フィル レジン コンポジット修復物。レジン コンポジット修復技術の感度を克服し、臨床手順を短縮するために、短い露出時間 (1 秒) でパワーの増加とより広いスペクトルを実現します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成績
時間枠：6ヶ月と12ヶ月のベースラインからの変化
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バルク フィル レジン コンポジット修復物の臨床性能は、修正された USPHS 基準によって評価されます。
各基準について、3 つのスコア (アルファ、ブラボー、チャーリー) から 1 つのスコアが選択されます。 |
6ヶ月と12ヶ月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roaa Azazy, Master、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (実際)
2022年4月22日
研究の完了 (実際)
2022年10月22日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OPR 22/3/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の目的は、1 秒間の高強度光硬化 (2200 mw/cm2) と 20 秒間の低強度光硬化 (1200 mw/cm2) の効果を、コンパウンド クラスのバルク フィル レジン コンポジット修復物の臨床性能に及ぼす影響を比較することです。 II 奥歯の空洞
IPD 共有時間枠
T0: ベースライン (1 週間後) T1: 6 か月後 T2: 12 か月後
IPD 共有アクセス基準
- 永久小臼歯または大臼歯。
- 中程度から深い化合物クラス II キャビティ。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。