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Leistung von Aushärtezeiten und Intensität

30. November 2023 aktualisiert von: Roaa Sabry, Cairo University

Einfluss unterschiedlicher Aushärtungszeiten und -intensitäten auf die Leistung von Restaurationen aus Bulk-Fill-Harzkomposit der Compound-Klasse II: (Eine In-vivo- und In-vitro-Studie)

Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer Lichthärtung mit hoher Intensität (2200 mW/cm2) für 1 Sekunde mit einer Lichthärtung mit niedriger Intensität (1200 mW/cm2) für 20 Sekunden auf die klinische Leistung von Composite-Restaurationen mit Bulk-Fill-Kunststoff zu vergleichen Klasse-II-Kavitäten von Seitenzähnen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die präparierten Kavitäten werden mit 35%igem Phosphorsäuregel 15 Sekunden lang konditioniert, dann gespült und mit Druckluft getrocknet. Dann Auftragen des universellen Adhäsivsystems auf alle Kavitäten mit einem Bondpinsel, dann 10 Sekunden lang mit einem LED-Lichthärtungsgerät (1200 mw/cm2) lichthärten. Extra-Fill Bulk-Fill-Harzkomposit wird in einem Bulk-Inkrement aufgetragen und 1 Sekunde lang mit einem (LED-)Lichthärtungsgerät (2200 mw/cm2) lichtpolymerisiert Interventionsgruppe Extra-Fill Bulk-Fill-Harzkomposit wird in einem Bulk-Inkrement aufgetragen und 20 Sekunden lang mit einem (LED-)Lichthärtungsgerät (1200 mw/cm2) für die Kontrollgruppe lichtpolymerisiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 002
        • Faculty of dentistry
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Ägypten, 002
        • Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Permanente Prämolaren oder Molaren.
  • Mäßige bis tiefe Kavitäten der Verbindungsklasse II.
  • Vital bei der positiven Reaktion auf einen kalten thermischen Reiz.
  • Fehlen parafunktionaler Gewohnheiten

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit klinischen Symptomen einer Pulpitis wie Spontanschmerz oder Druckempfindlichkeit.
  • Nicht vitale Zähne.
  • Sekundäre kariöse Läsionen.
  • Fortgeschrittene Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensive Lichthärtung
Hochintensive Lichthärtung (2200 mw/cm2) Um eine erhöhte Leistung und ein breiteres Spektrum für eine kurze Belichtungszeit (1 Sekunde) zu erreichen, um die Empfindlichkeit von Komposit-Restaurationstechniken zu überwinden und das klinische Verfahren zu verkürzen
Gerät: Hochintensive Lichthärtung
Bulk-Fill-Harzkomposit-Restauration, gehärtet mit hochintensiver Lichthärtung (2200 mW/cm2). Um eine höhere Leistung und ein breiteres Spektrum bei kurzer Belichtungszeit (1 Sekunde) zu erreichen, um die Empfindlichkeit von Komposit-Restaurationstechniken zu überwinden und das klinische Verfahren zu verkürzen
Aktiver Komparator: Lichthärtung mit niedriger Intensität
Herkömmliche Lichthärtung (1200 mw/cm2) für eine lange Belichtungszeit (20 Sekunden), um eine langsamere Umwandlungsrate zu erreichen, die einen besseren Materialfluss ermöglicht, wodurch die Kontraktionsspannung im Füllungsmaterial verringert wird
Gerät: Hochintensive Lichthärtung
Bulk-Fill-Harzkomposit-Restauration, gehärtet mit hochintensiver Lichthärtung (2200 mW/cm2). Um eine höhere Leistung und ein breiteres Spektrum bei kurzer Belichtungszeit (1 Sekunde) zu erreichen, um die Empfindlichkeit von Komposit-Restaurationstechniken zu überwinden und das klinische Verfahren zu verkürzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten

Die klinische Leistung von Restaurationen aus Bulk-Fill-Harzkomposit wird nach modifizierten USPHS-Kriterien bewertet, darunter:

  • Randverfärbung
  • Marginale Anpassung
  • Sekundärkaries
  • Postoperative Sensibilität

Für jedes Kriterium wird eine Punktzahl aus 3 Punktzahlen (Alpha, Bravo&Charlie) ausgewählt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Roaa Azazy, Master, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPR 22/3/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer Lichthärtung mit hoher Intensität (2200 mW/cm2) für 1 Sekunde mit einer Lichthärtung mit niedriger Intensität (1200 mW/cm2) für 20 Sekunden auf die klinische Leistung von Restaurationen aus Bulk-Fill-Harzkomposit in der Compound-Klasse zu vergleichen II Kavitäten der Seitenzähne

IPD-Sharing-Zeitrahmen

T0: Baseline (nach einer Woche) T1: nach 6 Monaten T2: nach 12 Monaten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  1. Permanente Prämolaren oder Molaren.
  2. Mäßige bis tiefe Kavitäten der Verbindungsklasse II.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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