Performances des temps de durcissement et de l'intensité
30 novembre 2023 mis à jour par: Roaa Sabry, Cairo University
Effet de différents temps et intensités de durcissement sur la performance des restaurations composites en résine Bulk-Fill de classe II : (une étude in vivo et in vitro)
Le but de l'étude est de comparer l'effet de la photopolymérisation à haute intensité (2200 mw/cm2) pendant 1 seconde avec la photopolymérisation à faible intensité (1200 mw/cm2) pendant 20 secondes sur les performances cliniques des restaurations composites en résine de remplissage en vrac dans le composé Cavités de classe II des dents postérieures
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cavités préparées seront conditionnées avec un gel d'acide phosphorique à 35% pendant 15 secondes, puis seront rincées et séchées à l'air comprimé.
Ensuite, application du système adhésif universel sur toutes les cavités avec une brosse de liaison, puis photopolymérisation pendant 10 secondes à l'aide d'une unité de photopolymérisation à LED (1200 mw/cm2).
Le composite de résine de remplissage en vrac Extra-Fill sera appliqué en un seul incrément et sera photopolymérisé pendant 1 seconde à l'aide d'une unité de photopolymérisation (LED) (2200 mw/cm2).
groupe d'intervention Le composite de résine de remplissage en masse Extra-Fill sera appliqué en une seule couche et sera photopolymérisé pendant 20 secondes à l'aide d'une unité de photopolymérisation (LED) (1200 mw/cm2) pour le groupe témoin
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roaa Azazy, Master
- Numéro de téléphone: 01004776413
- E-mail: roaa.sabry@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 002
- Faculty of Dentistry
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte, 002
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Prémolaires ou molaires permanentes.
- Cavités modérées à profondes de classe II.
- Vital avec la réaction positive à un stimulus thermique froid.
- Absence d'habitudes parafonctionnelles
Critère d'exclusion:
- Dents présentant des symptômes cliniques de pulpite tels que douleur spontanée ou sensibilité à la pression.
- Dents non vitales.
- Lésions carieuses secondaires.
- Maladie parodontale avancée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Photopolymérisation à haute intensité
Photopolymérisation à haute intensité (2200 mw/cm2) Pour obtenir une puissance accrue et un spectre plus large pour un temps d'exposition court (1 seconde) afin de surmonter la sensibilité des techniques de restauration en résine composite et de raccourcir la procédure clinique
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Restauration en composite de résine de remplissage en masse polymérisée avec une photopolymérisation à haute intensité (2200 mw/cm2) Pour obtenir une puissance accrue et un spectre plus large pour un temps d'exposition court (1 seconde) pour surmonter la sensibilité des techniques de restauration en composite de résine et raccourcir la procédure clinique
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Comparateur actif: Photopolymérisation à faible intensité
Photopolymérisation conventionnelle (1200 mw/cm2) pour une longue durée d'exposition (20 secondes) pour atteindre le taux de conversion plus lent permettant un meilleur écoulement du matériau, ce qui diminue la contrainte de contraction dans le matériau de remplissage
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Restauration en composite de résine de remplissage en masse polymérisée avec une photopolymérisation à haute intensité (2200 mw/cm2) Pour obtenir une puissance accrue et un spectre plus large pour un temps d'exposition court (1 seconde) pour surmonter la sensibilité des techniques de restauration en composite de résine et raccourcir la procédure clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances cliniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
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Les performances cliniques des restaurations composites en résine de remplissage en vrac seront évaluées par des critères USPHS modifiés comprenant :
Pour chaque critère une note sera choisie parmi 3 notes (Alpha,Bravo&Charlie). |
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roaa Azazy, Master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OPR 22/3/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le but de l'étude est de comparer l'effet de la photopolymérisation à haute intensité (2200 mw/cm2) pendant 1 seconde avec la photopolymérisation à faible intensité (1200 mw/cm2) pendant 20 secondes sur les performances cliniques des restaurations composites en résine de remplissage en vrac dans la classe composée II cavités des dents postérieures
Délai de partage IPD
T0 : ligne de base (après une semaine) T1 : après 6 mois T2 : après 12 mois
Critères d'accès au partage IPD
- Prémolaires ou molaires permanentes.
- Cavités modérées à profondes de classe II.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .