Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kovettumisaikojen ja intensiitin suorituskyky

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Roaa Sabry, Cairo University

Erilaisten kovettumisaikojen ja -intensiteettien vaikutus yhdisteluokan II bulkkitäytehartsikomposiittirestauraatioiden suorituskykyyn: (in-vivo- ja in-vitro-tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on verrata korkean intensiteetin valokovettamisen (2200 mw/cm2) 1 sekunnin ja matalan intensiteetin valokovettamisen (1200 mw/cm2) 20 sekunnin vaikutusta massatäyttöhartsikomposiittitäytteiden kliiniseen suorituskykyyn. Takahampaiden luokan II ontelot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valmistettuja onteloita käsitellään 35-prosenttisella fosforihappogeelillä 15 sekunnin ajan, sitten huuhdellaan ja kuivataan paineilmalla. Sitten yleisliimajärjestelmä levitetään kaikkiin onteloihin sidosharjalla ja valokovetetaan 10 sekunnin ajan LED-valokovetusyksiköllä (1200 mw/cm2). Extra-Fill bulkkitäyttöhartsikomposiittia levitetään yhden bulkin välein ja valopolymeroidaan 1 sekunnin ajan käyttämällä (LED) valokovetusyksikköä (2200 mw/cm2). interventioryhmä Extra-Fill -bulkkitäyttöhartsikomposiitti levitetään yhdellä bulkkiportaan ja sitä valopolymeroidaan 20 sekunnin ajan käyttämällä (LED) valokovetusyksikköä (1200 mw/cm2) fot-kontrolliryhmää

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 002
        • Faculty of dentistry
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypti, 002
        • Faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvät esihampaat tai poskihampaat.
  • Kohtalainen tai syvä yhdisteluokan II ontelot.
  • Tärkeä positiivisessa reaktiossa kylmään lämpöärsykkeeseen.
  • Parafunktionaalisten tapojen puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaissa on pulpiitin kliinisiä oireita, kuten spontaani kipu tai paineherkkyys.
  • Ei-tärkeät hampaat.
  • Toissijaiset kariesvauriot.
  • Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin valokovetus
Korkean intensiteetin valokovetus (2200 mw/cm2) Lisää tehoa ja laajempi spektri lyhyellä valotusajalla (1 sekunti) hartsikomposiittirestaurointitekniikoiden herkkyyden voittamiseksi ja kliinisen toimenpiteen lyhentämiseksi
Laite: Korkean intensiteetin valokovetus
Bulkkitäytehartsikomposiittirestauraatio, joka on kovetettu korkean intensiteetin valokovetuksella (2200 mw/cm2) Lisää tehoa ja laajempaa spektriä lyhyellä valotusajalla (1 sekunti) hartsikomposiittirestaurointitekniikoiden herkkyyden voittamiseksi ja kliinisen toimenpiteen lyhentämiseksi
Active Comparator: Matalaintensiteettinen valokovetus
Perinteinen valokovetus (1200 mw/cm2) pitkällä valotusajalla (20 sekuntia) hitaamman konversionopeuden saavuttamiseksi, mikä mahdollistaa materiaalin paremman virtauksen, mikä vähentää täytemateriaalin puristusjännitystä
Laite: Korkean intensiteetin valokovetus
Bulkkitäytehartsikomposiittirestauraatio, joka on kovetettu korkean intensiteetin valokovetuksella (2200 mw/cm2) Lisää tehoa ja laajempaa spektriä lyhyellä valotusajalla (1 sekunti) hartsikomposiittirestaurointitekniikoiden herkkyyden voittamiseksi ja kliinisen toimenpiteen lyhentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Bulkkitäyttöhartsikomposiittitäytteiden kliinistä suorituskykyä arvioidaan muunnetuilla USPHS-kriteereillä:

  • Marginaalinen värjäys
  • Marginaalinen mukautuminen
  • Toissijainen karies
  • Leikkauksen jälkeinen herkkyys

Jokaiselle kriteerille valitaan yksi pistemäärä 3 pisteestä (Alpha,Bravo & Charlie).
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Roaa Azazy, Master, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPR 22/3/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata korkean intensiteetin valokovettamisen (2200 mw/cm2) 1 sekunnin ja matalan intensiteetin valokovettamisen (1200 mw/cm2) 20 sekunnin vaikutusta bulkkitäyttöhartsikomposiittitäytteiden kliiniseen suorituskykyyn incompound Class. Takahampaiden II ontelot

IPD-jaon aikakehys

T0: lähtötaso (viikon kuluttua) T1: 6 kuukauden kuluttua T2: 12 kuukauden kuluttua

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  1. Pysyvät esihampaat tai poskihampaat.
  2. Kohtalainen tai syvä yhdisteluokan II ontelot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen suorituskyky

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin valokovetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa