Desempenho de Tempos de Cura e Intensite
30 de novembro de 2023 atualizado por: Roaa Sabry, Cairo University
Efeito de Diferentes Tempos e Intensidades de Cura no Desempenho de Restaurações Compostas de Resina Bulk-Fill de Classe II: (Um Estudo In-Vivo e In-Vitro)
O objetivo do estudo é comparar o efeito da fotopolimerização de alta intensidade (2200 mw/cm2) por 1 segundo com a fotopolimerização de baixa intensidade (1200 mw/cm2) por 20 segundos no desempenho clínico de restaurações de resina composta bulk fill em resina composta Cáries classe II em dentes posteriores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cavidades preparadas serão condicionadas com gel de ácido fosfórico 35% por 15 segundos, em seguida serão enxaguadas e secas com ar comprimido.
Em seguida, aplicação do sistema adesivo universal em toda a cavidade com pincel de colagem e fotopolimerização por 10 segundos usando unidade de fotopolimerização LED (1200 mw/cm2).
A resina composta Extra-Fill bulk fill será aplicada em incrementos de um volume e será fotopolimerizada por 1 segundo usando uma unidade de fotopolimerização (LED) (2200 mw/cm2).
grupo de intervenção A resina composta de preenchimento a granel Extra-Fill será aplicada em um incremento a granel e será fotopolimerizada por 20 segundos usando a unidade de fotopolimerização (LED) (1200 mw/cm2) para o grupo de controle
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 002
- Faculty of Dentistry
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Cairo
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Giza, Cairo, Egito, 002
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-molares ou molares permanentes.
- Cavidades compostas classe II moderadas a profundas.
- Vital com a reação positiva a um estímulo térmico frio.
- Ausência de hábitos parafuncionais
Critério de exclusão:
- Dentes com sintomas clínicos de pulpite, como dor espontânea ou sensibilidade à pressão.
- Dentes não vitais.
- Lesões cariosas secundárias.
- Doença periodontal avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fotopolimerização de alta intensidade
Fotopolimerização de alta intensidade (2200 mw/cm2) Para obter maior potência e um espectro mais amplo para um tempo de exposição curto (1 segundo) para superar a sensibilidade das técnicas de restauração de resina composta e encurtar o procedimento clínico
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Restauração de resina composta de preenchimento a granel curada com fotopolimerização de alta intensidade (2200 mw/cm2) Para obter maior potência e um espectro mais amplo para tempo de exposição curto (1 segundo) para superar a sensibilidade das técnicas de restauração de resina composta e encurtar o procedimento clínico
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Comparador Ativo: Fotopolimerização de baixa intensidade
Fotopolimerização convencional (1200 mw/cm2) para longo tempo de exposição (20 segundos) para atingir a taxa de conversão mais lenta, permitindo um melhor fluxo do material, o que diminui a tensão de contração no material obturador
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Restauração de resina composta de preenchimento a granel curada com fotopolimerização de alta intensidade (2200 mw/cm2) Para obter maior potência e um espectro mais amplo para tempo de exposição curto (1 segundo) para superar a sensibilidade das técnicas de restauração de resina composta e encurtar o procedimento clínico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
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O desempenho clínico das restaurações de resina composta bulk fill será avaliado pelos critérios USPHS modificados que incluem:
Para cada critério, uma pontuação será escolhida entre 3 pontuações (Alpha, Bravo e Charlie). |
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roaa Azazy, Master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OPR 22/3/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O objetivo do estudo é comparar o efeito da fotopolimerização de alta intensidade (2200 mw/cm2) por 1 segundo com a fotopolimerização de baixa intensidade (1200 mw/cm2) por 20 segundos no desempenho clínico de restaurações de resina composta bulk fill em classe composta II cavidades dos dentes posteriores
Prazo de Compartilhamento de IPD
T0: basal (após uma semana) T1: após 6 meses T2: após 12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- Pré-molares ou molares permanentes.
- Cavidades compostas classe II moderadas a profundas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .