Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av herdetider og intensitt

30. november 2023 oppdatert av: Roaa Sabry, Cairo University

Effekten av forskjellige herdetider og intensiteter på ytelsen til Compound Class II Bulk-Fill Resin Composite Restorations: (En in-vivo og in-vitro-studie)

Målet med studien er å sammenligne effekten av lysherding med høy intensitet (2200 mw/cm2) i 1 sekund med lysherding med lav intensitet (1200 mw/cm2) i 20 sekunder på den kliniske ytelsen til restaureringer av bulkfyllharpikskompositt i forbindelse. Klasse II hulrom i bakre tenner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De forberedte hulrommene vil bli kondisjonert med 35 % fosforsyregel i 15 sekunder, deretter skylles og tørkes med trykkluft. Deretter påføres universallimsystem i hele hulrommet med bond børste og lysherdes i 10 sekunder med LED-lysherdeenhet (1200 mw/cm2). Extra-Fill bulkfyll harpikskompositt vil påføres i én bulk trinn og vil bli lett polymerisert i 1 sekund ved hjelp av (LED) lysherdende enhet (2200 mw/cm2). intervensjonsgruppe Extra-Fill bulkfyll harpikskompositt vil påføres i én bulk-inkrement og vil bli lett polymerisert i 20 sekunder ved hjelp av (LED) lysherdeenhet (1200 mw/cm2) for kontrollgruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Faculty of Dentistry
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 002
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Permanente premolarer eller molarer.
  • Moderate til dype sammensatte klasse II hulrom.
  • Vital med den positive reaksjonen på en kald termisk stimulans.
  • Fravær av parafunksjonelle vaner

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med kliniske symptomer på pulpitt som spontan smerte eller trykkfølsomhet.
  • Ikke-vitale tenner.
  • Sekundære karieslesjoner.
  • Avansert periodontal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy intensitet lyskur
Høyintensitets lysherding (2200 mw/cm2) For å oppnå økt kraft og et bredere spekter for kort eksponeringstid (1 sekund) for å overvinne harpikskomposittrestaureringsteknikkens følsomhet og forkorte den kliniske prosedyren
Enhet: Høy intensitet lyskur
Bulkfyll harpiks kompositt restaurering herdet med høy intensitet lysherding (2200 mw/cm2) For å oppnå økt kraft og et bredere spekter for kort eksponeringstid (1 sekund) for å overvinne harpiks kompositt restaureringsteknikker følsomhet og forkorte den kliniske prosedyren
Aktiv komparator: Lavintensitets lyskur
Konvensjonell lysherding (1200 mw/cm2) for lang eksponeringstid (20 sekunder) for å oppnå den langsommere konverteringshastigheten som tillater en bedre flyt av materialet, noe som reduserer sammentrekningsspenningen i fyllmaterialet
Enhet: Høy intensitet lyskur
Bulkfyll harpiks kompositt restaurering herdet med høy intensitet lysherding (2200 mw/cm2) For å oppnå økt kraft og et bredere spekter for kort eksponeringstid (1 sekund) for å overvinne harpiks kompositt restaureringsteknikker følsomhet og forkorte den kliniske prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Klinisk ytelse av bulkfyllharpikskomposittrestaureringer vil bli evaluert av modifiserte USPHS-kriterier inkluderer:

  • Marginal misfarging
  • Marginal tilpasning
  • Sekundær karies
  • Postoperativ følsomhet

For hvert kriterium vil en poengsum bli valgt fra 3 poengsummer (Alpha,Bravo&Charlie).
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roaa Azazy, Master, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPR 22/3/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Målet med studien er å sammenligne effekten av lysherding med høy intensitet (2200 mw/cm2) i 1 sekund med lysherding med lav intensitet (1200 mw/cm2) i 20 sekunder på den kliniske ytelsen til restaureringer av bulkfyllharpikskompositt i usammensatt klasse II hulrom i bakre tenner

IPD-delingstidsramme

T0: baseline (etter en uke) T1: etter 6 måneder T2: etter 12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

  1. Permanente premolarer eller molarer.
  2. Moderate til dype sammensatte klasse II hulrom.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere