Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonanie czasów utwardzania i intensywności zapalenia

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Roaa Sabry, Cairo University

Wpływ różnych czasów i intensywności utwardzania na działanie wypełnień kompozytowych typu Bulk-Fill klasy II: (badanie in vivo i in vitro)

Celem badania jest porównanie wpływu utwardzania światłem o wysokiej intensywności (2200 mw/cm2) przez 1 sekundę z utwardzaniem światłem o niskiej intensywności (1200 mw/cm2) przez 20 sekund na skuteczność kliniczną uzupełnień kompozytowych typu bulk fill w kompozycie Ubytki klasy II w zębach bocznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przygotowane ubytki będą kondycjonowane 35% żelem z kwasem fosforowym przez 15 sekund, następnie zostaną wypłukane i osuszone sprężonym powietrzem. Następnie nałożyć uniwersalny system wiążący na wszystkie ubytki za pomocą pędzla wiążącego, a następnie utwardzać światłem przez 10 sekund przy użyciu lampy LED (1200 mW/cm2). Kompozyt żywiczny typu „bulk fill” Extra-Fill zostanie nałożony w jednej porcji i będzie polimeryzowany światłem przez 1 sekundę przy użyciu urządzenia do utwardzania światłem (LED) (2200 mw/cm2). grupa interwencyjna Extra-Fill bulk fill kompozyt żywiczny zostanie nałożony w jednej warstwie i będzie polimeryzowany światłem przez 20 sekund przy użyciu urządzenia do utwardzania światłem (LED) (1200 mw/cm2) dla grupy kontrolnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 002
        • Faculty of Dentistry
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt, 002
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stałe zęby przedtrzonowe lub trzonowe.
  • Umiarkowane do głębokich ubytki złożone klasy II.
  • Vital z pozytywną reakcją na zimny bodziec termiczny.
  • Brak nawyków parafunkcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z klinicznymi objawami zapalenia miazgi, takimi jak samoistny ból lub wrażliwość na ucisk.
  • Zęby nieżywotne.
  • Wtórne zmiany próchnicowe.
  • Zaawansowana choroba przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Utwardzanie światłem o wysokiej intensywności
Utwardzanie światłem o wysokiej intensywności (2200 mw/cm2) W celu uzyskania zwiększonej mocy i szerszego spektrum przy krótkim czasie naświetlania (1 sekunda) w celu przezwyciężenia wrażliwości technik odbudowy kompozytów żywicznych i skrócenia procedury klinicznej
Urządzenie: Utwardzanie światłem o wysokiej intensywności
Uzupełnienie kompozytowe typu Bulk Fill utwardzane światłem o wysokiej intensywności (2200 mw/cm2) Aby uzyskać większą moc i szersze spektrum przy krótkim czasie naświetlania (1 sekunda), aby przezwyciężyć nadwrażliwość technik kompozytowych i skrócić procedurę kliniczną
Aktywny komparator: Utwardzanie światłem o niskiej intensywności
Konwencjonalne utwardzanie światłem (1200 mW/cm2) przy długim czasie naświetlania (20 sekund) w celu osiągnięcia wolniejszego tempa konwersji, co pozwala na lepszą płynność materiału, co zmniejsza naprężenia skurczowe w materiale wypełniającym
Urządzenie: Utwardzanie światłem o wysokiej intensywności
Uzupełnienie kompozytowe typu Bulk Fill utwardzane światłem o wysokiej intensywności (2200 mw/cm2) Aby uzyskać większą moc i szersze spektrum przy krótkim czasie naświetlania (1 sekunda), aby przezwyciężyć nadwrażliwość technik kompozytowych i skrócić procedurę kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach

Skuteczność kliniczna wypełnień kompozytowych typu bulk fill zostanie oceniona według zmodyfikowanych kryteriów USPHS:

  • Przebarwienia brzeżne
  • Adaptacja marginalna
  • Próchnica wtórna
  • Wrażliwość pooperacyjna

Dla każdego kryterium zostanie wybrany jeden wynik z 3 wyników (Alpha, Bravo i Charlie).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Roaa Azazy, Master, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPR 22/3/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Celem badania jest porównanie wpływu utwardzania światłem o wysokiej intensywności (2200 mw/cm2) przez 1 sekundę z utwardzaniem światłem o niskiej intensywności (1200 mw/cm2) przez 20 sekund na skuteczność kliniczną wypełnień kompozytowych typu bulk fill w klasie materiałów kompozytowych II ubytki zębów bocznych

Ramy czasowe udostępniania IPD

T0: wartość wyjściowa (po jednym tygodniu) T1: po 6 miesiącach T2: po 12 miesiącach

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  1. Stałe zęby przedtrzonowe lub trzonowe.
  2. Umiarkowane do głębokich ubytki złożone klasy II.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utwardzanie światłem o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj