Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af hærdetider og intensitet

30. november 2023 opdateret af: Roaa Sabry, Cairo University

Effekt af forskellige hærdetider og intensiteter på ydeevnen af ​​Compound Class II Bulk-Fill Resin Composite restaureringer: (En in-vivo og in-vitro undersøgelse)

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​lyshærdning med høj intensitet (2200 mw/cm2) i 1 sekund med lyshærdning med lav intensitet (1200 mw/cm2) i 20 sekunder på den kliniske ydeevne af bulkfill-harpikskomposit-restaureringer i forbindelse. Klasse II hulrum i bageste tænder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De forberedte hulrum vil blive konditioneret med 35 % fosforsyregel i 15 sekunder, derefter skyllet og tørret med trykluft. Derefter påføres et universelt klæbesystem i hele hulrummet med en bindingsbørste og derefter lyshærde i 10 sekunder ved hjælp af LED-lyshærdningsenhed (1200 mw/cm2). Extra-Fill bulkfill harpikskomposit vil blive påført i én bulk trin og vil blive lyspolymeriseret i 1 sekund ved hjælp af (LED) lyshærdningsenhed (2200 mw/cm2). interventionsgruppe Extra-Fill bulk fill harpiks komposit vil blive påført i én bulk trin og vil blive lyspolymeriseret i 20 sekunder ved hjælp af (LED) lyshærdningsenhed (1200 mw/cm2) til kontrolgruppe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanente præmolarer eller kindtænder.
  • Moderat til dybe sammensatte klasse II hulrum.
  • Vital med den positive reaktion på en kold termisk stimulus.
  • Fravær af parafunktionelle vaner

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med kliniske symptomer på pulpitis såsom spontan smerte eller trykfølsomhed.
  • Ikke-vitale tænder.
  • Sekundære karieslæsioner.
  • Avanceret paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj intensitet lyskur
Lyshærdning med høj intensitet (2200 mw/cm2) For at opnå øget effekt og et bredere spektrum for kort eksponeringstid (1 sekund) for at overvinde harpikskompositgendannelsesteknikkers følsomhed og forkorte den kliniske procedure
Enhed: Høj intensitet lyskur
Bulkfill resin komposit restaurering hærdet med høj intensitet lyshærdning (2200 mw/cm2) For at opnå øget effekt og et bredere spektrum for kort eksponeringstid (1 sekund) for at overvinde harpiks komposit restaureringsteknikker følsomhed og forkorte den kliniske procedure
Aktiv komparator: Lav intensitet lyskur
Konventionel lyshærdning (1200 mw/cm2) i lang eksponeringstid (20 sekunder) for at opnå den langsommere omdannelseshastighed, hvilket muliggør en bedre flow af materialet, hvilket reducerer kontraktionsspændingen i fyldmaterialet
Enhed: Høj intensitet lyskur
Bulkfill resin komposit restaurering hærdet med høj intensitet lyshærdning (2200 mw/cm2) For at opnå øget effekt og et bredere spektrum for kort eksponeringstid (1 sekund) for at overvinde harpiks komposit restaureringsteknikker følsomhed og forkorte den kliniske procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Klinisk ydeevne af bulkfill resin-komposit-restaureringer vil blive evalueret af modificerede USPHS-kriterier inkluderer:

  • Marginal misfarvning
  • Marginal tilpasning
  • Sekundær caries
  • Postoperativ følsomhed

For hvert kriterium vil der blive valgt en score blandt 3 scores (Alpha, Bravo & Charlie).
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roaa Azazy, Master, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPR 22/3/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​lyshærdning med høj intensitet (2200 mw/cm2) i 1 sekund med lyshærdning med lav intensitet (1200 mw/cm2) i 20 sekunder på den kliniske ydeevne af bulkfill-harpikskompositrestaureringer incompound Class II hulrum af bagtænder

IPD-delingstidsramme

T0: baseline (efter en uge) T1: efter 6 måneder T2: efter 12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

  1. Permanente præmolarer eller kindtænder.
  2. Moderat til dybe sammensatte klasse II hulrum.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk ydeevne

Kliniske forsøg med Høj intensitet lyskur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner