Prestaties van uithardingstijden en intensitis
30 november 2023 bijgewerkt door: Roaa Sabry, Cairo University
Effect van verschillende uithardingstijden en -intensiteiten op de prestaties van composietrestauraties van klasse II-bulkvulharscomposietrestauraties: (een in-vivo- en in-vitro-onderzoek)
Het doel van de studie is om het effect van lichtuitharding met hoge intensiteit (2200 mw/cm2) gedurende 1 seconde te vergelijken met lichtuitharding met lage intensiteit (1200 mw/cm2) gedurende 20 seconden op de klinische prestaties van bulkvulharscomposietrestauraties in composiet Klasse II holtes van achterste tanden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorbereide caviteiten worden gedurende 15 seconden geconditioneerd met 35% fosforzuurgel, daarna gespoeld en gedroogd met perslucht.
Daarna universeel lijmsysteem aanbrengen op alle caviteiten met een hechtborstel en vervolgens gedurende 10 seconden met licht uitharden met behulp van een LED-lichtuithardingseenheid (1200 mw/cm2).
Extra-Fill bulkvulharscomposiet wordt aangebracht in één bulkstap en wordt gedurende 1 seconde licht gepolymeriseerd met behulp van een (LED) lichtuithardingseenheid (2200 mw/cm2).
interventiegroep Extra-Fill bulkfill harscomposiet wordt aangebracht in één bulkstap en wordt gedurende 20 seconden licht gepolymeriseerd met behulp van (LED) lichtuithardingseenheid (1200 mw/cm2) voor controlegroep
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijvende premolaren of kiezen.
- Matige tot diepe samengestelde klasse II caviteiten.
- Vital met de positieve reactie op een koude thermische prikkel.
- Afwezigheid van parafunctionele gewoonten
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met klinische symptomen van pulpitis zoals spontane pijn of drukgevoeligheid.
- Niet-vitale tanden.
- Secundaire carieuze laesies.
- Gevorderde parodontitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichtuitharding met hoge intensiteit
Lichtuitharding met hoge intensiteit (2200 mw/cm2) Om meer vermogen en een breder spectrum te bereiken voor een korte belichtingstijd (1 seconde) om de gevoeligheid van restauratietechnieken van harscomposiet te overwinnen en de klinische procedure te verkorten
|
Restauratie van harscomposiet in bulk, uitgehard met lichtuitharding met hoge intensiteit (2200 mw/cm2)Om meer vermogen en een breder spectrum te bereiken voor een korte belichtingstijd (1 seconde) om de gevoeligheid van restauratietechnieken van composietrestauratie te overwinnen en de klinische procedure te verkorten
|
|
Actieve vergelijker: Lichtuitharding met lage intensiteit
Conventionele lichtuitharding (1200 mw/cm2) voor een lange belichtingstijd (20 seconden) om de lagere conversiesnelheid te bereiken, waardoor het materiaal beter kan vloeien, wat de contractiespanning in het vulmateriaal vermindert
|
Restauratie van harscomposiet in bulk, uitgehard met lichtuitharding met hoge intensiteit (2200 mw/cm2)Om meer vermogen en een breder spectrum te bereiken voor een korte belichtingstijd (1 seconde) om de gevoeligheid van restauratietechnieken van composietrestauratie te overwinnen en de klinische procedure te verkorten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
De klinische prestaties van restauraties van bulkvulharscomposiet zullen worden beoordeeld aan de hand van gewijzigde USPHS-criteria, waaronder:
Voor elk criterium wordt één score gekozen uit 3 scores (Alpha,Bravo&Charlie). |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roaa Azazy, Master, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OPR 22/3/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het doel van de studie is om het effect van lichtuitharding met hoge intensiteit (2200 mw/cm2) gedurende 1 seconde te vergelijken met lichtuitharding met lage intensiteit (1200 mw/cm2) gedurende 20 seconden op de klinische prestatie van bulkfill composietrestauraties in samengestelde klasse II holtes van achterste tanden
IPD-tijdsbestek voor delen
T0: baseline (na één week) T1: na 6 maanden T2: na 12 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
- Blijvende premolaren of kiezen.
- Matige tot diepe samengestelde klasse II caviteiten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .