Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utförande av härdningstider och intensiv inflammation

30 november 2023 uppdaterad av: Roaa Sabry, Cairo University

Effekten av olika härdningstider och intensiteter på prestandan hos Compound Class II Bulk-Fill Resin Composite Restorations: (En in-vivo- och in-vitro-studie)

Syftet med studien är att jämföra effekten av högintensiv ljushärdning (2200 mw/cm2) under 1 sekund med lågintensitetsljushärdning (1200 mw/cm2) i 20 sekunder på den kliniska prestandan av bulkfyllhartskompositrestaurationer i blandning Klass II håligheter i bakre tänder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De förberedda kaviteterna konditioneras med 35 % fosforsyragel i 15 sekunder, sköljs sedan och torkas med tryckluft. Applicera sedan ett universellt limsystem på hela håligheten med bondborste och ljushärdas sedan i 10 sekunder med LED-ljushärdningsenhet (1200 mw/cm2). Extra-Fill bulk fill hartskomposit kommer att appliceras i en bulk steg och kommer att lättpolymeriseras i 1 sekund med hjälp av (LED) ljushärdningsenhet (2200 mw/cm2). interventionsgrupp Extra-Fill bulkfyllhartskomposit kommer att appliceras i ett bulksteg och kommer att ljuspolymeriseras i 20 sekunder med (LED) ljushärdningsenhet (1200 mw/cm2) för kontrollgrupp

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanenta premolarer eller molarer.
  • Måttliga till djupa sammansatta hålrum av klass II.
  • Vital med den positiva reaktionen på en kall termisk stimulans.
  • Frånvaro av parafunktionella vanor

Exklusions kriterier:

  • Tänder med kliniska symtom på pulpit som spontan smärta eller tryckkänslighet.
  • Icke-vitala tänder.
  • Sekundära kariösa lesioner.
  • Avancerad periodontal sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv ljuskur
Högintensiv ljushärdning (2200 mw/cm2) För att uppnå ökad effekt och ett bredare spektrum för kort exponeringstid (1 sekund) för att övervinna hartskompositrestaureringsteknikens känslighet och förkorta den kliniska proceduren
Enhet: Högintensiv ljuskur
Bulkfyllhartskompositrestaurering härdad med högintensitetsljushärdning (2200 mw/cm2) För att uppnå ökad effekt och ett bredare spektrum för kort exponeringstid (1 sekund) för att övervinna hartskompositrestaureringsteknikernas känslighet och förkorta den kliniska proceduren
Aktiv komparator: Ljusbehandling med låg intensitet
Konventionell ljushärdning (1200 mw/cm2) under lång exponeringstid (20 sekunder) för att uppnå den långsammare omvandlingshastigheten vilket möjliggör ett bättre flöde av materialet, vilket minskar kontraktionsspänningen i fyllningsmaterialet
Enhet: Högintensiv ljuskur
Bulkfyllhartskompositrestaurering härdad med högintensitetsljushärdning (2200 mw/cm2) För att uppnå ökad effekt och ett bredare spektrum för kort exponeringstid (1 sekund) för att övervinna hartskompositrestaureringsteknikernas känslighet och förkorta den kliniska proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader

Klinisk prestanda för bulkfyllhartskompositrestaurationer kommer att utvärderas av modifierade USPHS-kriterier inkluderar:

  • Marginal missfärgning
  • Marginal anpassning
  • Sekundär karies
  • Postoperativ känslighet

För varje kriterium kommer ett poäng att väljas från 3 poäng (Alpha,Bravo&Charlie).
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Roaa Azazy, Master, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OPR 22/3/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Syftet med studien är att jämföra effekten av högintensitetsljushärdning (2200 mw/cm2) under 1 sekund med lågintensitetsljushärdning (1200 mw/cm2) under 20 sekunder på den kliniska prestandan av bulkfyllhartskompositrestaurationer osammansatt klass II håligheter i bakre tänder

Tidsram för IPD-delning

T0: baslinje (efter en vecka) T1: efter 6 månader T2: efter 12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

  1. Permanenta premolarer eller molarer.
  2. Måttliga till djupa sammansatta hålrum av klass II.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk prestanda

Kliniska prövningar på Högintensiv ljuskur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera