Prestazioni di tempi di polimerizzazione e intensità
30 novembre 2023 aggiornato da: Roaa Sabry, Cairo University
Effetto di diversi tempi e intensità di polimerizzazione sulle prestazioni dei restauri in composito Bulk-Fill in resina di classe II: (uno studio in vivo e in vitro)
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto della fotopolimerizzazione ad alta intensità (2200 mw/cm2) per 1 secondo con la fotopolimerizzazione a bassa intensità (1200 mw/cm2) per 20 secondi sulle prestazioni cliniche dei restauri in composito di resina bulk fill in composto Cavità di II classe dei denti posteriori
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cavità preparate saranno condizionate con gel di acido fosforico al 35% per 15 secondi, quindi risciacquate ed asciugate con aria compressa.
Quindi applicazione del sistema adesivo universale su tutte le cavità con pennello adesivo, quindi fotopolimerizzazione per 10 secondi utilizzando un'unità di fotopolimerizzazione a LED (1200 mw/cm2).
Il composito di resina bulk fill Extra-Fill verrà applicato in un unico incremento e sarà fotopolimerizzato per 1 secondo utilizzando un'unità di fotopolimerizzazione (LED) (2200 mw/cm2).per
gruppo di intervento Il composito di resina bulk fill Extra-Fill verrà applicato in un unico incremento di massa e sarà fotopolimerizzato per 20 secondi utilizzando un'unità di fotopolimerizzazione (LED) (1200 mw/cm2) per il gruppo di controllo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egitto, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Premolari o molari permanenti.
- Cavità composte di classe II da moderate a profonde.
- Vital con la reazione positiva ad uno stimolo termico freddo.
- Assenza di abitudini parafunzionali
Criteri di esclusione:
- Denti con sintomi clinici di pulpite come dolore spontaneo o sensibilità alla pressione.
- Denti non vitali.
- Lesioni cariose secondarie.
- Malattia parodontale avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fotopolimerizzazione ad alta intensità
Fotopolimerizzazione ad alta intensità (2200 mw/cm2) Per ottenere una maggiore potenza e uno spettro più ampio per tempi di esposizione brevi (1 secondo) per superare la sensibilità delle tecniche di restauro in resina composita e abbreviare la procedura clinica
|
Restauro in resina composita per riempimento in massa polimerizzato con fotopolimerizzazione ad alta intensità (2200 mw/cm2) Per ottenere una maggiore potenza e uno spettro più ampio per un tempo di esposizione breve (1 secondo) per superare la sensibilità delle tecniche di restauro in resina composita e abbreviare la procedura clinica
|
|
Comparatore attivo: Fotopolimerizzazione a bassa intensità
Fotopolimerizzazione convenzionale (1200 mw/cm2) per lunghi tempi di esposizione (20 secondi) per ottenere una velocità di conversione più lenta consentendo un migliore flusso del materiale, che riduce lo stress da contrazione nel materiale di riempimento
|
Restauro in resina composita per riempimento in massa polimerizzato con fotopolimerizzazione ad alta intensità (2200 mw/cm2) Per ottenere una maggiore potenza e uno spettro più ampio per un tempo di esposizione breve (1 secondo) per superare la sensibilità delle tecniche di restauro in resina composita e abbreviare la procedura clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
|
Le prestazioni cliniche dei restauri in composito di resina bulk fill saranno valutate in base ai criteri USPHS modificati che includono:
Per ogni criterio verrà scelto un punteggio tra 3 punteggi (Alpha,Bravo&Charlie). |
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roaa Azazy, Master, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPR 22/3/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto della fotopolimerizzazione ad alta intensità (2200 mw/cm2) per 1 secondo con la fotopolimerizzazione a bassa intensità (1200 mw/cm2) per 20 secondi sulle prestazioni cliniche dei restauri in composito in resina bulk incompound Classe II cavità dei denti posteriori
Periodo di condivisione IPD
T0: basale (dopo una settimana) T1: dopo 6 mesi T2: dopo 12 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
- Premolari o molari permanenti.
- Cavità composte di classe II da moderate a profonde.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prestazioni cliniche
-
Bezmialem Vakif UniversityNon ancora reclutamentoANSIA | Eft | CliNiCal Experience | Studente Nurslino
Prove cliniche su Fotopolimerizzazione ad alta intensità
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliReclutamentoDisfunzione dei Muscoli del Pavimento PelvicoSpagna
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityCompletatoAllenamento ad intervalli ad alta intensità | Malattia critica | Covid19 | Tracker per il fitness | Terapia intensiva | Unità di Terapia IntensivaStati Uniti