- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05334901
경화 시간 및 강도의 성능
2023년 11월 30일 업데이트: Roaa Sabry, Cairo University
복합 클래스 II 벌크 충전 레진 복합 수복물의 성능에 대한 다양한 경화 시간 및 강도의 영향: (체외 및 체외 연구)
이 연구의 목적은 1초 동안의 고강도 광중합(2200mw/cm2)과 20초 동안의 저강도 광중합(1200mw/cm2)이 컴파운드에서 벌크 충전 레진 복합 수복물의 임상 성능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 구치부의 클래스 II 충치
연구 개요
상세 설명
준비된 와동은 15초 동안 35% 인산 겔로 컨디셔닝된 다음 압축 공기로 헹구고 건조됩니다.
그런 다음 본드 브러시로 모든 와동에 범용 접착 시스템을 적용한 다음 LED 광중합 장치(1200mw/cm2)를 사용하여 10초 동안 광중합합니다.
Extra-Fill 벌크 충전 수지 복합재는 1벌크 증분으로 적용되며 (LED) 광중합 장치(2200mw/cm2)를 사용하여 1초 동안 광중합됩니다.
중재 그룹 Extra-Fill 벌크 충전 수지 복합재는 한 벌크 증분으로 적용되고 (LED) 광경화 장치(1200mw/cm2) fot 대조군을 사용하여 20초 동안 광중합됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 002
- Faculty of Dentistry
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Cairo
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Giza, Cairo, 이집트, 002
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영구 소구치 또는 어금니.
- 중등도에서 깊은 복합 등급 II 충치.
- 차가운 열 자극에 대한 긍정적인 반응으로 중요합니다.
- 부기능적 습관의 부재
제외 기준:
- 자발적인 통증이나 압력에 대한 민감성과 같은 치수염의 임상 증상이 있는 치아.
- 중요하지 않은 치아.
- 이차 우식 병변.
- 진행성 치주질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 광중합
고강도 광중합(2200mw/cm2)수지복합재 복원기술의 민감도 극복 및 임상과정 단축을 위해 짧은 노출시간(1초) 동안 증가된 파워와 더 넓은 스펙트럼을 달성
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고강도 광중합(2200 mw/cm2)으로 중합된 벌크 필 레진 복합 수복물 짧은 노출 시간(1초) 동안 증가된 파워와 더 넓은 스펙트럼을 달성하여 레진 복합 수복 기술의 감도를 극복하고 임상 절차를 단축합니다.
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활성 비교기: 저강도 광중합
장시간 노출(20초)을 위한 기존의 광중합(1200mw/cm2)으로 더 느린 변환 속도를 달성하여 재료의 더 나은 흐름을 허용하여 충전 재료의 수축 응력을 감소시킵니다.
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고강도 광중합(2200 mw/cm2)으로 중합된 벌크 필 레진 복합 수복물 짧은 노출 시간(1초) 동안 증가된 파워와 더 넓은 스펙트럼을 달성하여 레진 복합 수복 기술의 감도를 극복하고 임상 절차를 단축합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
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벌크 충전 레진 복합 수복물의 임상 성능은 수정된 USPHS 기준에 따라 평가됩니다.
각 기준에 대해 3개의 점수(Alpha,Bravo&Charlie)에서 하나의 점수가 선택됩니다. |
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roaa Azazy, Master, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPR 22/3/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 목적은 1초 동안의 고강도 광중합(2200mw/cm2)과 20초 동안의 저강도 광중합(1200mw/cm2)이 컴파운드 클래스를 포함하는 벌크 충전 레진 복합 수복물의 임상 성능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 구치부의 II 충치
IPD 공유 기간
T0: 기준선(1주일 후) T1: 6개월 후 T2: 12개월 후
IPD 공유 액세스 기준
- 영구 소구치 또는 어금니.
- 중등도에서 깊은 복합 등급 II 충치.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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