Показатели времени отверждения и интенсивности
30 ноября 2023 г. обновлено: Roaa Sabry, Cairo University
Влияние разного времени отверждения и интенсивности на эксплуатационные характеристики композитных реставраций с наполнителем из смолы класса II: (исследование in-vivo и in-vitro)
Целью исследования является сравнение влияния светоотверждения высокой интенсивности (2200 мВт/см2) в течение 1 секунды с фотополимеризацией низкой интенсивности (1200 мВт/см2) в течение 20 секунд на клинические характеристики композитных реставраций с объемным наполнением. Полости жевательных зубов II класса
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подготовленные полости кондиционируют 35% гелем фосфорной кислоты в течение 15 секунд, затем промывают и сушат сжатым воздухом.
Затем нанесите универсальную адгезивную систему на всю полость с помощью бондинговой кисти, затем полимеризуйте в течение 10 секунд с помощью светодиодного фотополимеризатора (1200 мВт/см2).
Композит на основе смолы для объемного заполнения Extra-Fill наносится порциями по одной массе и подвергается светополимеризации в течение 1 секунды с использованием (светодиодной) фотополимеризационной установки (2200 мВт/см2).
экспериментальная группа Композит на основе смолы Extra-Fill с объемной заливкой будет наноситься за один объем и будет полимеризоваться светом в течение 20 секунд с использованием (светодиодной) фотополимеризационной установки (1200 мВт/см2) для контрольной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Постоянные премоляры или моляры.
- Сложный кариес класса II от умеренного до глубокого.
- Витален при положительной реакции на холодовой тепловой раздражитель.
- Отсутствие парафункциональных привычек
Критерий исключения:
- Зубы с клиническими симптомами пульпита, такими как спонтанная боль или чувствительность к давлению.
- Нежизнеспособные зубы.
- Вторичные кариозные поражения.
- Прогрессирующее пародонтоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение светом высокой интенсивности
Светоотверждение высокой интенсивности (2200 мВт/см2) Для достижения повышенной мощности и более широкого спектра за короткое время экспозиции (1 секунда), чтобы преодолеть чувствительность методов реставрации смоляным композитом и сократить клиническую процедуру
|
Композитная реставрация с объемным заполнением, отвержденная с помощью высокоинтенсивного светового отверждения (2200 мВт/см2). Для достижения повышенной мощности и более широкого спектра за короткое время экспозиции (1 секунда), чтобы преодолеть чувствительность методов реставрации композитной смолой и сократить клиническую процедуру.
|
|
Активный компаратор: Лечение светом низкой интенсивности
Традиционное светоотверждение (1200 мВт/см2) при длительном воздействии (20 секунд) для достижения более медленной скорости преобразования, обеспечивающей лучшее растекание материала, что снижает усадочное напряжение в пломбировочном материале.
|
Композитная реставрация с объемным заполнением, отвержденная с помощью высокоинтенсивного светового отверждения (2200 мВт/см2). Для достижения повышенной мощности и более широкого спектра за короткое время экспозиции (1 секунда), чтобы преодолеть чувствительность методов реставрации композитной смолой и сократить клиническую процедуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Клинические характеристики композитных реставраций с объемным наполнением будут оцениваться по модифицированным критериям USPHS, включающим:
По каждому критерию будет выбран один балл из 3 баллов (Альфа, Браво и Чарли). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roaa Azazy, Master, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OPR 22/3/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Целью исследования является сравнение влияния светоотверждения высокой интенсивности (2200 мВт/см2) в течение 1 секунды с фотополимеризацией низкой интенсивности (1200 мВт/см2) в течение 20 секунд на клинические характеристики композитных реставраций с объемным заполнением на основе смолы класса компаунд. II полости боковых зубов
Сроки обмена IPD
T0: исходный уровень (через одну неделю) T1: через 6 месяцев T2: через 12 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
- Постоянные премоляры или моляры.
- Сложный кариес класса II от умеренного до глубокого.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .