Výkon dob vytvrzování a intenzita
30. listopadu 2023 aktualizováno: Roaa Sabry, Cairo University
Vliv různých dob a intenzit vytvrzování na výkonnost kompozitních výplní z kompozitní pryskyřice s hromadnou výplní třídy II: (studie in vivo a in vitro)
Cílem studie je porovnat účinek vytvrzení světlem o vysoké intenzitě (2200 mw/cm2) po dobu 1 sekundy s vytvrzením světlem o nízké intenzitě (1200 mw/cm2) po dobu 20 sekund na klinický výkon kompozitních výplní z pryskyřice ve směsi Dutiny zadních zubů třídy II
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Připravené dutiny budou kondicionovány 35% gelem kyseliny fosforečné po dobu 15 sekund, poté budou opláchnuty a vysušeny stlačeným vzduchem.
Poté aplikace univerzálního adhezivního systému na celou dutinu pomocí bond štětce a vytvrzení světlem po dobu 10 sekund pomocí LED polymerační jednotky (1200 mw/cm2).
Extra-Fill bulk fill pryskyřičný kompozit bude aplikován v jednorázovém přírůstku a bude světlem polymerován po dobu 1 sekundy pomocí (LED) světlem vytvrzovací jednotky (2200 mw/cm2).for
intervenční skupina Extra-Fill bulk fill pryskyřičný kompozit bude aplikován v jednom hromadném přírůstku a bude světlem polymerován po dobu 20 sekund pomocí (LED) světlem vytvrzovací jednotky (1200 mw/cm2) pro kontrolní skupinu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalé premoláry nebo moláry.
- Středně až hluboké složené dutiny třídy II.
- Vitální s pozitivní reakcí na chladový tepelný podnět.
- Absence parafunkčních návyků
Kritéria vyloučení:
- Zuby s klinickými příznaky pulpitidy, jako je spontánní bolest nebo citlivost na tlak.
- Nevitální zuby.
- Sekundární kariézní léze.
- Pokročilé onemocnění parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vytvrzování světlem s vysokou intenzitou
Vytvrzování světlem s vysokou intenzitou (2200 mw/cm2) K dosažení zvýšeného výkonu a širšího spektra po krátkou dobu expozice (1 sekunda) k překonání citlivosti technik výplně z pryskyřice a zkrácení klinického postupu
|
Pryskyřičná kompozitní výplň vytvrzená s vysokou intenzitou vytvrzování světlem (2200 mw/cm2) K dosažení zvýšeného výkonu a širšího spektra po krátkou dobu expozice (1 sekunda) k překonání citlivosti technik výplně z pryskyřice a zkrácení klinického postupu
|
|
Aktivní komparátor: Nízká intenzita vytvrzování světlem
Konvenční vytvrzování světlem (1200 mw/cm2) po dlouhou dobu expozice (20 sekund) pro dosažení pomalejší rychlosti přeměny umožňující lepší tok materiálu, což snižuje kontrakční napětí ve výplňovém materiálu
|
Pryskyřičná kompozitní výplň vytvrzená s vysokou intenzitou vytvrzování světlem (2200 mw/cm2) K dosažení zvýšeného výkonu a širšího spektra po krátkou dobu expozice (1 sekunda) k překonání citlivosti technik výplně z pryskyřice a zkrácení klinického postupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
|
Klinický výkon kompozitních výplní z pryskyřice s objemovou výplní bude hodnocen pomocí modifikovaných kritérií USPHS.
Pro každé kritérium bude vybráno jedno skóre ze 3 skóre (Alpha, Bravo&Charlie). |
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roaa Azazy, Master, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OPR 22/3/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Cílem studie je porovnat účinek vytvrzování světlem o vysoké intenzitě (2200 mw/cm2) po dobu 1 sekundy s vytvrzením světlem o nízké intenzitě (1200 mw/cm2) po dobu 20 sekund na klinický výkon kompozitních výplní z kompozitních výplní s objemovou výplní nesloučené třídy II kavity zadních zubů
Časový rámec sdílení IPD
T0: výchozí hodnota (po jednom týdnu) T1: po 6 měsících T2: po 12 měsících
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
- Trvalé premoláry nebo moláry.
- Středně až hluboké složené dutiny třídy II.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinický výkon
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme