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固化时间和强度的性能

2023年11月30日 更新者：Roaa Sabry、Cairo University

不同固化时间和强度对复合 II 类散装填充树脂复合修复体性能的影响：（体内和体外研究）

本研究的目的是比较高强度光固化 (2200 mw/cm2) 1 秒和低强度光固化 (1200 mw/cm2) 20 秒对复合填充树脂复合修复体临床性能的影响后牙Ⅱ类蛀牙

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

准备好的腔体将用 35% 的磷酸凝胶调节 15 秒，然后用压缩空气冲洗和干燥。 然后使用粘合刷将通用粘合剂系统应用于所有型腔，然后使用 LED 光固化装置 (1200 mw/cm2) 光固化 10 秒。 Extra-Fill 散装填充树脂复合材料将以整体增量应用，并使用 (LED) 光固化装置 (2200 mw/cm2) 进行 1 秒的光聚合。 干预组 Extra-Fill 散装填充树脂复合材料将以一个散装增量应用，并使用 (LED) 光固化装置 (1200 mw/cm2) 对对照组进行光聚合 20 秒

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、002
        • Faculty of Dentistry
    • Cairo
      • Giza、Cairo、埃及、002
        • Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 恒前臼齿或臼齿。
  • 中等至深的复合 II 类腔。
  • 对冷热刺激的积极反应至关重要。
  • 没有副功能习惯

排除标准：

  • 具有牙髓炎临床症状的牙齿，例如自发性疼痛或对压力敏感。
  • 非重要牙齿。
  • 继发性龋损。
  • 晚期牙周病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高强度光固化
高强度光固化 (2200 mw/cm2) 以短曝光时间（1 秒）实现更高的功率和更宽的光谱，以克服树脂复合修复技术的敏感性并缩短临床程序
设备：高强度光固化
散装填充树脂复合修复体采用高强度光固化 (2200 mw/cm2) 实现更高的功率和更短的曝光时间（1 秒）更宽的光谱，以克服树脂复合修复技术的敏感性并缩短临床过程
有源比较器：低强度光固化
长时间曝光时间（20 秒）的传统光固化 (1200 mw/cm2) 可实现较慢的转化率，从而使材料流动性更好，从而降低填充材料中的收缩应力
设备：高强度光固化
散装填充树脂复合修复体采用高强度光固化 (2200 mw/cm2) 实现更高的功率和更短的曝光时间（1 秒）更宽的光谱，以克服树脂复合修复技术的敏感性并缩短临床过程

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床表现
大体时间：在 6 个月和 12 个月时相对于基线的变化

散装填充树脂复合修复体的临床性能将通过修改后的 USPHS 标准进行评估，包括：

  • 边缘变色
  • 边际适应
  • 继发性龋齿
  • 术后敏感

对于每个标准，将从 3 个分数（Alpha、Bravo 和 Charlie）中选择一个分数。
在 6 个月和 12 个月时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Roaa Azazy, Master、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月22日

初级完成 (实际的)

2022年4月22日

研究完成 (实际的)

2022年10月22日

研究注册日期

首次提交

2022年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月13日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OPR 22/3/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究的目的是比较高强度光固化 (2200 mw/cm2) 1 秒和低强度光固化 (1200 mw/cm2) 20 秒对混合填充树脂复合修复体临床性能的影响。 II 后牙蛀牙

IPD 共享时间框架

T0：基线（一周后） T1：6 个月后 T2：12 个月后

IPD 共享访问标准

  1. 恒前臼齿或臼齿。
  2. 中等至深的复合 II 类腔。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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