Rendimiento de los Tiempos de Curado e Intensitis
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Roaa Sabry, Cairo University
Efecto de diferentes tiempos e intensidades de curado en el rendimiento de las restauraciones de resina compuesta Bulk-Fill de clase II: (Estudio in vivo e in vitro)
El objetivo del estudio es comparar el efecto de la fotopolimerización de alta intensidad (2200 mw/cm2) durante 1 segundo con la fotopolimerización de baja intensidad (1200 mw/cm2) durante 20 segundos sobre el rendimiento clínico de las restauraciones de composite de resina de relleno en bloque en composite. Cavidades de clase II de los dientes posteriores
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cavidades preparadas se acondicionarán con gel de ácido fosfórico al 35% durante 15 segundos, luego se enjuagarán y secarán con aire comprimido.
A continuación, se aplica el sistema adhesivo universal en toda la cavidad con un cepillo de unión y luego se fotopolimeriza durante 10 segundos con una unidad de polimerización con luz LED (1200 mw/cm2).
El composite de resina de relleno a granel Extra-Fill se aplicará en un incremento a granel y se polimerizará por luz durante 1 segundo usando una unidad de fotopolimerización (LED) (2200 mw/cm2).
el grupo de intervención El compuesto de resina de relleno en bloque Extra-Fill se aplicará en un incremento en bloque y se polimerizará por luz durante 20 segundos usando una unidad de fotopolimerización (LED) (1200 mw/cm2) para el grupo de control
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Faculty of Dentistry
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto, 002
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Premolares o molares permanentes.
- Cavidades compuestas clase II moderadas a profundas.
- Vital con la reacción positiva a un estímulo térmico frío.
- Ausencia de hábitos parafuncionales.
Criterio de exclusión:
- Dientes con síntomas clínicos de pulpitis como dolor espontáneo o sensibilidad a la presión.
- Dientes no vitales.
- Lesiones cariosas secundarias.
- Enfermedad periodontal avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fotocurado de alta intensidad
Fotopolimerización de alta intensidad (2200 mw/cm2) Para lograr una mayor potencia y un espectro más amplio durante un tiempo de exposición corto (1 segundo) para superar la sensibilidad de las técnicas de restauración de resina compuesta y acortar el procedimiento clínico
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Restauración de composite de resina de relleno en bloque curada con fotopolimerización de alta intensidad (2200 mw/cm2) Para lograr una mayor potencia y un espectro más amplio durante un tiempo de exposición corto (1 segundo) para superar la sensibilidad de las técnicas de restauración de composite de resina y acortar el procedimiento clínico
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Comparador activo: Fotocurado de baja intensidad
Fotopolimerización convencional (1200 mw/cm2) durante un tiempo de exposición prolongado (20 segundos) para lograr una tasa de conversión más lenta que permita un mejor flujo del material, lo que reduce la tensión de contracción en el material de obturación
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Restauración de composite de resina de relleno en bloque curada con fotopolimerización de alta intensidad (2200 mw/cm2) Para lograr una mayor potencia y un espectro más amplio durante un tiempo de exposición corto (1 segundo) para superar la sensibilidad de las técnicas de restauración de composite de resina y acortar el procedimiento clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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El rendimiento clínico de las restauraciones compuestas de resina de relleno en bloque se evaluará mediante los criterios USPHS modificados que incluyen:
Para cada criterio se elegirá una puntuación entre 3 puntuaciones (Alfa, Bravo y Charlie). |
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roaa Azazy, Master, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPR 22/3/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El objetivo del estudio es comparar el efecto de la fotopolimerización de alta intensidad (2200 mw/cm2) durante 1 segundo con la fotopolimerización de baja intensidad (1200 mw/cm2) durante 20 segundos en el rendimiento clínico de las restauraciones de composite de resina de relleno en bloque en la clase compuesta II cavidades de los dientes posteriores
Marco de tiempo para compartir IPD
T0: basal (después de una semana) T1: después de 6 meses T2: después de 12 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
- Premolares o molares permanentes.
- Cavidades compuestas clase II moderadas a profundas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .