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外側上顆炎における体外衝撃波療法、超音波およびフォノフォレシス治療の有効性

2023年1月8日 更新者:Bezmialem Vakif University

外側上顆炎における体外衝撃波療法、超音波およびフォノフォレシス治療の有効性の比較:ランダム化比較試験

この研究の目的;外側上顆炎患者の痛み、握力、機能性、生活の質に対する ESWT、超音波、フォノフォレシス治療の有効性を判断し、治療法の相互の優位性を判断します。

調査の概要

詳細な説明

外側上顆炎は、成人の肘の外側の痛みの最も一般的な原因です。 LE で発生し、上腕骨と前腕に放散する痛みは、この疾患の特徴です。 主な愁訴は痛みと握力の低下であり、どちらも日常生活に影響を与える可能性があります。 患者の病状は安静にすると回復しますが、物をつかんだり、手を何度も動かしたり、ドアハンドルを握ったり、鍵を回したり、重い荷物を持ち上げたりするなどの日常活動中に再び増加する可能性があります。 外側上顆炎の診断は、主に病歴と検査に基づいています。 保存的治療が第一選択です。 一般に、LE 患者の 90% は保守的治療と内科的治療の恩恵を受けており、手術が必要な患者はごくわずかです。 これらの治療法には、活動の修正、局所および経口の NSAID、スプリント、ストレッチおよび強化運動、さまざまな注射、増殖療法および電気療法などの多くのオプションが含まれます。 レーザー、TENS、超音波、フォノフォレシス、イオントフォレシス、および ESWT は、痛みを和らげ治癒を促進するための治療に使用できる電気治療薬です。 LE の理学療法に関する研究では、特定のアプローチの優位性はまだ証明されていません。

ESWT、超音波、フォノフォレシスについて多くの研究が行われていますが、これら 3 つのモダリティを比較した研究はありません。さらに、対照群を含むこれらの治療法の効果を測定する研究はほとんどありません。 この研究では、LEの治療に使用されるESWT、超音波療法、およびフォノフォレシス法の有効性を調査し、これら3つの治療法の有効性を相互および対照群と比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 肘の外側の痛みが少なくとも 4 週間続く
  • 外側上顆の圧痛
  • 外側上顆炎特異的検査(Cozen test、Maudley test、Mills test)のうち少なくとも2つが陽性

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 以前に肘領域でESWT治療を受けたことがある
  • -過去3か月間の肘領域での注射、手術、理学療法の履歴
  • 以前の肘の手術
  • 橈骨/尺骨骨折の病歴
  • 頸部および肩の問題の病歴
  • 両側症状がある
  • 付随する内側上顆炎
  • 悪性
  • 妊娠
  • 全身性リウマチ性疾患または全身性感染症
  • 挿入された心臓ペースメーカー
  • 凝固障害の存在
  • 認知機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:ESWT(体外衝撃波療法)
グループ 1 (n = 17) は、週に 2 回、合計 5 セッションの ESWT + ホーム エクササイズ プログラムが与えられます。

グループ 1 (n = 17) は、週に 2 回、合計 5 セッションの ESWT + ホーム エクササイズ プログラムが与えられます。

その他:在宅ワークアウトプログラム エキセントリックエクササイズやストレッチエクササイズを実施

実験的:フォノフォレシス
グループ 2 ( n=17) は、週 5 回、合計 10 セッションのジクロフェナク フォノフォレシス + ホーム エクササイズ プログラムが与えられます。

グループ 2 ( n=17) には、週に 5 回、合計 10 セッションのジクロフェナク フォノフォレシス + ホーム エクササイズ プログラムが与えられます。

その他:在宅ワークアウトプログラム エキセントリックエクササイズやストレッチエクササイズを実施

実験的:超音波治療
グループ 2 (n=17) は、週に 5 回、合計 10 セッションの超音波療法 + 自宅での運動プログラムが与えられます。

グループ 3 (n=17) には、週に 5 回、合計 10 セッションの超音波療法 + 自宅での運動プログラムが与えられます。

その他:在宅ワークアウトプログラム エキセントリックエクササイズやストレッチエクササイズを実施

他の:制御グループ
グループ 4 ( n=17) には、自宅での運動プログラムが与えられます
その他:在宅ワークアウトプログラム エキセントリックエクササイズやストレッチエクササイズを実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:治療後 1 か月のベースラインからの変化。
安静時、活動時、夜間、および触診による痛みの重症度の自己評価は、10cmのVASスケールを使用して計算されました
治療後 1 か月のベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者評価のテニス肘評価 (PRTEE) スケール
時間枠:治療後 1 か月のベースラインからの変化。
PRTEE は、外側上顆炎患者の前腕の痛みと障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。
治療後 1 か月のベースラインからの変化。
腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) アンケート スコア
時間枠:治療後 1 か月のベースラインからの変化。
Quick DASH は、上肢に特有の障害と症状の程度を 11 項目で測定するものです。 最初の6項目は、肩、腕、手の障害によるさまざまな身体活動の困難度を測定し、残りの5項目は、睡眠、社会活動、日常活動の質、および痛みやしびれの強さに関するものです。
治療後 1 か月のベースラインからの変化。
役割とモーズリー スコア
時間枠:治療後 1 か月のベースラインからの変化。
Roles and Maudsley スコアを使用して、痛みと活動制限を 4 つのカテゴリに分類して評価しました。
治療後 1 か月のベースラインからの変化。
健康評価アンケート (HAQ) スコア
時間枠:治療後 1 か月のベースラインからの変化。
これは、着衣、起床、食事、歩行、衛生、手の届く範囲、握力、および一般的な日常活動の 8 つの領域における 20 項目を対象とする自己申告アンケートです。
治療後 1 か月のベースラインからの変化。
握力スコア
時間枠:治療後 1 か月のベースラインからの変化。
影響を受けた上肢の握力は、油圧ハンドダイナモメーターを使用して計算されました
治療後 1 か月のベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Okan Küçükakkaş, Doç、okan4494@yahoo.com
  • 主任研究者:Elif Uğurlu, MD、elifdemirbag92qgmail.com

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年1月6日

試験登録日

最初に提出

2022年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月8日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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