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Efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto, ultrasuoni e trattamenti di fonoforesi nell'epicondilite laterale

8 gennaio 2023 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Confronto tra l'efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto, i trattamenti con ultrasuoni e fonoforesi nell'epicondilite laterale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio; determinare l'efficacia dei trattamenti ESWT, ultrasuoni e fonoforesi su dolore, forza di presa, funzionalità e qualità della vita in pazienti con epicondilite laterale e determinare la superiorità dei trattamenti tra loro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale è la causa più comune di dolore laterale del gomito negli adulti. Il dolore che si verifica in LE e si irradia all'omero e all'avambraccio è caratteristico di questa malattia. Le lamentele principali sono il dolore e la diminuzione della forza di presa, che possono influire sulle attività della vita quotidiana. I disturbi del paziente regrediscono con il riposo, ma possono aumentare nuovamente durante le attività quotidiane come afferrare, movimenti ripetitivi delle mani, tenere le maniglie delle porte, girare le chiavi, sollevare carichi pesanti. La diagnosi di epicondilite laterale si basa in gran parte sulla storia clinica e sull'esame obiettivo. Il trattamento conservativo è il trattamento di prima linea. In generale, il 90% dei pazienti con LE beneficia di trattamenti conservativi e medici e solo pochi hanno bisogno di un intervento chirurgico. Questi metodi di trattamento includono molte opzioni come la modifica dell'attività, FANS topici e orali, splintaggio, esercizi di stretching e rafforzamento, varie iniezioni, modalità di proloterapia ed elettroterapia. Laser, TENS, ultrasuoni, fonoforesi, ionoforesi ed ESWT sono agenti elettroterapeutici che possono essere utilizzati in terapia per alleviare il dolore e promuovere la guarigione. La ricerca sui trattamenti fisici per LE non ha ancora dimostrato la superiorità di un approccio specifico.

Sebbene siano stati condotti molti studi per ESWT, ultrasuoni e fonoforesi, non c'è nessuno studio che confronti queste tre modalità. Inoltre, ci sono meno studi sulla misurazione dell'effetto di questi metodi di trattamento che contengono gruppi di controllo. In questo studio, il nostro obiettivo è indagare l'efficacia dei metodi ESWT, terapia ad ultrasuoni e fonoforesi utilizzati nel trattamento della LE e confrontare l'efficacia di questi tre trattamenti l'uno rispetto all'altro e al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Dolore sul lato laterale del gomito per almeno 4 settimane
  • Tenerezza sopra l'epicondilo laterale
  • Positivo in almeno due dei test specifici per l'epicondilite laterale (test di Cozen, test di Maudley e test di Mills)

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Avendo già avuto un trattamento ESWT nell'area del gomito
  • Storia di iniezioni, interventi chirurgici, fisioterapia nell'area del gomito negli ultimi 3 mesi
  • Pregresso intervento chirurgico al gomito
  • Storia di frattura radio/ulna
  • Una storia di problemi alla cervicale e alla spalla
  • con sintomi bilaterali
  • concomitante epicondilite mediale
  • Malignità
  • Gravidanza
  • Malattia reumatologica sistemica o infezione sistemica
  • pacemaker cardiaco inserito
  • presenza di disturbi della coagulazione
  • Disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: ESWT (terapia extracorporea con onde d'urto)
Il gruppo 1 (n = 17) verrà somministrato due volte a settimana, per un totale di 5 sessioni di ESWT + programma di esercizi a casa

Il gruppo 1 (n = 17) verrà somministrato due volte a settimana, per un totale di 5 sessioni di ESWT + programma di esercizi a casa

Altro: programma di allenamento a casa Ai pazienti verranno dati esercizi eccentrici ed esercizi di stretching

Sperimentale: Fonoforesi
Il gruppo 2 ( n = 17) verrà somministrato cinque volte a settimana, per un totale di 10 sessioni di fonoforesi con diclofenac + programma di esercizi a casa

Il gruppo 2 ( n = 17) riceverà cinque volte a settimana un totale di 10 sessioni di fonoforesi con diclofenac + programma di esercizi a casa

Altro: programma di allenamento a casa Ai pazienti verranno dati esercizi eccentrici ed esercizi di stretching

Sperimentale: Ultrasuonoterapia
Il gruppo 2 (n = 17) verrà somministrato cinque volte a settimana, per un totale di 10 sessioni di ultrasuonoterapia + programma di esercizi a casa

Il gruppo 3 (n = 17) riceverà cinque volte a settimana un totale di 10 sessioni di ultrasuonoterapia + programma di esercizi a casa

Altro: programma di allenamento a casa Ai pazienti verranno dati esercizi eccentrici ed esercizi di stretching

Altro: Gruppo di controllo
Al gruppo 4 (n=17) verrà assegnato un programma di esercizi a casa
Altro: programma di allenamento a casa Ai pazienti verranno dati esercizi eccentrici ed esercizi di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
L'autovalutazione della gravità del dolore durante il riposo, l'attività, la notte e con la palpazione è stata calcolata utilizzando una scala VAS di 10 cm
Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di valutazione del gomito del tennista valutate dal paziente (PRTEE).
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
Il PRTEE è un questionario di 15 voci progettato per misurare il dolore e la disabilità dell'avambraccio nei pazienti con epicondilite laterale
Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
Punteggio del questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
Il Quick DASH è una misura in 11 item dell'entità della disabilità e dei sintomi specifici dell'arto superiore. I primi 6 item misurano il grado di difficoltà nello svolgimento di varie attività fisiche a causa di un problema alla spalla, al braccio e alla mano, e gli altri 5 item sono relativi alla qualità del sonno, alle attività sociali e quotidiane e all'intensità del dolore e dell'intorpidimento
Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
Ruoli e Maudsley Score
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
Il punteggio di Roles e Maudsley è stato utilizzato per valutare il dolore e la limitazione dell'attività classificati in quattro categorie: 1 punto = eccellente, 2 punti = buono, 3 punti = discreto e 4 punti = scarso.
Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
Punteggio HAQ (Health Assessment Questionnaire).
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
Questo è un questionario auto-riportato che copre 20 elementi in otto domini relativi alla misurazione della difficoltà nello svolgere le attività della vita quotidiana: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività quotidiane comuni
Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
Punteggio Forza di presa
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.
La forza di presa dell'estremità superiore interessata è stata calcolata utilizzando un dinamometro idraulico a mano
Variazione dal basale a 1 mese dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Investigatore principale: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ESWT

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