Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou, ultrazvuk a fonoforéza u laterální epikondylitidy

8. ledna 2023 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Srovnání účinnosti mimotělní terapie rázovými vlnami, ultrazvuku a fonoforézy u laterální epikondylitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie; určit účinnost léčby ESWT, ultrazvukem a fonoforézou na bolest, sílu úchopu, funkčnost a kvalitu života u pacientů s laterální epikondylitidou a určit nadřazenost léčby vůči sobě navzájem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laterální epikondylitida je nejčastější příčinou laterální bolesti lokte u dospělých. Pro toto onemocnění je charakteristická bolest, která se vyskytuje u LE a vyzařuje do humeru a předloktí. Hlavními stížnostmi jsou bolest a snížená síla úchopu, které mohou ovlivnit aktivity každodenního života. Stížnosti pacienta ustupují s odpočinkem, ale mohou se znovu zvýšit během každodenních činností, jako je uchopování, opakované pohyby rukou, držení klik dveří, otáčení klíčů, zvedání těžkých břemen. Diagnóza laterální epikondylitidy je z velké části založena na klinické anamnéze a vyšetření. Konzervativní léčba je léčba první linie. Obecně platí, že % 90 pacientů s LE má prospěch z konzervativní a medikamentózní léčby a pouze několik z nich potřebuje chirurgický zákrok. Tyto léčebné metody zahrnují mnoho možností, jako je úprava aktivity, lokální a perorální NSAID, dlahování, protahovací a posilovací cvičení, různé injekce, proloterapie a elektroléčba. Laser, TENS, ultrazvuk, fonoforéza, iontoforéza a ESWT jsou elektroterapeutická činidla, která lze použít v terapii k úlevě od bolesti a podpoře hojení. Výzkum fyzikální léčby LE dosud neprokázal nadřazenost jednoho specifického přístupu.

Ačkoli bylo provedeno mnoho studií pro ESWT, ultrazvuk a fonoforézu, neexistuje žádná studie, která by tyto tři modality srovnávala. Kromě toho existuje méně studií o měření účinku těchto léčebných metod, které obsahují kontrolní skupiny. V této studii je naším cílem prozkoumat účinnost metod ESWT, ultrazvukové terapie a fonoforézy používaných v léčbě LE a porovnat účinnost těchto tří léčebných metod proti sobě navzájem a proti kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Bolest na boční straně lokte po dobu nejméně 4 týdnů
  • Něha nad laterálním epikondylem
  • Pozitivní alespoň ve dvou testech specifických pro laterální epikondylitidu (Cozenův test, Maudleyho test a Millsův test)

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Po předchozí léčbě ESWT v oblasti lokte
  • Anamnéza injekce, operace, fyzikální terapie v oblasti lokte v posledních 3 měsících
  • Předchozí operace lokte
  • Anamnéza zlomeniny radia/ulny
  • Anamnéza problémů s děložním čípkem a ramenem
  • s oboustrannými příznaky
  • souběžná mediální epikondylitida
  • Malignita
  • Těhotenství
  • Systémové revmatologické onemocnění nebo systémová infekce
  • zavedený kardiostimulátor
  • přítomnost poruch koagulace
  • Kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: ESWT (mimotělní terapie rázovou vlnou)
Skupina 1 (n = 17) bude podávána dvakrát týdně, celkem 5 sezení ESWT + domácí cvičební program
Přístroj: ESWT

Skupina 1 (n = 17) bude podávána dvakrát týdně, celkem 5 sezení ESWT + domácí cvičební program

Ostatní: Domácí tréninkový program Pacientům budou poskytnuta excentrická cvičení a protahovací cvičení
Experimentální: Fonoforéza
Skupina 2 (n=17) bude podávána pětkrát týdně, celkem 10 sezení fonoforézy diklofenaku + domácí cvičební program
Přístroj: Fonoforéza

Skupina 2 (n=17) bude mít pětkrát týdně celkem 10 sezení fonoforézy s diklofenakem + domácí cvičební program

Ostatní: Domácí tréninkový program Pacientům budou poskytnuta excentrická cvičení a protahovací cvičení
Experimentální: Ultrazvuková terapie
Skupina 2 (n=17) bude podávána pětkrát týdně, celkem 10 sezení ultrazvukové terapie + domácího cvičebního programu
Přístroj: Ultrazvuk

Skupina 3 (n=17) bude mít pětkrát týdně celkem 10 sezení ultrazvukové terapie + domácí cvičební program

Ostatní: Domácí tréninkový program Pacientům budou poskytnuta excentrická cvičení a protahovací cvičení
Jiný: Kontrolní skupina
Skupina 4 (n=17) bude mít domácí cvičební program
Jiný: Kontrolní skupina
Ostatní: Domácí tréninkový program Pacientům budou poskytnuta excentrická cvičení a protahovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
Vlastní hodnocení závažnosti bolesti během klidu, aktivity, noci a při palpaci bylo vypočteno pomocí 10 cm VAS stupnice
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení tenisového lokte (PRTEE) podle pacienta
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
PRTEE je 15-položkový dotazník určený k měření bolesti a invalidity předloktí u pacientů s laterální epikondylitidou
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
Skóre dotazníku Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
Quick DASH je 11-položkové měřítko velikosti postižení a symptomů specifických pro horní končetinu. Prvních 6 položek měří stupeň obtížnosti při provádění různých fyzických aktivit kvůli problémům s ramenem, paží a rukou a dalších 5 položek se týká kvality spánku, společenských aktivit a denních aktivit a intenzity bolesti a necitlivosti.
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
Role a Maudsleyho skóre
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
Skóre Roles a Maudsley bylo použito k hodnocení bolesti a omezení aktivity rozdělené do čtyř kategorií: 1 bod = vynikající, 2 body = dobré, 3 body = spravedlivé a 4 body = špatné.
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
Skóre dotazníku hodnocení zdraví (HAQ).
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
Jedná se o vlastní dotazník zahrnující 20 položek v osmi oblastech souvisejících s měřením obtížnosti při vykonávání činností každodenního života: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a běžné denní činnosti.
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
Skóre síly úchopu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.
Síla úchopu postižené horní končetiny byla vypočtena pomocí hydraulického ručního dynamometru
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71306642-050.05.04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit