Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon, ultraääni- ja fonoforeesihoitojen tehokkuus lateraalisessa epikondyliitissa

sunnuntai 8. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon, ultraääni- ja fonoforeesihoitojen tehokkuuden vertailu lateraalisessa epikondyliitissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoite; selvittää ESWT-, ultraääni- ja fonoforeesihoitojen tehokkuutta kipuun, pitovoimaan, toimivuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti sekä hoitojen paremmuus toisiinsa nähden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen epikondyliitti on yleisin aikuisten kyynärpään sivukivun syy. LE:ssä esiintyvä kipu, joka säteilee olkaluuhun ja kyynärvarteen, on ominaista tälle sairaudelle. Tärkeimmät valitukset ovat kipu ja heikentynyt pitovoima, jotka molemmat voivat vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Potilaan vaivat heikkenevät levon myötä, mutta voivat taas lisääntyä päivittäisten toimintojen, kuten tarttumisen, toistuvien käsien liikkeiden, ovenkahvoista pitämisen, avainten kääntämisen, raskaiden taakkojen nostamisen, aikana. Lateraalisen epikondyliitin diagnoosi perustuu suurelta osin kliiniseen historiaan ja tutkimuksiin. Konservatiivinen hoito on ensilinjan hoito. Yleensä 90 % LE-potilaista hyötyy konservatiivisesta ja lääketieteellisestä hoidosta, ja vain harvat tarvitsevat leikkausta. Näihin hoitomenetelmiin kuuluu monia vaihtoehtoja, kuten aktiivisuuden muokkaaminen, paikalliset ja suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet, lastaus-, venytys- ja vahvistusharjoitukset, erilaiset injektiot, proloterapia ja sähköhoitomenetelmät. Laser, TENS, ultraääni, fonoforeesi, iontoforeesi ja ESWT ovat sähköterapeuttisia aineita, joita voidaan käyttää terapiassa kivun lievitykseen ja paranemisen edistämiseen. LE:n fyysisten hoitojen tutkimus ei ole vielä osoittanut yhden erityisen lähestymistavan paremmuutta.

Vaikka ESWT:stä, ultraäänestä ja fonoforeesista on tehty monia tutkimuksia, ei ole olemassa yhtäkään tutkimusta, jossa näitä kolmea menetelmää verrattaisiin. Lisäksi on paljon vähemmän tutkimuksia näiden kontrolliryhmiä sisältävien hoitomenetelmien vaikutuksen mittaamisesta. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on selvittää LE:n hoidossa käytettyjen ESWT:n, ultraäänihoidon ja fonoforeesimenetelmien tehokkuutta sekä verrata näiden kolmen hoidon tehokkuutta toisiinsa ja vertailuryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Kipu kyynärpään sivupuolella vähintään 4 viikkoa
  • Arkuus yli lateraalisen epicondyle
  • Positiivinen vähintään kahdessa lateraalisessa epikondyliittispesifisessä testissä (Cozen-testi, Maudley-testi ja Mills-testi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole alle 18-vuotias
  • Olen saanut ESWT-hoitoa kyynärpään alueella aiemmin
  • Injektio, leikkaus, fysioterapia kyynärpään alueella viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Edellinen kyynärpääleikkaus
  • Säteen/kyynärluun murtuman historia
  • Aiemmin kohdunkaulan ja hartioiden ongelmia
  • joilla on kahdenvälisiä oireita
  • samanaikainen mediaalinen epikondyliitti
  • Pahanlaatuisuus
  • Raskaus
  • Systeeminen reumatologinen sairaus tai systeeminen infektio
  • asetettu sydämentahdistin
  • hyytymishäiriöiden esiintyminen
  • Kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy)
Ryhmä 1 (n = 17) jaetaan kaksi kertaa viikossa, yhteensä 5 harjoitusta ESWT + kotiharjoitusohjelma

Ryhmä 1 (n = 17) jaetaan kaksi kertaa viikossa, yhteensä 5 harjoitusta ESWT + kotiharjoitusohjelma

Muuta: Kotitreeniohjelma Potilaille annetaan eksentrinen harjoituksia ja venytysharjoituksia

Kokeellinen: Fonoforeesi
Ryhmälle 2 (n=17) annetaan viisi kertaa viikossa, yhteensä 10 kertaa diklofenaakkifonoforeesia + kotiharjoitusohjelma

Ryhmälle 2 (n=17) annetaan viisi kertaa viikossa yhteensä 10 kertaa diklofenaakkifonoforeesia + kotiharjoitusohjelma

Muuta: Kotitreeniohjelma Potilaille annetaan eksentrinen harjoituksia ja venytysharjoituksia

Kokeellinen: Ultraäänihoito
Ryhmälle 2 (n=17) annetaan viisi kertaa viikossa, yhteensä 10 ultraäänihoitokertaa + kotiharjoitusohjelma

Ryhmälle 3 (n=17) annetaan viisi kertaa viikossa yhteensä 10 ultraäänihoitokertaa + kotiharjoitusohjelma

Muuta: Kotitreeniohjelma Potilaille annetaan eksentrinen harjoituksia ja venytysharjoituksia

Muut: Ohjausryhmä
Ryhmälle 4 (n=17) annetaan kotiharjoitusohjelma
Muuta: Kotitreeniohjelma Potilaille annetaan eksentrinen harjoituksia ja venytysharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Kivun vakavuuden itsearviointi levon, toiminnan, yön ja tunnustelun aikana laskettiin käyttämällä 10 cm:n VAS-asteikkoa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioidut tenniskyynärpään arviointiasteikot (PRTEE).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
PRTEE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kyynärvarren kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Käden, olkapään ja käden nopeat vammat (QuickDASH) -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Quick DASH on 11 kohdan mitta, joka kuvaa vamman ja yläraajojen oireiden suuruutta. Ensimmäiset kuusi asiaa mittaavat vaikeusastetta erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisessa olkapää-, käsi- ja käsiongelman vuoksi, ja loput 5 kohdetta liittyvät unen laatuun, sosiaaliseen toimintaan ja päivittäiseen toimintaan sekä kivun ja puutumisen voimakkuuteen.
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Roolit ja Maudsley-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Roles and Maudsley -pisteitä käytettiin arvioimaan kipua ja aktiivisuuden rajoituksia neljään kategoriaan: 1 piste = erinomainen, 2 pistettä = hyvä, 3 pistettä = kohtuullinen ja 4 pistettä = huono.
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka kattaa 20 kohtaa kahdeksalla alueella, jotka liittyvät päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeuksien mittaamiseen: pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja tavalliset päivittäiset toimet
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Grip Strength -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Vaurioituneen yläraajan pitolujuus laskettiin käyttämällä hydraulista käsidynamometriä
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Päätutkija: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa