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Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles, des traitements par ultrasons et par phonophorèse dans l'épicondylite latérale

8 janvier 2023 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Comparaison de l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles, des traitements par ultrasons et par phonophorèse dans l'épicondylite latérale : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude; déterminer l'efficacité des traitements ESWT, ultrasons et phonophorèse sur la douleur, la force de préhension, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les patients atteints d'épicondylite latérale et déterminer la supériorité des traitements les uns par rapport aux autres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épicondylite latérale est la cause la plus fréquente de douleur latérale du coude chez l'adulte. La douleur qui survient dans le LE et irradie vers l'humérus et l'avant-bras est caractéristique de cette maladie. Les principales plaintes sont la douleur et la diminution de la force de préhension, qui peuvent toutes deux affecter les activités de la vie quotidienne. Les plaintes du patient régressent avec le repos, mais peuvent augmenter à nouveau lors d'activités quotidiennes telles que saisir, faire des mouvements répétitifs de la main, tenir des poignées de porte, tourner des clés, soulever des charges lourdes. Le diagnostic d'épicondylite latérale repose en grande partie sur les antécédents cliniques et l'examen. Le traitement conservateur est le traitement de première intention. Généralement, 90 % des patients atteints de LE bénéficient d'un traitement conservateur et médical, et seuls quelques-uns ont besoin d'une intervention chirurgicale. Ces méthodes de traitement comprennent de nombreuses options telles que la modification de l'activité, les AINS topiques et oraux, les attelles, les exercices d'étirement et de renforcement, diverses injections, les modalités de prolothérapie et d'électrothérapie. Le laser, la TENS, les ultrasons, la phonophorèse, l'iontophorèse et l'ESWT sont des agents électrothérapeutiques qui peuvent être utilisés en thérapie pour soulager la douleur et favoriser la guérison. La recherche sur les traitements physiques pour LE n'a pas encore prouvé la supériorité d'une approche spécifique.

Bien que de nombreuses études aient été réalisées pour l'ESWT, l'échographie et la phonophorèse, aucune étude ne compare ces trois modalités. De plus, il existe moins d'études sur la mesure de l'effet de ces méthodes de traitement qui contiennent des groupes témoins. Dans cette étude, notre objectif est d'étudier l'efficacité de l'ESWT, de la thérapie par ultrasons et des méthodes de phonophorèse utilisées dans le traitement de l'EL et de comparer l'efficacité de ces trois traitements les uns par rapport aux autres et au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans
  • Douleur sur le côté latéral du coude depuis au moins 4 semaines
  • Tendresse sur l'épicondyle latéral
  • Positif dans au moins deux des tests spécifiques à l'épicondylite latérale (test de Cozen, test de Maudley et test de Mills)

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • Avoir eu un traitement ESWT dans la région du coude avant
  • Antécédents d'injection, de chirurgie, de kinésithérapie dans la région du coude au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie antérieure du coude
  • Antécédents de fracture du radius/cubitus
  • Une histoire de problèmes cervicaux et d'épaule
  • avoir des symptômes bilatéraux
  • épicondylite médiale concomitante
  • Malignité
  • Grossesse
  • Maladie rhumatologique systémique ou infection systémique
  • stimulateur cardiaque inséré
  • présence de troubles de la coagulation
  • Dysfonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : ESWT (thérapie par ondes de choc extracorporelles)
Le groupe 1 (n = 17) recevra deux fois par semaine, un total de 5 séances d'ESWT + programme d'exercices à domicile

Le groupe 1 (n = 17) recevra deux fois par semaine, un total de 5 séances d'ESWT + programme d'exercices à domicile

Autre : Programme d'entraînement à domicile Les patients recevront des exercices excentriques et des exercices d'étirement

Expérimental: Phonophorèse
Le groupe 2 (n = 17) recevra cinq fois par semaine, un total de 10 séances de phonophorèse au diclofénac + programme d'exercices à domicile

Le groupe 2 (n = 17) recevra cinq fois par semaine un total de 10 séances de phonophorèse au diclofénac + programme d'exercices à domicile

Autre : Programme d'entraînement à domicile Les patients recevront des exercices excentriques et des exercices d'étirement

Expérimental: Thérapie par ultrasons
Le groupe 2 (n = 17) recevra cinq fois par semaine, un total de 10 séances de thérapie par ultrasons + programme d'exercices à domicile

Le groupe 3 (n = 17) recevra cinq fois par semaine un total de 10 séances de thérapie par ultrasons + programme d'exercices à domicile

Autre : Programme d'entraînement à domicile Les patients recevront des exercices excentriques et des exercices d'étirement

Autre: Groupe de contrôle
Le groupe 4 (n = 17) recevra un programme d'exercices à domicile
Autre : Programme d'entraînement à domicile Les patients recevront des exercices excentriques et des exercices d'étirement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
L'auto-évaluation de l'intensité de la douleur au repos, à l'activité, la nuit et à la palpation a été calculée à l'aide d'une échelle EVA de 10 cm
Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles d'évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
Le PRTEE est un questionnaire en 15 points conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité de l'avant-bras chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
Score du questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
Le Quick DASH est une mesure en 11 points de l'ampleur de l'incapacité et des symptômes spécifiques au membre supérieur. Les 6 premiers items mesurent le degré de difficulté à effectuer diverses activités physiques en raison d'un problème d'épaule, de bras et de main, et les 5 autres items sont liés à la qualité du sommeil, aux activités sociales et aux activités quotidiennes, ainsi qu'à l'intensité de la douleur et de l'engourdissement
Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
Rôles et score de Maudsley
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
Le score de Roles et Maudsley a été utilisé pour évaluer la douleur et la limitation d'activité classées en quatre catégories : 1 point = excellent, 2 points = bon, 3 points = passable et 4 points = mauvais.
Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
Score du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré couvrant 20 éléments dans huit domaines liés à la mesure de la difficulté à effectuer les activités de la vie quotidienne : s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités quotidiennes courantes.
Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
Score de force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
La force de préhension du membre supérieur affecté a été calculée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique
Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Chercheur principal: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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