- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05334953
Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles, des traitements par ultrasons et par phonophorèse dans l'épicondylite latérale
Comparaison de l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles, des traitements par ultrasons et par phonophorèse dans l'épicondylite latérale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale est la cause la plus fréquente de douleur latérale du coude chez l'adulte. La douleur qui survient dans le LE et irradie vers l'humérus et l'avant-bras est caractéristique de cette maladie. Les principales plaintes sont la douleur et la diminution de la force de préhension, qui peuvent toutes deux affecter les activités de la vie quotidienne. Les plaintes du patient régressent avec le repos, mais peuvent augmenter à nouveau lors d'activités quotidiennes telles que saisir, faire des mouvements répétitifs de la main, tenir des poignées de porte, tourner des clés, soulever des charges lourdes. Le diagnostic d'épicondylite latérale repose en grande partie sur les antécédents cliniques et l'examen. Le traitement conservateur est le traitement de première intention. Généralement, 90 % des patients atteints de LE bénéficient d'un traitement conservateur et médical, et seuls quelques-uns ont besoin d'une intervention chirurgicale. Ces méthodes de traitement comprennent de nombreuses options telles que la modification de l'activité, les AINS topiques et oraux, les attelles, les exercices d'étirement et de renforcement, diverses injections, les modalités de prolothérapie et d'électrothérapie. Le laser, la TENS, les ultrasons, la phonophorèse, l'iontophorèse et l'ESWT sont des agents électrothérapeutiques qui peuvent être utilisés en thérapie pour soulager la douleur et favoriser la guérison. La recherche sur les traitements physiques pour LE n'a pas encore prouvé la supériorité d'une approche spécifique.
Bien que de nombreuses études aient été réalisées pour l'ESWT, l'échographie et la phonophorèse, aucune étude ne compare ces trois modalités. De plus, il existe moins d'études sur la mesure de l'effet de ces méthodes de traitement qui contiennent des groupes témoins. Dans cette étude, notre objectif est d'étudier l'efficacité de l'ESWT, de la thérapie par ultrasons et des méthodes de phonophorèse utilisées dans le traitement de l'EL et de comparer l'efficacité de ces trois traitements les uns par rapport aux autres et au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Douleur sur le côté latéral du coude depuis au moins 4 semaines
- Tendresse sur l'épicondyle latéral
- Positif dans au moins deux des tests spécifiques à l'épicondylite latérale (test de Cozen, test de Maudley et test de Mills)
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans
- Avoir eu un traitement ESWT dans la région du coude avant
- Antécédents d'injection, de chirurgie, de kinésithérapie dans la région du coude au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie antérieure du coude
- Antécédents de fracture du radius/cubitus
- Une histoire de problèmes cervicaux et d'épaule
- avoir des symptômes bilatéraux
- épicondylite médiale concomitante
- Malignité
- Grossesse
- Maladie rhumatologique systémique ou infection systémique
- stimulateur cardiaque inséré
- présence de troubles de la coagulation
- Dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : ESWT (thérapie par ondes de choc extracorporelles)
Le groupe 1 (n = 17) recevra deux fois par semaine, un total de 5 séances d'ESWT + programme d'exercices à domicile
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Le groupe 1 (n = 17) recevra deux fois par semaine, un total de 5 séances d'ESWT + programme d'exercices à domicile Autre : Programme d'entraînement à domicile Les patients recevront des exercices excentriques et des exercices d'étirement |
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Expérimental: Phonophorèse
Le groupe 2 (n = 17) recevra cinq fois par semaine, un total de 10 séances de phonophorèse au diclofénac + programme d'exercices à domicile
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Le groupe 2 (n = 17) recevra cinq fois par semaine un total de 10 séances de phonophorèse au diclofénac + programme d'exercices à domicile Autre : Programme d'entraînement à domicile Les patients recevront des exercices excentriques et des exercices d'étirement |
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Expérimental: Thérapie par ultrasons
Le groupe 2 (n = 17) recevra cinq fois par semaine, un total de 10 séances de thérapie par ultrasons + programme d'exercices à domicile
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Le groupe 3 (n = 17) recevra cinq fois par semaine un total de 10 séances de thérapie par ultrasons + programme d'exercices à domicile Autre : Programme d'entraînement à domicile Les patients recevront des exercices excentriques et des exercices d'étirement |
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe 4 (n = 17) recevra un programme d'exercices à domicile
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Autre : Programme d'entraînement à domicile Les patients recevront des exercices excentriques et des exercices d'étirement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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L'auto-évaluation de l'intensité de la douleur au repos, à l'activité, la nuit et à la palpation a été calculée à l'aide d'une échelle EVA de 10 cm
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Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles d'évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Le PRTEE est un questionnaire en 15 points conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité de l'avant-bras chez les patients atteints d'épicondylite latérale
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Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Score du questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Le Quick DASH est une mesure en 11 points de l'ampleur de l'incapacité et des symptômes spécifiques au membre supérieur.
Les 6 premiers items mesurent le degré de difficulté à effectuer diverses activités physiques en raison d'un problème d'épaule, de bras et de main, et les 5 autres items sont liés à la qualité du sommeil, aux activités sociales et aux activités quotidiennes, ainsi qu'à l'intensité de la douleur et de l'engourdissement
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Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Rôles et score de Maudsley
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Le score de Roles et Maudsley a été utilisé pour évaluer la douleur et la limitation d'activité classées en quatre catégories : 1 point = excellent, 2 points = bon, 3 points = passable et 4 points = mauvais.
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Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Score du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré couvrant 20 éléments dans huit domaines liés à la mesure de la difficulté à effectuer les activités de la vie quotidienne : s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités quotidiennes courantes.
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Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Score de force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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La force de préhension du membre supérieur affecté a été calculée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique
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Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
- Chercheur principal: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bayram K, Yesil H, Dogan E. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of lateral epicondylitis. North Clin Istanb. 2014 Aug 3;1(1):33-38. doi: 10.14744/nci.2014.77487. eCollection 2014.
- Yalvac B, Mesci N, Geler Kulcu D, Yurdakul OV. Comparison of ultrasound and extracorporeal shock wave therapy in lateral epicondylosis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Sep;52(5):357-362. doi: 10.1016/j.aott.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Stasinopoulos D, Johnson MI. Cyriax physiotherapy for tennis elbow/lateral epicondylitis. Br J Sports Med. 2004 Dec;38(6):675-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013573.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71306642-050.05.04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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