Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám terápia, ultrahang és fonoforézis kezelések hatékonysága lateralis epicondylitisben

2023. január 8. frissítette: Bezmialem Vakif University

Az extrakorporális lökéshullám-terápia, az ultrahang és a fonoforézis kezelések hatékonyságának összehasonlítása laterális epicondylitisben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja; az ESWT, az ultrahang és a fonoforézis kezelések hatékonyságának meghatározása a fájdalom, a markolat erőssége, a funkcionalitás és az életminőség tekintetében laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél, valamint a kezelések egymáshoz viszonyított jobbságának megállapítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az oldalsó epicondylitis a könyök oldalsó fájdalmának leggyakoribb oka felnőtteknél. A LE-ben fellépő, a humerusba és az alkarba sugárzó fájdalom jellemző erre a betegségre. A fő panaszok a fájdalom és a csökkent fogási erő, mindkettő hatással lehet a mindennapi tevékenységekre. A beteg panaszai nyugalommal enyhülnek, de ismét fokozódhatnak a napi tevékenységek során, mint a megfogás, az ismétlődő kézmozdulatok, az ajtókilincsek tartása, a kulcsok elfordítása, a nehéz terhek emelése. Az oldalsó epicondylitis diagnózisa nagyrészt a klinikai anamnézisen és a vizsgálaton alapul. A konzervatív kezelés az első vonalbeli kezelés. Általában az LE-ben szenvedő betegek 90%-a részesül konzervatív és orvosi kezelésben, és csak néhányan szorulnak műtétre. Ezek a kezelési módszerek számos lehetőséget tartalmaznak, mint például az aktivitás módosítása, helyi és orális NSAID-ok, sínezés, nyújtó és erősítő gyakorlatok, különféle injekciók, proloterápia és elektroterápia. A lézer, a TENS, az ultrahang, a fonoforézis, az iontoforézis és az ESWT olyan elektroterápiás szerek, amelyek fájdalomcsillapításra és gyógyulás elősegítésére használhatók a terápiában. Az LE fizikai kezeléseivel kapcsolatos kutatások még nem bizonyították egy adott megközelítés jobbságát.

Bár sok vizsgálatot végeztek az ESWT-vel, az ultrahanggal és a fonoforézissel kapcsolatban, nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná ezt a három módozatot. Ezen túlmenően, számos tanulmány van ezen kezelési módszerek hatásának méréséről, amelyek kontrollcsoportokat tartalmaznak. Jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a LE kezelésében alkalmazott ESWT, ultrahang terápia és fonoforézis módszerek hatékonyságát, és összehasonlítsuk e három kezelés hatékonyságát egymással és a kontrollcsoporttal szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti
  • Fájdalom a könyök oldalsó oldalán legalább 4 hétig
  • Érzékenység az oldalsó epicondylus felett
  • Pozitív a laterális epicondylitis-specifikus tesztek közül legalább kettőben (Cozen-teszt, Maudley-teszt és Mills-teszt)

Kizárási kritériumok:

  • Legyen 18 évesnél fiatalabb
  • Korábban ESWT kezelésben részesült a könyök területén
  • Injekció, műtét, fizikoterápia a könyök területén az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi könyök műtét
  • Radus/ulna törés anamnézisében
  • A méhnyak- és vállproblémák anamnézisében
  • kétoldalú tünetekkel
  • egyidejű mediális epicondylitis
  • Rosszindulatú daganat
  • Terhesség
  • Szisztémás reumatológiai betegség vagy szisztémás fertőzés
  • behelyezett szívritmus-szabályozó
  • véralvadási zavarok jelenléte
  • Kognitív diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: ESWT (testen kívüli lökéshullám-terápia)
Az 1. csoport (n = 17) hetente kétszer kap, összesen 5 alkalom ESWT + otthoni edzésprogram

Az 1. csoport (n = 17) hetente kétszer kap, összesen 5 alkalom ESWT + otthoni edzésprogram

Egyéb: Otthoni edzésprogram A betegek excentrikus gyakorlatokat és nyújtó gyakorlatokat kapnak

Kísérleti: Fonoforézis
A 2. csoport (n=17) heti öt alkalommal kap, összesen 10 alkalom diklofenak fonoforézis + otthoni edzésprogram

A 2. csoport (n=17) heti öt alkalommal összesen 10 alkalommal diklofenak fonoforézist + otthoni edzésprogramot kap.

Egyéb: Otthoni edzésprogram A betegek excentrikus gyakorlatokat és nyújtó gyakorlatokat kapnak

Kísérleti: Ultrahang terápia
A 2. csoport (n=17) hetente ötször kap, összesen 10 ultrahang terápia + otthoni edzésprogram

A 3. csoport (n=17) hetente ötször összesen 10 ultrahang terápiát + otthoni edzésprogramot kap.

Egyéb: Otthoni edzésprogram A betegek excentrikus gyakorlatokat és nyújtó gyakorlatokat kapnak

Egyéb: Irányítócsoport
A 4. csoport (n=17) otthoni edzésprogramot kap
Egyéb: Otthoni edzésprogram A betegek excentrikus gyakorlatokat és nyújtó gyakorlatokat kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
A fájdalom súlyosságának önértékelését pihenés, tevékenység, éjszaka és tapintással egy 10 cm-es VAS skála segítségével számítottuk ki.
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation – PRTEE) mérleg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
A PRTEE egy 15 tételből álló kérdőív, amely az alkar fájdalmát és mozgáskorlátozottságát méri laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél.
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (QuickDASH) kérdőív pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
A Quick DASH a fogyatékosság mértékének és a felső végtagon jellemző tüneteknek a 11 tételből álló mérője. Az első 6 elem a váll-, kar- és kézproblémák miatti különféle fizikai tevékenységek végzésének nehézségi fokát méri, a másik 5 pedig az alvás minőségével, a szociális tevékenységekkel és a napi tevékenységekkel, valamint a fájdalom és zsibbadás intenzitásával kapcsolatos.
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
Szerepek és Maudsley pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
A Roles and Maudsley pontszámot a fájdalom és a tevékenységkorlátozás értékelésére használták, négy kategóriába sorolva: 1 pont = kiváló, 2 pont = jó, 3 pont = megfelelő és 4 pont = gyenge.
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ) pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 20 elemet fed le nyolc területen, amelyek a mindennapi tevékenységek elvégzése során felmerülő nehézségek mérésére vonatkoznak: öltözködés, felkelés, evés, séta, higiénia, nyúlás, fogás és közös napi tevékenységek
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
Grip Strength pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.
Az érintett felső végtag fogási szilárdságát hidraulikus kézi dinamométerrel számítottuk ki
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Kutatásvezető: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis

Klinikai vizsgálatok a ESWT

3
Iratkozz fel