- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05334953
Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi, ultraljud och fonoforesbehandlingar vid lateral epikondylit
Jämföra effekten av extrakorporeal chockvågsterapi, ultraljud och fonoforesbehandlingar vid lateral epikondylit: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit är den vanligaste orsaken till armbågssmärta i sidled hos vuxna. Smärta som uppstår i LE och utstrålar till humerus och underarm är karakteristisk för denna sjukdom. De huvudsakliga besvären är smärta och minskad greppstyrka, som båda kan påverka aktiviteter i det dagliga livet. Patientens besvär går tillbaka med vila, men kan öka igen under dagliga aktiviteter som att greppa, upprepade handrörelser, hålla i dörrhandtag, vrida nycklar, lyfta tunga laster. Diagnos av lateral epikondylit baseras till stor del på klinisk historia och undersökning. Konservativ behandling är förstahandsbehandlingen. Generellt sett har %90 av patienterna med LE nytta av konservativ och medicinsk behandling, och endast ett fåtal behöver operation. Dessa behandlingsmetoder inkluderar många alternativ såsom aktivitetsmodifiering, topikala och orala NSAIDs, splintnings-, stretch- och stärkande övningar, olika injektioner, proloterapi och elektroterapiformer. Laser, TENS, ultraljud, fonofores, jontofores och ESWT är elektroterapeutiska medel som kan användas i terapi för att lindra smärta och främja läkning. Forskning om fysiska behandlingar för LE har ännu inte visat överlägsenhet för ett specifikt tillvägagångssätt.
Även om många studier har gjorts för ESWT, ultraljud och fonofores, finns det ingen studie som jämför dessa tre modaliteter. Dessutom finns det färre studier om att mäta effekten av dessa behandlingsmetoder som innehåller kontrollgrupper. I denna studie är vårt mål att undersöka effektiviteten av ESWT, ultraljudsterapi och fonoforesmetoder som används vid behandling av LE och att jämföra effekten av dessa tre behandlingar mot varandra och kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-65 år
- Smärta på laterala sidan av armbågen i minst 4 veckor
- Ömhet över den laterala epikondylen
- Positivt i minst två av de laterala epikondylit-specifika testerna (Cozen-test, Maudley-test och Mills-test)
Exklusions kriterier:
- Var yngre än 18
- Har haft ESWT-behandling i armbågsområdet tidigare
- Historik av injektion, operation, sjukgymnastik i armbågsområdet under de senaste 3 månaderna
- Tidigare armbågsoperation
- Historik av radius/ulnafraktur
- En historia av livmoderhals- och axelproblem
- har bilaterala symtom
- samtidig medial epikondylit
- Malignitet
- Graviditet
- Systemisk reumatologisk sjukdom eller systemisk infektion
- insatt pacemaker
- förekomst av koagulationsrubbningar
- Kognitiv störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy)
Grupp 1 (n = 17) kommer att ges två gånger i veckan, totalt 5 pass med ESWT + hemmaträningsprogram
|
Grupp 1 (n = 17) kommer att ges två gånger i veckan, totalt 5 pass med ESWT + hemmaträningsprogram Övrigt: Hemträningsprogram Patienterna kommer att få excentriska övningar och stretchövningar |
|
Experimentell: Fonofores
Grupp 2 (n=17) kommer att ges fem gånger i veckan, totalt 10 sessioner med diklofenakfonofores + hemmaträningsprogram
|
Grupp 2 (n=17) kommer att ges fem gånger i veckan totalt 10 sessioner med diklofenakfonofores + hemmaträningsprogram Övrigt: Hemträningsprogram Patienterna kommer att få excentriska övningar och stretchövningar |
|
Experimentell: Ultraljudsbehandling
Grupp 2 (n=17) kommer att ges fem gånger i veckan, totalt 10 sessioner med ultraljudsterapi + träningsprogram för hemmet
|
Grupp 3 (n=17) kommer att ges fem gånger i veckan totalt 10 sessioner med ultraljudsterapi + träningsprogram i hemmet Övrigt: Hemträningsprogram Patienterna kommer att få excentriska övningar och stretchövningar |
|
Övrig: Kontrollgrupp
Grupp 4 (n=17) kommer att få hemträningsprogram
|
Övrigt: Hemträningsprogram Patienterna kommer att få excentriska övningar och stretchövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
Självutvärderingen av smärtans svårighetsgrad under vila, aktivitet, natt och med palpation beräknades med hjälp av en 10 cm VAS-skala
|
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient-Rated Tennis Armbow Evaluation (PRTEE) skalor
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
PRTEE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta underarmssmärta och funktionshinder hos patienter med lateral epikondylit
|
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
|
Snabba funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH) frågeformulär
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
Quick DASH är ett mått på 11 punkter på omfattningen av funktionshinder och symtom som är specifika för den övre extremiteten.
De första 6 punkterna mäter svårighetsgraden att utföra olika fysiska aktiviteter på grund av problem med axel, arm och hand, och de andra 5 punkterna relaterade till sömnkvalitet, sociala aktiviteter och dagliga aktiviteter, och intensiteten av smärta och domningar
|
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
|
Roller och Maudsley Score
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
Rollerna och Maudsley-poängen användes för att utvärdera smärta och aktivitetsbegränsning som klassificerats i fyra kategorier: 1 poäng = utmärkt, 2 poäng = bra, 3 poäng = rättvist och 4 poäng = dålig.
|
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) poäng
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som täcker 20 punkter inom åtta domäner relaterade till att mäta svårigheter att utföra aktiviteter i det dagliga livet: klä på sig, resa sig, äta, gå, hygien, räckvidd, grepp och vanliga dagliga aktiviteter
|
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
|
Poäng för greppstyrka
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
Greppstyrkan för den drabbade övre extremiteten beräknades med hjälp av en hydraulisk handdynamometer
|
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
- Huvudutredare: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bayram K, Yesil H, Dogan E. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of lateral epicondylitis. North Clin Istanb. 2014 Aug 3;1(1):33-38. doi: 10.14744/nci.2014.77487. eCollection 2014.
- Yalvac B, Mesci N, Geler Kulcu D, Yurdakul OV. Comparison of ultrasound and extracorporeal shock wave therapy in lateral epicondylosis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Sep;52(5):357-362. doi: 10.1016/j.aott.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Stasinopoulos D, Johnson MI. Cyriax physiotherapy for tennis elbow/lateral epicondylitis. Br J Sports Med. 2004 Dec;38(6):675-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013573.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71306642-050.05.04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .