Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi, ultraljud och fonoforesbehandlingar vid lateral epikondylit

8 januari 2023 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Jämföra effekten av extrakorporeal chockvågsterapi, ultraljud och fonoforesbehandlingar vid lateral epikondylit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie; att bestämma effektiviteten av ESWT-, ultraljuds- och fonoforesbehandlingar på smärta, greppstyrka, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med lateral epikondylit och att bestämma behandlingarnas överlägsenhet gentemot varandra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lateral epikondylit är den vanligaste orsaken till armbågssmärta i sidled hos vuxna. Smärta som uppstår i LE och utstrålar till humerus och underarm är karakteristisk för denna sjukdom. De huvudsakliga besvären är smärta och minskad greppstyrka, som båda kan påverka aktiviteter i det dagliga livet. Patientens besvär går tillbaka med vila, men kan öka igen under dagliga aktiviteter som att greppa, upprepade handrörelser, hålla i dörrhandtag, vrida nycklar, lyfta tunga laster. Diagnos av lateral epikondylit baseras till stor del på klinisk historia och undersökning. Konservativ behandling är förstahandsbehandlingen. Generellt sett har %90 av patienterna med LE nytta av konservativ och medicinsk behandling, och endast ett fåtal behöver operation. Dessa behandlingsmetoder inkluderar många alternativ såsom aktivitetsmodifiering, topikala och orala NSAIDs, splintnings-, stretch- och stärkande övningar, olika injektioner, proloterapi och elektroterapiformer. Laser, TENS, ultraljud, fonofores, jontofores och ESWT är elektroterapeutiska medel som kan användas i terapi för att lindra smärta och främja läkning. Forskning om fysiska behandlingar för LE har ännu inte visat överlägsenhet för ett specifikt tillvägagångssätt.

Även om många studier har gjorts för ESWT, ultraljud och fonofores, finns det ingen studie som jämför dessa tre modaliteter. Dessutom finns det färre studier om att mäta effekten av dessa behandlingsmetoder som innehåller kontrollgrupper. I denna studie är vårt mål att undersöka effektiviteten av ESWT, ultraljudsterapi och fonoforesmetoder som används vid behandling av LE och att jämföra effekten av dessa tre behandlingar mot varandra och kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-65 år
  • Smärta på laterala sidan av armbågen i minst 4 veckor
  • Ömhet över den laterala epikondylen
  • Positivt i minst två av de laterala epikondylit-specifika testerna (Cozen-test, Maudley-test och Mills-test)

Exklusions kriterier:

  • Var yngre än 18
  • Har haft ESWT-behandling i armbågsområdet tidigare
  • Historik av injektion, operation, sjukgymnastik i armbågsområdet under de senaste 3 månaderna
  • Tidigare armbågsoperation
  • Historik av radius/ulnafraktur
  • En historia av livmoderhals- och axelproblem
  • har bilaterala symtom
  • samtidig medial epikondylit
  • Malignitet
  • Graviditet
  • Systemisk reumatologisk sjukdom eller systemisk infektion
  • insatt pacemaker
  • förekomst av koagulationsrubbningar
  • Kognitiv störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy)
Grupp 1 (n = 17) kommer att ges två gånger i veckan, totalt 5 pass med ESWT + hemmaträningsprogram

Grupp 1 (n = 17) kommer att ges två gånger i veckan, totalt 5 pass med ESWT + hemmaträningsprogram

Övrigt: Hemträningsprogram Patienterna kommer att få excentriska övningar och stretchövningar

Experimentell: Fonofores
Grupp 2 (n=17) kommer att ges fem gånger i veckan, totalt 10 sessioner med diklofenakfonofores + hemmaträningsprogram

Grupp 2 (n=17) kommer att ges fem gånger i veckan totalt 10 sessioner med diklofenakfonofores + hemmaträningsprogram

Övrigt: Hemträningsprogram Patienterna kommer att få excentriska övningar och stretchövningar

Experimentell: Ultraljudsbehandling
Grupp 2 (n=17) kommer att ges fem gånger i veckan, totalt 10 sessioner med ultraljudsterapi + träningsprogram för hemmet

Grupp 3 (n=17) kommer att ges fem gånger i veckan totalt 10 sessioner med ultraljudsterapi + träningsprogram i hemmet

Övrigt: Hemträningsprogram Patienterna kommer att få excentriska övningar och stretchövningar

Övrig: Kontrollgrupp
Grupp 4 (n=17) kommer att få hemträningsprogram
Övrigt: Hemträningsprogram Patienterna kommer att få excentriska övningar och stretchövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
Självutvärderingen av smärtans svårighetsgrad under vila, aktivitet, natt och med palpation beräknades med hjälp av en 10 cm VAS-skala
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-Rated Tennis Armbow Evaluation (PRTEE) skalor
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
PRTEE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta underarmssmärta och funktionshinder hos patienter med lateral epikondylit
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
Snabba funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH) frågeformulär
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
Quick DASH är ett mått på 11 punkter på omfattningen av funktionshinder och symtom som är specifika för den övre extremiteten. De första 6 punkterna mäter svårighetsgraden att utföra olika fysiska aktiviteter på grund av problem med axel, arm och hand, och de andra 5 punkterna relaterade till sömnkvalitet, sociala aktiviteter och dagliga aktiviteter, och intensiteten av smärta och domningar
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
Roller och Maudsley Score
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
Rollerna och Maudsley-poängen användes för att utvärdera smärta och aktivitetsbegränsning som klassificerats i fyra kategorier: 1 poäng = utmärkt, 2 poäng = bra, 3 poäng = rättvist och 4 poäng = dålig.
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) poäng
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som täcker 20 punkter inom åtta domäner relaterade till att mäta svårigheter att utföra aktiviteter i det dagliga livet: klä på sig, resa sig, äta, gå, hygien, räckvidd, grepp och vanliga dagliga aktiviteter
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
Poäng för greppstyrka
Tidsram: Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.
Greppstyrkan för den drabbade övre extremiteten beräknades med hjälp av en hydraulisk handdynamometer
Ändra från Baseline 1 månad efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Huvudutredare: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera