Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, ultralyd og fonoforesebehandlinger ved lateral epikondylitt

8. januar 2023 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Sammenligning av effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, ultralyd og fonoforesebehandlinger ved lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien; å bestemme effektiviteten av ESWT-, ultralyd- og fonoforesebehandlinger på smerte, grepsstyrke, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med lateral epikondylitt og å bestemme behandlingens overlegenhet i forhold til hverandre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lateral epikondylitt er den vanligste årsaken til laterale albuesmerter hos voksne. Smerter som oppstår i LE og stråler ut til humerus og underarm er karakteristisk for denne sykdommen. De viktigste plagene er smerter og redusert grepsstyrke, som begge kan påvirke dagliglivets aktiviteter. Pasientens plager går tilbake med hvile, men kan øke igjen under daglige aktiviteter som å gripe, gjentatte håndbevegelser, holde dørhåndtak, vri nøkler, løfte tung last. Diagnose av lateral epikondylitt er i stor grad basert på klinisk historie og undersøkelse. Konservativ behandling er førstelinjebehandlingen. Generelt har %90 av pasienter med LE fordel av konservativ og medisinsk behandling, og bare noen få trenger kirurgi. Disse behandlingsmetodene inkluderer mange alternativer som aktivitetsmodifisering, aktuelle og orale NSAIDs, skinne-, tøynings- og styrkeøvelser, ulike injeksjoner, proloterapi og elektroterapi-modaliteter. Laser, TENS, ultralyd, fonoforese, iontoforese og ESWT er elektroterapeutiske midler som kan brukes i terapi for å lindre smerte og fremme helbredelse. Forskning på fysiske behandlinger for LE har ennå ikke bevist overlegenhet av en spesifikk tilnærming.

Selv om det er gjort mange studier for ESWT, ultralyd og fonoforese, er det ingen studie som sammenligner disse tre modalitetene. I tillegg er det færre studier om å måle effekten av disse behandlingsmetodene som inneholder kontrollgrupper. I denne studien er målet vårt å undersøke effekten av ESWT, ultralydterapi og fonoforesemetoder som brukes i behandlingen av LE og å sammenligne effekten av disse tre behandlingene mot hverandre og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-65 år
  • Smerter på den laterale siden av albuen i minst 4 uker
  • Ømhet over den laterale epikondylen
  • Positiv i minst to av de spesifikke laterale epikondylitt-testene (Cozen-test, Maudley-test og Mills-test)

Ekskluderingskriterier:

  • Være yngre enn 18
  • Har hatt ESWT-behandling i albueområdet tidligere
  • Anamnese med injeksjon, kirurgi, fysioterapi i albueområdet de siste 3 månedene
  • Tidligere albueoperasjon
  • Anamnese med radius/ulnabrudd
  • En historie med livmorhals- og skulderproblemer
  • har bilaterale symptomer
  • samtidig medial epikondylitt
  • Malignitet
  • Svangerskap
  • Systemisk revmatologisk sykdom eller systemisk infeksjon
  • satt inn pacemaker
  • tilstedeværelse av koagulasjonsforstyrrelser
  • Kognitiv funksjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: ESWT (ekstrakorporal sjokkbølgeterapi)
Gruppe 1 (n = 17) gis to ganger i uken, totalt 5 økter med ESWT + hjemmetreningsprogram

Gruppe 1 (n = 17) gis to ganger i uken, totalt 5 økter med ESWT + hjemmetreningsprogram

Annet: Hjemmetreningsprogram Pasientene vil få eksentriske øvelser og tøyningsøvelser

Eksperimentell: Fonoforese
Gruppe 2 (n=17) vil bli gitt fem ganger i uken, totalt 10 økter med diklofenakfonophorese + hjemmetreningsprogram

Gruppe 2 (n=17) vil bli gitt fem ganger i uken totalt 10 økter med diklofenakfonoforese + hjemmetreningsprogram

Annet: Hjemmetreningsprogram Pasientene vil få eksentriske øvelser og tøyningsøvelser

Eksperimentell: Ultralydbehandling
Gruppe 2 (n=17) vil bli gitt fem ganger i uken, totalt 10 økter med ultralydterapi + hjemmetreningsprogram

Gruppe 3 (n=17) vil bli gitt fem ganger i uken totalt 10 økter med ultralydterapi + hjemmetreningsprogram

Annet: Hjemmetreningsprogram Pasientene vil få eksentriske øvelser og tøyningsøvelser

Annen: Kontrollgruppe
Gruppe 4 (n=17) vil få hjemmetreningsprogram
Annet: Hjemmetreningsprogram Pasientene vil få eksentriske øvelser og tøyningsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
Selvevalueringen av smertens alvorlighetsgrad under hvile, aktivitet, natt og med palpasjon ble beregnet ved hjelp av en 10-cm VAS-skala
Endring fra baseline 1 måned etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaer for pasientvurdering av tennisalbueevaluering (PRTEE).
Tidsramme: Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
PRTEE er et 15-elements spørreskjema designet for å måle underarmssmerter og funksjonshemming hos pasienter med lateral epikondylitt
Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
Raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH) spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
Quick DASH er et 11-elements mål på omfanget av funksjonshemming og symptomer som er spesifikke for overekstremiteten. De første 6 elementene måler vanskelighetsgraden ved å utføre ulike fysiske aktiviteter på grunn av et skulder-, arm- og håndproblem, og de andre 5 elementene relatert til søvnkvalitet, sosiale aktiviteter og daglige aktiviteter, og intensiteten av smerte og nummenhet
Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
Roller og Maudsley Score
Tidsramme: Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
Rolle- og Maudsley-skåren ble brukt til å evaluere smerte- og aktivitetsbegrensninger som klassifisert i fire kategorier: 1 poeng = utmerket, 2 poeng = bra, 3 poeng = rettferdig og 4 poeng = dårlig.
Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) score
Tidsramme: Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
Dette er et selvrapportert spørreskjema som dekker 20 elementer i åtte domener relatert til å måle vanskeligheter med å utføre dagliglivets aktiviteter: påkledning, reise seg, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og vanlige daglige aktiviteter
Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
Grip Styrke score
Tidsramme: Endring fra baseline 1 måned etter behandling.
Gripestyrken til den berørte overekstremiteten ble beregnet ved hjelp av et hydraulisk hånddynamometer
Endring fra baseline 1 måned etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Hovedetterforsker: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere