Eficacia de los tratamientos con ondas de choque extracorpóreas, ultrasonidos y fonoforesis en la epicondilitis lateral
Comparación de la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas, los tratamientos con ultrasonido y fonoforesis en la epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral es la causa más común de dolor lateral del codo en adultos. El dolor que ocurre en OI y se irradia al húmero y antebrazo es característico de esta enfermedad. Las principales quejas son el dolor y la disminución de la fuerza de agarre, los cuales pueden afectar las actividades de la vida diaria. Las quejas del paciente retroceden con el descanso, pero pueden aumentar de nuevo durante las actividades diarias, como agarrar, movimientos repetitivos de las manos, sostener las manijas de las puertas, girar las llaves, levantar cargas pesadas. El diagnóstico de la epicondilitis lateral se basa en gran medida en la historia clínica y el examen. El tratamiento conservador es el tratamiento de primera línea. Generalmente, el 90% de los pacientes con LE se benefician de un tratamiento conservador y médico, y solo unos pocos necesitan cirugía. Estos métodos de tratamiento incluyen muchas opciones, como modificación de la actividad, AINE tópicos y orales, férulas, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, diversas inyecciones, modalidades de proloterapia y electroterapia. Láser, TENS, ultrasonido, fonoforesis, iontoforesis y ESWT son agentes electroterapéuticos que pueden usarse en terapia para aliviar el dolor y promover la curación. La investigación sobre tratamientos físicos para LE aún no ha demostrado la superioridad de un enfoque específico.
Aunque se han realizado muchos estudios para ESWT, ultrasonido y fonoforesis, no hay ningún estudio que compare estas tres modalidades. Además, hay menos estudios sobre la medición del efecto de estos métodos de tratamiento que contienen grupos de control. En este estudio, nuestro objetivo es investigar la eficacia de los métodos ESWT, la terapia de ultrasonido y la fonoforesis utilizados en el tratamiento de LE y comparar la eficacia de estos tres tratamientos entre sí y con el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65 años
- Dolor en el lado lateral del codo durante al menos 4 semanas
- Sensibilidad sobre el epicóndilo lateral
- Positivo en al menos dos de las pruebas específicas de epicondilitis lateral (test de Cozen, test de Maudley y test de Mills)
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18
- Haber tenido tratamiento ESWT en el área del codo antes
- Antecedentes de inyección, cirugía, fisioterapia en la zona del codo en los últimos 3 meses
- Cirugía previa de codo
- Antecedentes de fractura de radio/cúbito
- Antecedentes de problemas cervicales y del hombro.
- tener síntomas bilaterales
- epicondilitis medial concomitante
- Malignidad
- El embarazo
- Enfermedad reumatológica sistémica o infección sistémica
- marcapasos cardiaco insertado
- presencia de trastornos de la coagulación
- Disfunción cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: ESWT (terapia de ondas de choque extracorpóreas)
El grupo 1 (n = 17) recibirá dos veces por semana, un total de 5 sesiones de ESWT + programa de ejercicios en el hogar
|
El grupo 1 (n = 17) recibirá dos veces por semana, un total de 5 sesiones de ESWT + programa de ejercicios en el hogar Otro: Programa de entrenamiento en casa Los pacientes recibirán ejercicios excéntricos y ejercicios de estiramiento. |
|
Experimental: Fonoforesis
El grupo 2 (n=17) recibirá cinco veces por semana, un total de 10 sesiones de fonoforesis con diclofenaco + programa de ejercicios en casa
|
El grupo 2 (n=17) recibirá cinco veces por semana un total de 10 sesiones de fonoforesis con diclofenaco + programa de ejercicios en casa Otro: Programa de entrenamiento en casa Los pacientes recibirán ejercicios excéntricos y ejercicios de estiramiento. |
|
Experimental: Terapia de ultrasonido
El grupo 2 (n=17) recibirá cinco veces por semana, un total de 10 sesiones de terapia de ultrasonido + programa de ejercicios en el hogar
|
El grupo 3 (n=17) recibirá cinco veces a la semana un total de 10 sesiones de terapia de ultrasonido + programa de ejercicios en el hogar Otro: Programa de entrenamiento en casa Los pacientes recibirán ejercicios excéntricos y ejercicios de estiramiento. |
|
Otro: Grupo de control
El grupo 4 (n=17) recibirá un programa de ejercicios en casa
|
Otro: Programa de entrenamiento en casa Los pacientes recibirán ejercicios excéntricos y ejercicios de estiramiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
La autoevaluación de la intensidad del dolor durante el reposo, la actividad, la noche y la palpación se calculó mediante una escala EVA de 10 cm.
|
Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas de evaluación del codo de tenista calificadas por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
El PRTEE es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor y la discapacidad del antebrazo en pacientes con epicondilitis lateral
|
Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
|
Puntuación del cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
El Quick DASH es una medida de 11 elementos de la magnitud de la discapacidad y los síntomas específicos de la extremidad superior.
Los primeros 6 ítems miden el grado de dificultad para realizar diversas actividades físicas a causa de un problema de hombro, brazo y mano, y los otros 5 ítems relacionados con la calidad del sueño, las actividades sociales y cotidianas, y la intensidad del dolor y el entumecimiento
|
Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
|
Roles y puntuación de Maudsley
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
Se utilizó el puntaje de Roles y Maudsley para evaluar el dolor y la limitación de la actividad clasificados en cuatro categorías: 1 punto = excelente, 2 puntos = bueno, 3 puntos = regular y 4 puntos = malo.
|
Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
|
Puntuación del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
Este es un cuestionario autoadministrado que cubre 20 ítems en ocho dominios relacionados con la medición de la dificultad para realizar actividades de la vida diaria: vestirse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades diarias comunes.
|
Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
|
Puntuación de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
La fuerza de prensión de la extremidad superior afectada se calculó utilizando un dinamómetro manual hidráulico
|
Cambio desde el inicio 1 mes después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
- Investigador principal: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bayram K, Yesil H, Dogan E. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of lateral epicondylitis. North Clin Istanb. 2014 Aug 3;1(1):33-38. doi: 10.14744/nci.2014.77487. eCollection 2014.
- Yalvac B, Mesci N, Geler Kulcu D, Yurdakul OV. Comparison of ultrasound and extracorporeal shock wave therapy in lateral epicondylosis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Sep;52(5):357-362. doi: 10.1016/j.aott.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Stasinopoulos D, Johnson MI. Cyriax physiotherapy for tennis elbow/lateral epicondylitis. Br J Sports Med. 2004 Dec;38(6):675-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013573.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71306642-050.05.04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .