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Eficácia da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas, Ultrassom e Fonoforese na Epicondilite Lateral

8 de janeiro de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Comparando a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas, tratamentos de ultrassom e fonoforese na epicondilite lateral: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo; determinar a eficácia dos tratamentos ESWT, ultrassom e fonoforese na dor, força de preensão, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com epicondilite lateral e determinar a superioridade dos tratamentos entre si.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epicondilite lateral é a causa mais comum de dor lateral do cotovelo em adultos. A dor que ocorre em LE e irradia para o úmero e antebraço é característica dessa doença. As principais queixas são dor e diminuição da força de preensão, ambas podendo afetar as atividades da vida diária. As queixas do paciente regridem com o repouso, mas podem aumentar novamente durante as atividades diárias, como preensão, movimentos repetitivos das mãos, segurar maçanetas, girar chaves, levantar cargas pesadas. O diagnóstico de epicondilite lateral é amplamente baseado na história clínica e no exame físico. O tratamento conservador é o tratamento de primeira linha. Geralmente, 90% dos pacientes com LE se beneficiam do tratamento conservador e médico, e apenas alguns precisam de cirurgia. Esses métodos de tratamento incluem muitas opções, como modificação da atividade, AINEs tópicos e orais, talas, exercícios de alongamento e fortalecimento, várias injeções, modalidades de proloterapia e eletroterapia. Laser, TENS, ultrassom, fonoforese, iontoforese e ESWT são agentes eletroterapêuticos que podem ser usados ​​na terapia para aliviar a dor e promover a cicatrização. Pesquisas sobre tratamentos físicos para LE ainda não comprovaram a superioridade de uma abordagem específica.

Embora muitos estudos tenham sido feitos para ESWT, ultrassom e fonoforese, não há nenhum estudo que compare essas três modalidades. Além disso, há menos estudos sobre a medição do efeito desses métodos de tratamento que contêm grupos de controle. Neste estudo, nosso objetivo é investigar a eficácia dos métodos ESWT, terapia de ultrassom e fonoforese usados ​​no tratamento de LE e comparar a eficácia desses três tratamentos entre si e com o grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-65 anos
  • Dor na lateral do cotovelo por pelo menos 4 semanas
  • Sensibilidade sobre o epicôndilo lateral
  • Positivo em pelo menos dois dos testes específicos de epicondilite lateral (teste de Cozen, teste de Maudley e teste de Mills)

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 18 anos
  • Tendo feito tratamento ESWT na área do cotovelo antes
  • História de injeção, cirurgia, fisioterapia na região do cotovelo nos últimos 3 meses
  • Cirurgia de cotovelo anterior
  • História de fratura de rádio/ulna
  • Uma história de problemas cervicais e nos ombros
  • tendo sintomas bilaterais
  • epicondilite medial concomitante
  • Malignidade
  • Gravidez
  • Doença reumatológica sistêmica ou infecção sistêmica
  • marcapasso cardíaco inserido
  • presença de distúrbios de coagulação
  • disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: ESWT (Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque)
Grupo 1 (n = 17) será administrado duas vezes por semana, totalizando 5 sessões de ESWT + programa de exercícios em casa

Grupo 1 (n = 17) será administrado duas vezes por semana, totalizando 5 sessões de ESWT + programa de exercícios em casa

Outros: Programa de exercícios em casa Os pacientes receberão exercícios excêntricos e exercícios de alongamento

Experimental: Fonoforese
Grupo 2 (n=17) receberá cinco vezes por semana, totalizando 10 sessões de fonoforese com diclofenaco + programa de exercícios domiciliares

Grupo 2 (n=17) receberá cinco vezes por semana, totalizando 10 sessões de diclofenaco fonoforese + programa de exercícios em casa

Outros: Programa de exercícios em casa Os pacientes receberão exercícios excêntricos e exercícios de alongamento

Experimental: Terapia de ultrassom
Grupo 2 (n=17) receberá cinco vezes por semana, totalizando 10 sessões de terapia de ultrassom + programa de exercícios em casa

Grupo 3 (n = 17) receberá cinco vezes por semana, totalizando 10 sessões de terapia de ultrassom + programa de exercícios em casa

Outros: Programa de exercícios em casa Os pacientes receberão exercícios excêntricos e exercícios de alongamento

Outro: Grupo de controle
O grupo 4 (n=17) receberá um programa de exercícios em casa
Outros: Programa de exercícios em casa Os pacientes receberão exercícios excêntricos e exercícios de alongamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
A autoavaliação da intensidade da dor durante o repouso, atividade, noite e com palpação foi calculada usando uma escala VAS de 10 cm
Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Avaliação de Cotovelo de Tenista Classificadas pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
O PRTEE é um questionário de 15 itens projetado para medir a dor no antebraço e incapacidade em pacientes com epicondilite lateral
Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
Pontuação do questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
O Quick DASH é uma medida de 11 itens da magnitude da incapacidade e sintomas específicos da extremidade superior. Os primeiros 6 itens medem o grau de dificuldade em realizar várias atividades físicas devido a um problema no ombro, braço e mão, e os outros 5 itens relacionados à qualidade do sono, atividades sociais e atividades diárias, e a intensidade da dor e dormência
Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
Papéis e Pontuação de Maudsley
Prazo: Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
O escore de Roles e Maudsley foi utilizado para avaliar a dor e a limitação das atividades classificadas em quatro categorias: 1 ponto = excelente, 2 pontos = bom, 3 pontos = regular e 4 pontos = ruim.
Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
Pontuação do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
Este é um questionário autorreferido que abrange 20 itens em oito domínios relacionados à mensuração da dificuldade em realizar atividades da vida diária: vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene, alcançar, agarrar e atividades diárias comuns
Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
Pontuação de força de preensão
Prazo: Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.
A força de preensão da extremidade superior afetada foi calculada usando um dinamômetro de mão hidráulica
Alteração da linha de base 1 mês após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Investigador principal: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epicondilite Lateral

Ensaios clínicos em ESWT

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