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体外冲击波疗法、超声和超声透入疗法治疗外上髁炎的疗效

2023年1月8日 更新者：Bezmialem Vakif University

比较体外冲击波疗法、超声和超声透入疗法治疗外上髁炎的疗效：一项随机对照试验

本研究的目的；确定 ESWT、超声和超声透入治疗对外上髁炎患者的疼痛、握力、功能和生活质量的有效性，并确定这些治疗相互之间的优越性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

外上髁炎是成人肘部外侧疼痛的最常见原因。 发生在 LE 并放射到肱骨和前臂的疼痛是这种疾病的特征。 主要抱怨是疼痛和握力下降，这两者都可能影响日常生活活动。 患者的抱怨随着休息而消退，但在日常活动中可能再次增加，例如抓握、重复的手部动作、握住门把手、转动钥匙、提重物。 外上髁炎的诊断主要基于临床病史和检查。 保守治疗是一线治疗。 一般来说，90% 的 LE 患者受益于保守治疗和药物治疗，只有少数患者需要手术治疗。 这些治疗方法包括许多选择，例如活动调整、局部和口服非甾体抗炎药、夹板、拉伸和加强锻炼、各种注射、增生疗法和电疗方式。 激光、TENS、超声、超声透入疗法、离子电渗疗法和 ESWT 是电疗剂，可用于治疗以减轻疼痛和促进愈合。 LE 物理治疗的研究尚未证明一种特定方法的优越性。

虽然已经对 ESWT、超声和超声透入疗法进行了许多研究，但没有任何研究比较这三种方式。此外，关于测量这些包含对照组的治疗方法的效果的研究较少。 在本研究中，我们的目的是研究 ESWT、超声疗法和超声透入疗法在 LE 治疗中的疗效，并比较这三种疗法相互间的疗效以及与对照组的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡
        • Bezmialem Vakif University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65岁之间
  • 肘部外侧疼痛至少 4 周
  • 外上髁压痛
  • 至少两项外上髁炎特异性试验呈阳性（Cozen 试验、Maudley 试验和 Mills 试验）

排除标准：

  • 未满 18 周岁
  • 以前在肘部接受过 ESWT 治疗
  • 最近 3 个月肘部注射、手术、物理治疗史
  • 既往肘部手术
  • 桡骨/尺骨骨折史
  • 颈椎和肩部问题史
  • 有双侧症状
  • 伴发内上髁炎
  • 恶性肿瘤
  • 怀孕
  • 全身风湿病或全身感染
  • 植入式心脏起搏器
  • 存在凝血障碍
  • 认知功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验：ESWT（体外冲击波疗法）
第 1 组 (n = 17) 将每周进行两次，总共 5 次 ESWT + 家庭锻炼计划
设备：冲击波

第 1 组 (n = 17) 将每周进行两次，总共 5 次 ESWT + 家庭锻炼计划

其他：家庭锻炼计划 患者将接受偏心运动和伸展运动
实验性的：超声电泳
第 2 组（n=17）每周进行 5 次，共 10 次双氯芬酸透入疗法 + 家庭锻炼计划
设备：超声电泳

第 2 组（n=17）将每周接受五次共 10 次双氯芬酸透入疗法 + 家庭锻炼计划

其他：家庭锻炼计划 患者将接受偏心运动和伸展运动
实验性的：超声治疗
第2组（n=17）每周进行五次，共10次超声治疗+家庭运动计划
设备：超音波

第 3 组 (n=17) 将每周接受五次总共 10 次超声治疗+家庭锻炼计划

其他：家庭锻炼计划 患者将接受偏心运动和伸展运动
其他：控制组
第 4 组（n=17）将获得家庭锻炼计划
其他：控制组
其他：家庭锻炼计划 患者将接受偏心运动和伸展运动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：治疗后 1 个月时基线的变化。
使用 10 cm VAS 量表计算休息、活动、夜间和触诊时疼痛严重程度的自我评估
治疗后 1 个月时基线的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者评定网球肘评估 (PRTEE) 量表
大体时间：治疗后 1 个月时基线的变化。
PRTEE 是一份包含 15 个项目的问卷，旨在测量外上髁炎患者的前臂疼痛和残疾
治疗后 1 个月时基线的变化。
手臂、肩膀和手的快速残疾 (QuickDASH) 问卷分数
大体时间：治疗后 1 个月时基线的变化。
Quick DASH 是一个包含 11 个项目的指标，用于衡量上肢特有的残疾程度和症状。 前 6 个项目测量因肩、臂和手问题而进行各种身体活动的困难程度，其他 5 个项目与睡眠质量、社交活动和日常活动有关，以及疼痛和麻木的强度
治疗后 1 个月时基线的变化。
角色和 Maudsley 分数
大体时间：治疗后 1 个月时基线的变化。
Roles 和 Maudsley 评分用于评估疼痛和活动受限，分为四类：1 分 = 极好，2 分 = 好，3 分 = 一般，4 分 = 差。
治疗后 1 个月时基线的变化。
健康评估问卷 (HAQ) 得分
大体时间：治疗后 1 个月时基线的变化。
这是一份自我报告的问卷，涵盖八个领域的 20 个项目，这些领域与测量日常生活活动的难度有关：穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和日常日常活动
治疗后 1 个月时基线的变化。
握力得分
大体时间：治疗后 1 个月时基线的变化。
使用液压手测力计计算受影响的上肢的握力
治疗后 1 个月时基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bezmialem Vakif University

调查人员

  • 研究主任：Okan Küçükakkaş, Doç、okan4494@yahoo.com
  • 首席研究员：Elif Uğurlu, MD、elifdemirbag92qgmail.com

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年1月6日

研究注册日期

首次提交

2022年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月13日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月8日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 71306642-050.05.04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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