- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05334953
외측상과염에서 체외충격파, 초음파, 음파영동 치료의 효과
외측 상과염에서 체외충격파, 초음파, 음파영동 치료의 효과 비교: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
외측 상과염은 성인에서 팔꿈치 외측 통증의 가장 흔한 원인입니다. LE에서 발생하고 상완골과 팔뚝으로 퍼지는 통증이 이 질병의 특징입니다. 주요 불만 사항은 통증과 악력 감소이며, 둘 다 일상 생활 활동에 영향을 줄 수 있습니다. 환자의 불만은 휴식과 함께 퇴행하지만 잡기, 반복적인 손 움직임, 문 손잡이 잡기, 열쇠 돌리기, 무거운 짐 들기와 같은 일상 활동 중에 다시 증가할 수 있습니다. 외측 상과염의 진단은 주로 임상 병력 및 검사를 기반으로 합니다. 보존적 치료가 1차 치료입니다. 일반적으로 LE 환자의 90%는 보존적 치료와 내과적 치료로 혜택을 받고 소수만이 수술이 필요합니다. 이러한 치료 방법에는 활동 수정, 국소 및 경구 NSAID, 부목 고정, 스트레칭 및 강화 운동, 다양한 주사, 프롤로 요법 및 전기 요법 양식과 같은 많은 옵션이 포함됩니다. 레이저, TENS, 초음파, 음파영동, 이온영동 및 ESWT는 통증을 완화하고 치유를 촉진하기 위해 치료에 사용할 수 있는 전기치료제입니다. LE에 대한 물리적 치료에 대한 연구는 아직 특정 접근 방식의 우수성을 입증하지 못했습니다.
ESWT, 초음파, 음파영동에 대한 많은 연구가 이루어졌으나 이 세 가지 방식을 비교한 연구는 전무하다. 본 연구에서는 LE의 치료에 사용되는 ESWT, 초음파 요법 및 음파영동법의 효능을 조사하고 이들 세 가지 치료법의 효능을 서로 및 대조군에 대해 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 최소 4주 동안 팔꿈치 측면 통증
- 외측상과의 압통
- 외측 상과염 특이 검사(Cozen test, Maudley test 및 Mills test) 중 최소 2개에서 양성
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전에 팔꿈치 부위에 ESWT 치료를 받은 적이 있는 경우
- 최근 3개월 이내 팔꿈치 부위 주사, 수술, 물리치료 이력
- 이전 팔꿈치 수술
- 요골/척골 골절의 병력
- 자궁 경부 및 어깨 문제의 역사
- 양측 증상이 있는
- 수반되는 내측 상 과염
- 강한 악의
- 임신
- 전신 류마티스 질환 또는 전신 감염
- 삽입된 심장박동기
- 응고 장애의 존재
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : ESWT(체외충격파치료)
그룹 1(n=17)은 주 2회, 총 5회 ESWT + 가정 운동 프로그램 제공
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그룹 1(n=17)은 주 2회, 총 5회 ESWT + 가정 운동 프로그램 제공 기타: 가정 운동 프로그램 환자에게 편심 운동과 스트레칭 운동을 제공합니다. |
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실험적: 음파영동
2군(n=17)은 주 5회 디클로페낙 음파영동 + 가정운동 프로그램 총 10회 제공
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그룹 2(n=17)는 주 5회 디클로페낙 음파영동 + 가정운동 프로그램 총 10회 제공 기타: 가정 운동 프로그램 환자에게 편심 운동과 스트레칭 운동을 제공합니다. |
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실험적: 초음파 요법
2군(n=17)은 주 5회, 총 10회 초음파 치료+가정운동 프로그램 실시
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3군(n=17)은 주 5회 총 10회 초음파 치료+가정 운동 프로그램을 시행한다. 기타: 가정 운동 프로그램 환자에게 편심 운동과 스트레칭 운동을 제공합니다. |
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다른: 컨트롤 그룹
그룹 4(n=17)에게는 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
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기타: 가정 운동 프로그램 환자에게 편심 운동과 스트레칭 운동을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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휴식, 활동, 야간 및 촉진시 통증 중증도의 자체 평가는 10-cm VAS 척도를 사용하여 계산되었습니다.
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치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) 척도
기간: 치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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PRTEE는 외측 상과염 환자의 팔뚝 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다.
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치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH) 설문지 점수
기간: 치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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Quick DASH는 상지 특유의 장애 및 증상의 정도를 11개 항목으로 측정한 것입니다.
처음 6개 항목은 어깨, 팔, 손의 문제로 인해 다양한 신체 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도를 측정하고 나머지 5개 항목은 수면, 사회활동 및 일상생활의 질, 통증 및 저림의 강도와 관련이 있습니다.
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치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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역할 및 Maudsley 점수
기간: 치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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Roles 및 Maudsley 점수는 1점 = 우수, 2점 = 좋음, 3점 = 보통 및 4점 = 나쁨의 4가지 범주로 분류된 통증 및 활동 제한을 평가하는 데 사용되었습니다.
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치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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건강 평가 설문지(HAQ) 점수
기간: 치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 일상 활동의 8개 영역에서 20개 항목의 자기 보고형 설문지입니다.
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치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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악력 점수
기간: 치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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영향을 받은 상지의 악력은 유압식 손 동력계를 사용하여 계산되었습니다.
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치료 후 1개월에 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
- 수석 연구원: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bayram K, Yesil H, Dogan E. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of lateral epicondylitis. North Clin Istanb. 2014 Aug 3;1(1):33-38. doi: 10.14744/nci.2014.77487. eCollection 2014.
- Yalvac B, Mesci N, Geler Kulcu D, Yurdakul OV. Comparison of ultrasound and extracorporeal shock wave therapy in lateral epicondylosis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Sep;52(5):357-362. doi: 10.1016/j.aott.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Stasinopoulos D, Johnson MI. Cyriax physiotherapy for tennis elbow/lateral epicondylitis. Br J Sports Med. 2004 Dec;38(6):675-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013573.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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