- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05334953
Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии, ультразвука и фонофореза при латеральном эпикондилите
Сравнение эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии, ультразвука и фонофореза при латеральном эпикондилите: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит является наиболее частой причиной болей в локтевом суставе у взрослых. Для этого заболевания характерна боль, возникающая при ЛЭ и иррадиирующая в плечевую кость и предплечье. Основными жалобами являются боль и снижение силы захвата, которые могут влиять на повседневную деятельность. Жалобы пациента регрессируют в покое, но могут снова усиливаться во время повседневных действий, таких как хватание, повторяющиеся движения рук, удерживание дверных ручек, поворот ключей, поднятие тяжестей. Диагноз латерального эпикондилита в значительной степени основывается на истории болезни и осмотре. Консервативное лечение является терапией первой линии. Как правило, консервативное и медикаментозное лечение помогает 90% пациентов с ЛВ, и лишь немногим требуется хирургическое вмешательство. Эти методы лечения включают в себя множество вариантов, таких как модификация активности, местные и пероральные НПВП, шинирование, упражнения на растяжку и укрепление, различные инъекции, методы пролотерапии и электротерапии. Лазер, ЧЭНС, ультразвук, фонофорез, ионофорез и ЭУВТ являются электротерапевтическими средствами, которые можно использовать в терапии для облегчения боли и ускорения заживления. Исследования физических методов лечения КВ еще не доказали превосходство одного конкретного подхода.
Хотя было проведено много исследований ЭУВТ, ультразвука и фонофореза, нет ни одного исследования, в котором бы сравнивались эти три метода. Кроме того, меньше исследований по измерению эффекта этих методов лечения, которые содержат контрольные группы. В этом исследовании наша цель - изучить эффективность методов ЭУВТ, ультразвуковой терапии и фонофореза, используемых при лечении КВ, и сравнить эффективность этих трех методов лечения друг с другом и с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Боль на боковой стороне локтя не менее 4 недель
- Болезненность над латеральным надмыщелком
- Положительный результат как минимум в двух тестах, специфичных для латерального эпикондилита (тест Козена, тест Модли и тест Миллса).
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет
- Имея ранее ЭУВТ в области локтя
- Инъекции, операции, физиотерапия в области локтя в анамнезе за последние 3 мес.
- Предыдущая операция на локтевом суставе
- Перелом лучевой/локтевой кости в анамнезе
- Проблемы с шейным отделом и плечом в анамнезе
- наличие двусторонних симптомов
- сопутствующий медиальный эпикондилит
- Злокачественность
- Беременность
- Системное ревматическое заболевание или системная инфекция
- встроенный кардиостимулятор
- наличие нарушений свертывания крови
- Когнитивная дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный: ЭУВТ (экстракорпоральная ударно-волновая терапия)
Группа 1 (n = 17) будет заниматься два раза в неделю, всего 5 занятий ЭУВТ + программа домашних упражнений
|
Группа 1 (n = 17) будет заниматься два раза в неделю, всего 5 занятий ЭУВТ + программа домашних упражнений Другое: программа домашних тренировок. Пациентам будут предложены эксцентрические упражнения и упражнения на растяжку. |
Экспериментальный: Фонофорез
2-я группа (n=17) будет проводить 5 раз в неделю, всего 10 сеансов фонофореза диклофенака + программа домашних занятий
|
2-я группа (n=17) будет проводить 5 раз в неделю всего 10 сеансов фонофореза диклофенака + программа домашних упражнений Другое: программа домашних тренировок. Пациентам будут предложены эксцентрические упражнения и упражнения на растяжку. |
Экспериментальный: Ультразвуковая терапия
2-я группа (n=17) будет проводить 5 раз в неделю, всего 10 сеансов ультразвуковой терапии + домашняя гимнастика.
|
Группа 3 (n=17) будет проводить 5 раз в неделю всего 10 сеансов ультразвуковой терапии + домашняя гимнастика. Другое: программа домашних тренировок. Пациентам будут предложены эксцентрические упражнения и упражнения на растяжку. |
Другой: Группа управления
Группа 4 (n=17) получает программу домашних тренировок.
|
Другое: программа домашних тренировок. Пациентам будут предложены эксцентрические упражнения и упражнения на растяжку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Самооценку выраженности боли в покое, активности, ночью и при пальпации рассчитывали по 10-см шкале ВАШ.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкалы оценки теннисного локтя пациента (PRTEE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
PRTEE представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в предплечье и инвалидности у пациентов с латеральным эпикондилитом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Результаты опроса по быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Quick DASH — это 11-элементная мера степени нетрудоспособности и симптомов, характерных для верхней конечности.
Первые 6 пунктов измеряют степень сложности при выполнении различных физических действий из-за проблемы с плечом, рукой и кистью, а остальные 5 пунктов относятся к качеству сна, социальной деятельности и повседневной деятельности, а также к интенсивности боли и онемения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Роли и партитура Модсли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Шкала Roles and Maudsley использовалась для оценки боли и ограничения активности по четырем категориям: 1 балл = отлично, 2 балла = хорошо, 3 балла = удовлетворительно и 4 балла = плохо.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Оценка по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Это заполняемый самостоятельно вопросник, охватывающий 20 пунктов в восьми областях, связанных с измерением трудностей при выполнении повседневных действий: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, захват и обычные повседневные действия.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Оценка силы хвата
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Силу захвата пораженной верхней конечности рассчитывали с помощью гидравлического ручного динамометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
- Главный следователь: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bayram K, Yesil H, Dogan E. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of lateral epicondylitis. North Clin Istanb. 2014 Aug 3;1(1):33-38. doi: 10.14744/nci.2014.77487. eCollection 2014.
- Yalvac B, Mesci N, Geler Kulcu D, Yurdakul OV. Comparison of ultrasound and extracorporeal shock wave therapy in lateral epicondylosis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Sep;52(5):357-362. doi: 10.1016/j.aott.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Stasinopoulos D, Johnson MI. Cyriax physiotherapy for tennis elbow/lateral epicondylitis. Br J Sports Med. 2004 Dec;38(6):675-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013573.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71306642-050.05.04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭУВТ
-
Ankara UniversityРекрутингКоленный остеоартрозТурция
-
Hannover Medical SchoolНеизвестныйКонтрактура ДюпюитренаГермания
-
Fundación Garcia CugatЗавершенныйМиофасциальный болевой синдромИспания
-
University of PadovaЗавершенныйПодошвенный фасциит | Миофасциальная боль в триггерных точках | Травма стопыИталия
-
Odense University HospitalНеизвестныйЭректильная дисфункция | Радикальная простатэктомия | Экстракорпоральная ударно-волновая терапияДания
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityЗавершенныйЗаболевания опорно-двигательного аппарата | Локтевой тендинит | Латеральный эпикондилит | Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP)Турция
-
Instituto para la Evaluación de la Calidad y Atención...Boston Medical GroupНеизвестныйЭректильная дисфункцияКолумбия
-
University of Southern DenmarkЗавершенныйЗаболевания предстательной железы | Эректильная дисфункция | Послеоперационное осложнениеДания
-
Odense University HospitalНеизвестный
-
Taipei Medical University WanFang HospitalНеизвестный