Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie, echografie en fonoforesebehandelingen bij laterale epicondylitis

8 januari 2023 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Vergelijking van de werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie, echografie en fonoforesebehandelingen bij laterale epicondylitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie; om de effectiviteit van ESWT-, ultrageluid- en fonoforesebehandelingen op pijn, grijpkracht, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met laterale epicondylitis te bepalen en om de superioriteit van de behandelingen ten opzichte van elkaar te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laterale epicondylitis is de meest voorkomende oorzaak van laterale elleboogpijn bij volwassenen. Pijn die optreedt in LE en uitstraalt naar de humerus en onderarm is kenmerkend voor deze ziekte. De belangrijkste klachten zijn pijn en verminderde grijpkracht, die beide de activiteiten van het dagelijks leven kunnen beïnvloeden. De klachten van de patiënt verminderen bij rust, maar kunnen weer toenemen tijdens dagelijkse activiteiten zoals grijpen, repeterende handbewegingen, deurklinken vasthouden, sleutels omdraaien, zware lasten tillen. Diagnose van laterale epicondylitis is grotendeels gebaseerd op klinische geschiedenis en onderzoek. Conservatieve behandeling is de eerstelijnsbehandeling. Over het algemeen profiteert 90% van de patiënten met LE van conservatieve en medische behandeling, en slechts enkelen hebben een operatie nodig. Deze behandelingsmethoden omvatten vele opties, zoals activiteitsaanpassing, lokale en orale NSAID's, spalken, rek- en versterkingsoefeningen, verschillende injecties, prolotherapie en elektrotherapie. Laser, TENS, echografie, fonoforese, iontoforese en ESWT zijn elektrotherapeutische middelen die in therapie kunnen worden gebruikt om pijn te verlichten en genezing te bevorderen. Onderzoek naar fysieke behandelingen voor LE heeft de superioriteit van één specifieke aanpak nog niet bewezen.

Hoewel er veel studies zijn gedaan naar ESWT, echografie en fonoforese, is er geen enkele studie die deze drie modaliteiten vergelijkt. Daarnaast zijn er minder studies over het meten van het effect van deze behandelmethoden met controlegroepen. In deze studie is ons doel om de werkzaamheid van ESWT, ultrasone therapie en fonoforese-methoden die worden gebruikt bij de behandeling van LE te onderzoeken en om de werkzaamheid van deze drie behandelingen met elkaar en met de controlegroep te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65 jaar
  • Pijn aan de zijkant van de elleboog gedurende minimaal 4 weken
  • Tederheid over de laterale epicondylus
  • Positief in ten minste twee van de specifieke tests voor laterale epicondylitis (Cozen-test, Maudley-test en Mills-test)

Uitsluitingscriteria:

  • Wees jonger dan 18
  • Eerder een ESWT-behandeling in het ellebooggebied hebben gehad
  • Geschiedenis van injectie, operatie, fysiotherapie in het ellebooggebied in de afgelopen 3 maanden
  • Eerdere elleboogoperatie
  • Geschiedenis van radius / ellepijpfractuur
  • Een geschiedenis van cervicale en schouderproblemen
  • bilaterale symptomen hebben
  • gelijktijdige mediale epicondylitis
  • Maligniteit
  • Zwangerschap
  • Systemische reumatologische ziekte of systemische infectie
  • geplaatste pacemaker
  • aanwezigheid van stollingsstoornissen
  • Cognitieve disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: ESWT (Extracorporale schokgolftherapie)
Groep 1 (n = 17) krijgt twee keer per week, totaal 5 sessies ESWT + thuisoefenprogramma
Apparaat: ESWT

Groep 1 (n = 17) krijgt twee keer per week, totaal 5 sessies ESWT + thuisoefenprogramma

Overig: thuistrainingsprogramma Patiënten krijgen excentrische oefeningen en rekoefeningen
Experimenteel: Fonoforese
Groep 2 (n=17) krijgt vijf keer per week, in totaal 10 sessies diclofenac-fonoforese + thuisoefenprogramma
Apparaat: Fonoforese

Groep 2 (n=17) krijgt vijf keer per week in totaal 10 sessies diclofenac-fonoforese + thuisoefenprogramma

Overig: thuistrainingsprogramma Patiënten krijgen excentrische oefeningen en rekoefeningen
Experimenteel: Echografie therapie
Groep 2 (n=17) krijgt vijf keer per week, in totaal 10 sessies ultrageluidtherapie + thuisoefenprogramma
Apparaat: Echografie

Groep 3 (n=17) krijgt vijf keer per week in totaal 10 sessies ultrageluidtherapie + thuisoefenprogramma

Overig: thuistrainingsprogramma Patiënten krijgen excentrische oefeningen en rekoefeningen
Ander: Controle groep
Groep 4 (n=17) krijgt een oefenprogramma voor thuis
Ander: Controlegroep
Overig: thuistrainingsprogramma Patiënten krijgen excentrische oefeningen en rekoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
De zelfevaluatie van de ernst van de pijn tijdens rust, activiteit, nacht en bij palpatie werd berekend met behulp van een VAS-schaal van 10 cm
Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) schalen
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
De PRTEE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om onderarmpijn en invaliditeit te meten bij patiënten met laterale epicondylitis
Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) vragenlijstscore
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
De Quick DASH is een 11-item maat voor de omvang van de handicap en symptomen die specifiek zijn voor de bovenste extremiteit. De eerste 6 items meten de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten vanwege een schouder-, arm- en handprobleem, en de andere 5 items hebben betrekking op de kwaliteit van slapen, sociale activiteiten en dagelijkse activiteiten, en de intensiteit van pijn en gevoelloosheid.
Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
Rollen en Maudsley Score
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
De Rollen- en Maudsley-score werd gebruikt om pijn en activiteitsbeperking te evalueren, ingedeeld in vier categorieën: 1 punt = uitstekend, 2 punten = goed, 3 punten = redelijk en 4 punten = slecht.
Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) score
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 20 items in acht domeinen die betrekking hebben op het meten van de moeilijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten: aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en gewone dagelijkse activiteiten.
Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
Grip Strength-score
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.
De grijpkracht van de aangedane bovenste extremiteit werd berekend met behulp van een hydraulische handdynamometer
Wijziging van de uitgangswaarde 1 maand na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Hoofdonderzoeker: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71306642-050.05.04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren