Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakorporeal chokbølgeterapi, ultralyd og fonoforesebehandlinger ved lateral epikondylitis

8. januar 2023 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Sammenligning af effektiviteten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi, ultralyd og fonoforesebehandlinger ved lateral epikondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse; at bestemme effektiviteten af ​​ESWT-, ultralyds- og fonoforesebehandlinger på smerter, grebsstyrke, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med lateral epikondylitis og at bestemme behandlingernes overlegenhed i forhold til hinanden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis er den mest almindelige årsag til laterale albuesmerter hos voksne. Smerter, der opstår i LE og udstråler til humerus og underarm, er karakteristisk for denne sygdom. De vigtigste klager er smerter og nedsat grebsstyrke, som begge kan påvirke dagligdagens aktiviteter. Patientens plager går tilbage med hvile, men kan tiltage igen under daglige aktiviteter såsom at gribe, gentagne håndbevægelser, holde i dørhåndtag, dreje nøgler, løfte tunge byrder. Diagnose af lateral epicondylitis er i høj grad baseret på klinisk historie og undersøgelse. Konservativ behandling er førstelinjebehandlingen. Generelt har %90 af patienter med LE gavn af konservativ og medicinsk behandling, og kun få har brug for operation. Disse behandlingsmetoder omfatter mange muligheder, såsom aktivitetsmodifikation, topiske og orale NSAID'er, skinne-, stræk- og styrkeøvelser, forskellige injektioner, proloterapi og elektroterapi-modaliteter. Laser, TENS, ultralyd, fonoforese, iontoforese og ESWT er elektroterapeutiske midler, der kan bruges i terapi til at lindre smerter og fremme heling. Forskning i fysiske behandlinger for LE har endnu ikke bevist overlegenheden af ​​en specifik tilgang.

Selvom der er lavet mange undersøgelser for ESWT, ultralyd og fonoforese, er der ikke nogen undersøgelse, der sammenligner disse tre modaliteter. Derudover er der færre undersøgelser om måling af effekten af ​​disse behandlingsmetoder, som indeholder kontrolgrupper. I denne undersøgelse er vores mål at undersøge effektiviteten af ​​ESWT, ultralydsterapi og fonoforese metoder, der anvendes i behandlingen af ​​LE og at sammenligne effektiviteten af ​​disse tre behandlinger mod hinanden og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Smerter på den laterale side af albuen i mindst 4 uger
  • Ømhed over den laterale epikondyl
  • Positiv i mindst to af de laterale epicondylitis-specifikke tests (Cozen-test, Maudley-test og Mills-test)

Ekskluderingskriterier:

  • Være yngre end 18
  • Har tidligere haft ESWT-behandling i albueområdet
  • Anamnese med injektion, operation, fysioterapi i albueområdet i de sidste 3 måneder
  • Tidligere albueoperation
  • Anamnese med radius/ulnafraktur
  • En historie med livmoderhals- og skulderproblemer
  • har bilaterale symptomer
  • samtidig medial epikondylitis
  • Malignitet
  • Graviditet
  • Systemisk reumatologisk sygdom eller systemisk infektion
  • indsat pacemaker
  • tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser
  • Kognitiv disfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: ESWT (Ekstrakorporal Shock Wave Therapy)
Gruppe 1 (n = 17) vil blive givet to gange om ugen, i alt 5 sessioner med ESWT + hjemmetræningsprogram

Gruppe 1 (n = 17) vil blive givet to gange om ugen, i alt 5 sessioner med ESWT + hjemmetræningsprogram

Andet: Hjemmetræningsprogram Patienterne vil få excentriske øvelser og strækøvelser

Eksperimentel: Fonoforese
Gruppe 2 (n=17) vil blive givet fem gange om ugen, i alt 10 sessioner med diclofenac fonoforese + hjemmetræningsprogram

Gruppe 2 (n=17) vil blive givet fem gange om ugen i alt 10 sessioner med diclofenac fonoforese + hjemmetræningsprogram

Andet: Hjemmetræningsprogram Patienterne vil få excentriske øvelser og strækøvelser

Eksperimentel: Ultralydsbehandling
Gruppe 2 (n=17) vil blive givet fem gange om ugen, i alt 10 sessioner med ultralydsterapi + hjemmetræningsprogram

Gruppe 3 (n=17) vil blive givet fem gange om ugen i alt 10 sessioner med ultralydsterapi + hjemmetræningsprogram

Andet: Hjemmetræningsprogram Patienterne vil få excentriske øvelser og strækøvelser

Andet: Kontrolgruppe
Gruppe 4 (n=17) får hjemmetræningsprogram
Andet: Hjemmetræningsprogram Patienterne vil få excentriske øvelser og strækøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
Selvevalueringen af ​​smertens sværhedsgrad under hvile, aktivitet, nat og med palpation blev beregnet ved hjælp af en 10 cm VAS-skala
Skift fra baseline 1 måned efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-vurderet Tennis Albue Evaluering (PRTEE) skalaer
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
PRTEE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle underarmssmerter og handicap hos patienter med lateral epicondylitis
Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH) spørgeskemascore
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
Quick DASH er et 11-element mål for omfanget af handicap og symptomer, der er specifikke for den øvre ekstremitet. De første 6 punkter måler sværhedsgraden ved at udføre forskellige fysiske aktiviteter på grund af et skulder-, arm- og håndproblem, og de øvrige 5 punkter relaterer sig til kvaliteten af ​​søvn, sociale aktiviteter og daglige aktiviteter og intensiteten af ​​smerte og følelsesløshed
Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
Roller og Maudsley Score
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
Roller og Maudsley-scoren blev brugt til at evaluere smerte- og aktivitetsbegrænsning som klassificeret i fire kategorier: 1 point = fremragende, 2 point = god, 3 point = rimelig og 4 point = dårlig.
Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) score
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der dækker 20 emner i otte domæner relateret til måling af vanskeligheder ved at udføre daglige aktiviteter: påklædning, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter
Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
Grip Styrke score
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned efter behandling.
Gribestyrken af ​​den berørte øvre ekstremitet blev beregnet ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer
Skift fra baseline 1 måned efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
  • Ledende efterforsker: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92qgmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med ESWT

Abonner