EVAR 後の二次介入と監視
2022年4月18日 更新者：Marina Felicidade Dias Neto、Hospital Sao Joao
腹部大動脈瘤血管内修復後の二次介入とサーベイランス：後ろ向きコホート研究
これは、1 つの施設で 2009 年 2 月から 2019 年 5 月の間に選択的 EVAR に提出された連続した患者のレトロスペクティブ コホート研究です。
症候性または破裂した AAA、真菌性動脈瘤、孤立した腸骨動脈瘤、複雑な腹部大動脈修復は除外されました。
主な結果は、二次介入から解放され、フォローアップの遵守であり、18 か月以内の周期で実施された監視画像として定義されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
214
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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State/Province
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Porto、State/Province、ポルトガル、4200
- Marina Felicidade Dias Neto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連続した患者が大学センターの選択的 EVAR に提出されました。
説明
包含基準:
- これは、1 つの施設で 2009 年 2 月から 2019 年 5 月の間に選択的 EVAR に提出された連続した患者のレトロスペクティブ コホート研究です。
除外基準:
- 症候性または破裂した AAA、真菌性動脈瘤、孤立した腸骨動脈瘤、複雑な腹部大動脈修復は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EVAR 後に二次介入 (SI) を受けた参加者の数
時間枠：5年間のフォローアップ
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含まれる SI: アクセス関連の SI には、アクセス出血の縫合、遠位血栓塞栓術、パッチ血管形成術、または総大腿動脈の血栓内膜切除術が含まれます。四肢移植片閉塞は、一方または両方のエンドグラフト四肢における血流の血栓性閉塞として定義され、四肢に対する潜在的な脅威である。下肢虚血は、肢の動脈灌流が減少した場合に考慮され、それは肢グラフトの閉塞とは関係がありませんでした。エンドリーク;同時にタイプ 1 エンドリークが観察されなかった場合、ステントの移動が報告されました。
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5年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EVAR後のフォローアップを遵守した参加者の数
時間枠：5年間のフォローアップ
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サーベイランスの不遵守は、サーベイランス イメージングが実施されなかった 18 か月の期間によって定義されました。
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5年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月18日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月18日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。