Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær intervention og overvågning efter EVAR

18. april 2022 opdateret af: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Sekundær intervention og overvågning efter abdominal aortaaneurisme Endovaskulær reparation: retrospektiv kohorteundersøgelse

Dette er en retrospektiv kohorteundersøgelse af konsekutive patienter, der er indsendt til elektiv EVAR, mellem februar/2009 og maj/2019 i en enkelt institution. Symptomatisk eller sprængt AAA, mykotiske aneurismer, isolerede iliacale aneurismer og komplekse abdominale aorta-reparationer blev udelukket. De primære resultater var frihed fra sekundær intervention og overholdelse af opfølgning, defineret som overvågningsbilleddannelse udført inden for en periodicitet på ikke længere end 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • State/Province
      • Porto, State/Province, Portugal, 4200
        • Marina Felicidade Dias Neto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter indsendt til elektiv EVAR i et universitetscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dette er en retrospektiv kohorteundersøgelse af konsekutive patienter, der er indsendt til elektiv EVAR, mellem februar/2009 og maj/2019 i en enkelt institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk eller sprængt AAA, mykotiske aneurismer, isolerede iliacale aneurismer og komplekse abdominale aorta-reparationer blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der havde sekundære interventioner efter EVAR
Procedure: EVAR
Endovaskulær reparation af abdominale aortaaneurismer
Patienter uden sekundære indgreb efter EVAR
Procedure: EVAR
Endovaskulær reparation af abdominale aortaaneurismer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sekundær intervention (SI) efter EVAR
Tidsramme: 5 års opfølgning
SI inkluderet: adgangsrelateret SI inkluderede sutur af adgangsblødninger, distal trombo-embolektomi, patch-angioplastik eller tromboendarterektomi af den fælles femorale arterie; lemmertransplantatokklusion blev defineret som en trombotisk obstruktion af blodgennemstrømning i en eller begge endotransplantatlemmer, der er en potentiel trussel mod lemmen; iskæmi i underekstremiteterne blev overvejet, når der var et fald i arteriel perfusion af benet, hvilket ikke var relateret til okklusion af lemmertransplantat; endolækage; stentmigrering blev rapporteret, hvis der ikke blev observeret samtidig type 1 endolækage.
5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med overholdelse af opfølgning efter EVAR
Tidsramme: 5 års opfølgning
Manglende overholdelse af overvågning blev defineret af en 18 måneders periode, hvor der ikke blev udført overvågningsbilleddannelse.
5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme uden brud

Kliniske forsøg med EVAR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner