Toissijainen interventio ja valvonta EVARin jälkeen
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Toissijainen interventio ja seuranta vatsa-aortan aneurysman endovaskulaarisen korjauksen jälkeen: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus peräkkäisistä potilaista, joille on suoritettu elektiivinen EVAR helmi/2009 ja touko/2019 välisenä aikana yhdessä laitoksessa.
Oireinen tai repeänyt AAA, mykoottiset aneurysmat, yksittäiset suoliluun aneurysmat ja monimutkaiset vatsa-aortan korjaukset jätettiin pois.
Ensisijaiset tulokset olivat toissijaisista interventioista puuttuminen ja seurannan noudattaminen, mikä määritellään valvontakuvaukseksi, joka suoritettiin enintään 18 kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
State/Province
-
Porto, State/Province, Portugali, 4200
- Marina Felicidade Dias Neto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat joutuivat elektiiviseen EVAR-hoitoon yliopistokeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus peräkkäisistä potilaista, joille on suoritettu elektiivinen EVAR helmi/2009 ja touko/2019 välisenä aikana yhdessä laitoksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen tai repeänyt AAA, mykoottiset aneurysmat, yksittäiset suoliluun aneurysmat ja monimutkaiset vatsa-aortan korjaukset jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla oli toissijaisia interventioita EVARin jälkeen
|
Vatsan aortan aneurysmien endovaskulaarinen korjaus
|
|
Potilaat, joilla ei ole toissijaisia interventioita EVARin jälkeen
|
Vatsan aortan aneurysmien endovaskulaarinen korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on toissijainen interventio (SI) EVARin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
SI sisälsi: pääsyyn liittyvä SI sisälsi pääsyverenvuotojen ompeleen, distaalisen tromboembolektomia, patch-angioplastian tai yhteisen reisivaltimon tromboendarterektomia; raajasiirteen tukos määriteltiin tromboottiseksi verenvirtauksen tukkeutuneeksi toisessa tai molemmissa endograftin raajoissa, mikä on mahdollinen uhka raajalle; alaraajan iskemia harkittiin, kun raajan valtimoperfuusio väheni, mikä ei liittynyt raajasiirteen tukkeutumiseen; sisävuoto; stentin migraatio raportoitiin, jos samanaikaista tyypin 1 sisävuotoa ei havaittu.
|
5 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat seurantaa EVARin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Seurannan noudattamatta jättäminen määriteltiin 18 kuukauden ajanjaksolla, jonka aikana valvontakuvausta ei tehty.
|
5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .