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EVAR 后的二次干预和监测

2022年4月18日 更新者:Marina Felicidade Dias Neto、Hospital Sao Joao

腹主动脉瘤腔内修复术后的二次干预和监测:回顾性队列研究

这是一项回顾性队列研究,对象是 2009 年 2 月至 2019 年 5 月期间在一个机构中连续接受选择性 EVAR 的患者。 排除有症状或破裂的腹主动脉瘤、霉菌性动脉瘤、孤立性髂动脉瘤和复杂的腹主动脉修复术。 主要结果是免于二次干预和对随访的依从性,随访定义为在不超过 18 个月的周期内进行的监测成像。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

214

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • State/Province
      • Porto、State/Province、葡萄牙、4200
        • Marina Felicidade Dias Neto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在大学中心连续接受选择性 EVAR 的患者。

描述

纳入标准:

  • 这是一项回顾性队列研究,对象是 2009 年 2 月至 2019 年 5 月期间在一个机构中连续接受选择性 EVAR 的患者。

排除标准:

  • 排除有症状或破裂的腹主动脉瘤、霉菌性动脉瘤、孤立性髂动脉瘤和复杂的腹主动脉修复术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
EVAR 后接受二次干预的患者
腹主动脉瘤的腔内修复
EVAR 后未进行二次干预的患者
腹主动脉瘤的腔内修复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EVAR 后接受二次干预 (SI) 的参与者人数
大体时间:5年跟进
SI 包括:通路相关 SI 包括通路出血缝合、远端血栓栓塞切除术、补片血管成形术或股总动脉血栓内膜切除术;肢体移植闭塞被定义为一个或两个内移植肢体的血流血流阻塞,对肢体构成潜在威胁;肢体动脉血流灌注减少,与肢体移植物闭塞无关,则考虑下肢缺血;内漏;如果未同时观察到 1 型内漏,则报告支架移位。
5年跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EVAR 后随访符合依从性的参与者人数
大体时间:5年跟进
不遵守监测的定义为 18 个月内未进行监测成像。
5年跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月18日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月18日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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