Intervención Secundaria y Vigilancia Posterior a EVAR
18 de abril de 2022 actualizado por: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Intervención secundaria y vigilancia después de la reparación endovascular de un aneurisma aórtico abdominal: estudio de cohorte retrospectivo
Se trata de un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes consecutivos sometidos a EVAR electivo, entre febrero/2009 y mayo/2019 en una sola institución.
Se excluyeron AAA sintomáticos o rotos, aneurismas micóticos, aneurismas ilíacos aislados y reparaciones complejas de aorta abdominal.
Los resultados primarios fueron la ausencia de intervención secundaria y el cumplimiento del seguimiento, definido como imágenes de vigilancia realizadas con una periodicidad no superior a 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
214
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
State/Province
-
Porto, State/Province, Portugal, 4200
- Marina Felicidade Dias Neto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos sometidos a EVAR electivo en un centro universitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se trata de un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes consecutivos sometidos a EVAR electivo, entre febrero/2009 y mayo/2019 en una sola institución.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron AAA sintomáticos o rotos, aneurismas micóticos, aneurismas ilíacos aislados y reparaciones complejas de aorta abdominal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que tuvieron intervenciones secundarias después de EVAR
|
Reparación endovascular de aneurismas de aorta abdominal
|
|
Pacientes sin intervenciones secundarias tras EVAR
|
Reparación endovascular de aneurismas de aorta abdominal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con intervención secundaria (SI) después de EVAR
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
|
SI incluido: SI relacionado con el acceso incluido sutura de hemorragias de acceso, tromboembolectomía distal, angioplastia con parche o tromboendarterectomía de la arteria femoral común; la oclusión del injerto de la extremidad se definió como una obstrucción trombótica del flujo sanguíneo en una o ambas extremidades de la endoprótesis, siendo una amenaza potencial para la extremidad; se consideró isquemia de miembros inferiores cuando hubo disminución de la perfusión arterial del miembro, que no se relacionó con la oclusión del injerto del miembro; endofuga; se informó la migración del stent si no se observó una endofuga tipo 1 simultánea.
|
5 años de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con cumplimiento de seguimiento después de EVAR
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
|
El incumplimiento de la vigilancia se definió por un período de 18 meses en los que no se realizaron imágenes de vigilancia.
|
5 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .