Wtórna interwencja i nadzór po EVAR
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Wtórna interwencja i obserwacja po operacji wewnątrznaczyniowej tętniaka aorty brzusznej: retrospektywne badanie kohortowe
Jest to retrospektywne badanie kohortowe kolejnych pacjentów poddanych elektywnemu badaniu EVAR w okresie od lutego 2009 r. do maja 2019 r. w jednej instytucji.
Wykluczono objawowe lub pęknięte tętniaki AAA, tętniaki grzybicze, izolowane tętniaki biodrowe oraz złożone zabiegi naprawcze aorty brzusznej.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były brak wtórnej interwencji i zgodność z obserwacją, zdefiniowaną jako obserwacja obrazowa wykonywana w okresie nie dłuższym niż 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
State/Province
-
Porto, State/Province, Portugalia, 4200
- Marina Felicidade Dias Neto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci zgłaszali się do elektywnego EVAR w ośrodku uniwersyteckim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest to retrospektywne badanie kohortowe kolejnych pacjentów poddanych elektywnemu badaniu EVAR w okresie od lutego 2009 r. do maja 2019 r. w jednej instytucji.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono objawowe lub pęknięte tętniaki AAA, tętniaki grzybicze, izolowane tętniaki biodrowe oraz złożone zabiegi naprawcze aorty brzusznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy mieli wtórne interwencje po EVAR
|
Wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaków aorty brzusznej
|
|
Pacjenci bez wtórnych interwencji po EVAR
|
Wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaków aorty brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wtórną interwencją (SI) po EVAR
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
|
MS obejmowało: MS związane z dostępem obejmowało szycie krwawień dostępowych, dystalną tromboembolektomię, angioplastykę łatową lub tromboendarterektomię tętnicy udowej wspólnej; okluzję przeszczepu kończyny zdefiniowano jako zakrzepowe utrudnienie przepływu krwi w jednej lub obu kończynach endoprzeszczepu, stanowiące potencjalne zagrożenie dla kończyny; niedokrwienie kończyny dolnej brano pod uwagę, gdy wystąpiło zmniejszenie ukrwienia tętniczego kończyny, które nie było związane z niedrożnością protezy kończyny; przeciek okołoprotezowy; migrację stentu zgłaszano, jeśli nie obserwowano jednoczesnego przecieku okołoprotezowego typu 1.
|
5 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zgodzili się na obserwację po EVAR
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
|
Niezgodność z nadzorem została zdefiniowana przez 18-miesięczny okres, w którym nie wykonano żadnego badania obrazowego.
|
5 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10353
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .