Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekundární intervence a dohled po EVAR

18. dubna 2022 aktualizováno: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Sekundární intervence a sledování po endovaskulární reparaci aneuryzmatu abdominální aorty: retrospektivní kohortová studie

Jedná se o retrospektivní kohortovou studii po sobě jdoucích pacientů podrobených elektivní EVAR v období od února/2009 do května/2019 v jedné instituci. Symptomatická nebo ruptura AAA, mykotická aneuryzmata, izolovaná aneuryzmata kyčelní kosti a komplexní opravy břišní aorty byly vyloučeny. Primárními výsledky byly absence sekundární intervence a dodržování sledování, definovaného jako kontrolní zobrazování prováděné v periodicitě ne delší než 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • State/Province
      • Porto, State/Province, Portugalsko, 4200
        • Marina Felicidade Dias Neto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti podstoupili elektivní EVAR v univerzitním centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedná se o retrospektivní kohortovou studii po sobě jdoucích pacientů podrobených elektivní EVAR v období od února/2009 do května/2019 v jedné instituci.

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická nebo ruptura AAA, mykotická aneuryzmata, izolovaná aneuryzmata kyčelní kosti a komplexní opravy břišní aorty byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří měli sekundární intervence po EVAR
Postup: EVAR
Endovaskulární reparace aneuryzmat břišní aorty
Pacienti bez sekundárních intervencí po EVAR
Postup: EVAR
Endovaskulární reparace aneuryzmat břišní aorty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se sekundární intervencí (SI) po EVAR
Časové okno: 5 let sledování
SI zahrnovala: SI související s přístupem zahrnovala suturu přístupového krvácení, distální tromboembolektomii, náplastovou angioplastiku nebo tromboendarterektomii společné femorální arterie; okluze štěpu končetiny byla definována jako trombotická obstrukce průtoku krve v jedné nebo obou končetinách endograftu, což představuje potenciální hrozbu pro končetinu; ischemie dolní končetiny byla zvažována, když došlo ke snížení arteriální perfuze končetiny, která nesouvisela s okluzí štěpu končetiny; endoleak; migrace stentu byla hlášena, pokud nebyl pozorován žádný současný endoleak 1. typu.
5 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dodržením sledování po EVAR
Časové okno: 5 let sledování
Nesoulad se sledováním byl definován obdobím 18 měsíců, ve kterém nebylo prováděno žádné sledování.
5 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sao Joao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EVAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit