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Intervento secondario e sorveglianza dopo EVAR

18 aprile 2022 aggiornato da: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Intervento secondario e sorveglianza dopo riparazione endovascolare di aneurisma dell'aorta addominale: studio di coorte retrospettivo

Questo è uno studio di coorte retrospettivo di pazienti consecutivi sottoposti a EVAR elettiva, tra febbraio/2009 e maggio/2019 in un unico istituto. Sono stati esclusi AAA sintomatici o rotti, aneurismi micotici, aneurismi iliaci isolati e riparazioni complesse dell'aorta addominale. Gli esiti primari erano la libertà dall'intervento secondario e il rispetto del follow-up, definito come imaging di sorveglianza eseguito entro una periodicità non superiore a 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

214

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • State/Province
      • Porto, State/Province, Portogallo, 4200
        • Marina Felicidade Dias Neto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi sottoposti a EVAR elettiva in un centro universitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo è uno studio di coorte retrospettivo di pazienti consecutivi sottoposti a EVAR elettiva, tra febbraio/2009 e maggio/2019 in un unico istituto.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi AAA sintomatici o rotti, aneurismi micotici, aneurismi iliaci isolati e riparazioni complesse dell'aorta addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a interventi secondari dopo EVAR
Procedura: EVAR
Riparazione endovascolare degli aneurismi dell'aorta addominale
Pazienti senza interventi secondari dopo EVAR
Procedura: EVAR
Riparazione endovascolare degli aneurismi dell'aorta addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con intervento secondario (SI) dopo EVAR
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
SI inclusa: SI correlata all'accesso includeva la sutura dei sanguinamenti di accesso, la tromboembolectomia distale, l'angioplastica patch o la tromboendarterectomia dell'arteria femorale comune; l'occlusione dell'innesto dell'arto è stata definita come un'ostruzione trombotica del flusso sanguigno in uno o entrambi gli arti dell'endoinnesto, essendo una potenziale minaccia per l'arto; l'ischemia dell'arto inferiore è stata considerata quando c'era una diminuzione della perfusione arteriosa dell'arto, che non era correlata con l'occlusione dell'innesto dell'arto; endoleak; la migrazione dello stent è stata segnalata se non è stata osservata alcuna endoleak simultanea di tipo 1.
Follow-up a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con adesione al follow-up dopo EVAR
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
La non conformità con la sorveglianza è stata definita da un periodo di 18 mesi in cui non è stata eseguita alcuna immagine di sorveglianza.
Follow-up a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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