Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Secundaire interventie en toezicht na EVAR

18 april 2022 bijgewerkt door: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Secundaire interventie en bewaking na aneurysma van de abdominale aorta Endovasculaire reparatie: retrospectieve cohortstudie

Dit is een retrospectieve cohortstudie van opeenvolgende patiënten die tussen februari/2009 en mei/2019 in een enkele instelling werden onderworpen aan electieve EVAR. Symptomatische of geruptureerde AAA, mycotische aneurysma's, geïsoleerde iliacale aneurysma's en complexe abdominale aortareparaties waren uitgesloten. De primaire uitkomsten waren afwezigheid van secundaire interventie en naleving van de follow-up, gedefinieerd als bewakingsbeeldvorming uitgevoerd binnen een periodiciteit van niet langer dan 18 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
    • State/Province
      • Porto, State/Province, Portugal, 4200
        • Marina Felicidade Dias Neto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten dienden zich in voor electieve EVAR in een universitair centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dit is een retrospectieve cohortstudie van opeenvolgende patiënten die tussen februari/2009 en mei/2019 in een enkele instelling werden onderworpen aan electieve EVAR.

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomatische of geruptureerde AAA, mycotische aneurysma's, geïsoleerde iliacale aneurysma's en complexe abdominale aortareparaties waren uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die secundaire interventies hebben ondergaan na EVAR
Procedure: EVAR
Endovasculair herstel van abdominale aorta-aneurysma's
Patiënten zonder secundaire interventies na EVAR
Procedure: EVAR
Endovasculair herstel van abdominale aorta-aneurysma's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met secundaire interventie (SI) na EVAR
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
SI inbegrepen: toegangsgerelateerde SI inclusief hechting van toegangsbloedingen, distale trombo-embolectomie, patch-angioplastiek of trombo-endarteriëctomie van de arteria femoralis communis; occlusie van een ledemaattransplantaat werd gedefinieerd als een trombotische obstructie van de bloedstroom in een of beide endograft-ledematen, wat een potentiële bedreiging vormt voor de ledemaat; ischemie van de onderste ledematen werd overwogen wanneer er een afname was in de arteriële perfusie van de ledemaat, die niet verband hield met occlusie van het ledemaattransplantaat; endolekkage; stentmigratie werd gemeld als er geen gelijktijdige type 1 endolekkage werd waargenomen.
5 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met naleving van follow-up na EVAR
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
Niet-naleving van surveillance werd gedefinieerd als een periode van 18 maanden waarin geen surveillance-beeldvorming werd uitgevoerd.
5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EVAR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren