- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05335642
EVAR 후 2차 개입 및 감시
2022년 4월 18일 업데이트: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
복부 대동맥류 혈관내 봉합술 후 2차 중재 및 감시: 후향적 코호트 연구
이것은 단일 기관에서 2009년 2월부터 2019년 5월까지 선택적 EVAR에 제출된 연속 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다.
증상이 있거나 파열된 AAA, 진균성 동맥류, 분리된 장골 동맥류 및 복잡한 복부 대동맥 수리는 제외되었습니다.
1차 결과는 18개월을 넘지 않는 주기성 내에서 수행되는 감시 이미징으로 정의되는 2차 개입의 자유와 후속 조치 준수였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
214
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
State/Province
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Porto, State/Province, 포르투갈, 4200
- Marina Felicidade Dias Neto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학 센터에서 선택적 EVAR에 제출된 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 이것은 단일 기관에서 2009년 2월부터 2019년 5월까지 선택적 EVAR에 제출된 연속 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다.
제외 기준:
- 증상이 있거나 파열된 AAA, 진균성 동맥류, 분리된 장골 동맥류 및 복잡한 복부 대동맥 수리는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EVAR 후 2차 중재를 받은 환자
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복부 대동맥류의 혈관내 수리
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EVAR 후 2차 개입이 없는 환자
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복부 대동맥류의 혈관내 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EVAR 후 2차 중재(SI)를 받은 참가자 수
기간: 5년 추적
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SI 포함: 접근 관련 SI에는 접근 출혈 봉합, 원위 혈전 색전 절제술, 패치 혈관 성형술 또는 총대퇴 동맥의 혈전 내막 절제술이 포함됨; 사지 이식편 폐색은 이식편 사지 중 하나 또는 둘 다에서 혈류의 혈전성 폐색으로 정의되어 사지에 잠재적인 위협이 됩니다. 하지 허혈은 사지 이식 폐색과 관련이 없는 사지의 동맥 관류 감소가 있을 때 고려되었습니다. 내누출; 동시 유형 1 내누출이 관찰되지 않으면 스텐트 이동이 보고되었습니다.
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5년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EVAR 후 후속 조치를 준수하는 참가자 수
기간: 5년 추적
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감시 미준수는 감시 영상이 수행되지 않은 18개월 기간으로 정의됩니다.
|
5년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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