Intervention secondaire et surveillance après EVAR
18 avril 2022 mis à jour par: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Intervention secondaire et surveillance après réparation endovasculaire d'un anévrisme de l'aorte abdominale : étude de cohorte rétrospective
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de patients consécutifs soumis à une EVAR élective, entre février/2009 et mai/2019 dans un même établissement.
Les AAA symptomatiques ou rompus, les anévrismes mycotiques, les anévrismes iliaques isolés et les réparations complexes de l'aorte abdominale ont été exclus.
Les critères de jugement principaux étaient l'absence d'intervention secondaire et l'observance du suivi, défini comme une imagerie de surveillance effectuée dans un délai ne dépassant pas 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
214
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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State/Province
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Porto, State/Province, Le Portugal, 4200
- Marina Felicidade Dias Neto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs soumis à un EVAR électif dans un centre universitaire.
La description
Critère d'intégration:
- Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de patients consécutifs soumis à une EVAR élective, entre février/2009 et mai/2019 dans un même établissement.
Critère d'exclusion:
- Les AAA symptomatiques ou rompus, les anévrismes mycotiques, les anévrismes iliaques isolés et les réparations complexes de l'aorte abdominale ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi des interventions secondaires après EVAR
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Réparation endovasculaire des anévrismes de l'aorte abdominale
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Patients sans intervention secondaire après EVAR
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Réparation endovasculaire des anévrismes de l'aorte abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec intervention secondaire (SI) après EVAR
Délai: 5 ans de suivi
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L'IS comprenait : l'IS liée à l'accès comprenait la suture des saignements d'accès, la thrombo-embolectomie distale, l'angioplastie par patch ou la thromboendartériectomie de l'artère fémorale commune ; l'occlusion du greffon de membre a été définie comme une obstruction thrombotique du flux sanguin dans un ou les deux membres de l'endoprothèse, constituant une menace potentielle pour le membre ; l'ischémie du membre inférieur était envisagée lorsqu'il y avait une diminution de la perfusion artérielle du membre, qui n'était pas liée à l'occlusion du greffon du membre ; endofuite; une migration de stent était rapportée si aucune endofuite de type 1 simultanée n'était observée.
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5 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants respectant le suivi après EVAR
Délai: 5 ans de suivi
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La non-conformité à la surveillance a été définie par une période de 18 mois pendant laquelle aucune imagerie de surveillance n'a été réalisée.
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5 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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