Sekundær intervensjon og overvåking etter EVAR
18. april 2022 oppdatert av: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Sekundær intervensjon og overvåking etter abdominal aortaaneurisme Endovaskulær reparasjon: retrospektiv kohortstudie
Dette er en retrospektiv kohortstudie av påfølgende pasienter som er sendt til elektiv EVAR, mellom februar/2009 og mai/2019 i en enkelt institusjon.
Symptomatisk eller sprukket AAA, mykotiske aneurismer, isolerte iliacale aneurismer og komplekse abdominale aorta-reparasjoner ble ekskludert.
De primære resultatene var frihet fra sekundær intervensjon og etterlevelse av oppfølging, definert som overvåkingsavbildning utført innen en periodisitet på ikke lenger enn 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
214
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
State/Province
-
Porto, State/Province, Portugal, 4200
- Marina Felicidade Dias Neto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter innlevert til elektiv EVAR i et universitetssenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dette er en retrospektiv kohortstudie av påfølgende pasienter som er sendt til elektiv EVAR, mellom februar/2009 og mai/2019 i en enkelt institusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk eller sprukket AAA, mykotiske aneurismer, isolerte iliacale aneurismer og komplekse abdominale aorta-reparasjoner ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som hadde sekundære intervensjoner etter EVAR
|
Endovaskulær reparasjon av abdominale aortaaneurismer
|
|
Pasienter uten sekundære intervensjoner etter EVAR
|
Endovaskulær reparasjon av abdominale aortaaneurismer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sekundær intervensjon (SI) etter EVAR
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
SI inkludert: tilgangsrelatert SI inkluderte sutur av tilgangsblødninger, distal trombo-embolektomi, patch-angioplastikk eller tromboendarterektomi av den vanlige lårarterien; okklusjon av lemmertransplantat ble definert som en trombotisk obstruksjon av blodstrømmen i en eller begge endotransplanterte lemmer, som var en potensiell trussel mot lemmen; iskemi i nedre ekstremiteter ble vurdert når det var en reduksjon i arteriell perfusjon av lemmen, som ikke var relatert til okklusjon av lemmertransplantat; endolekkasje; stentmigrasjon ble rapportert dersom ingen samtidig type 1-enlekkasje ble observert.
|
5 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med overholdelse av oppfølging etter EVAR
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
Manglende etterlevelse av overvåking ble definert av en 18 måneders periode der ingen overvåkingsavbildning ble utført.
|
5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .