Intervenção Secundária e Vigilância Após EVAR
18 de abril de 2022 atualizado por: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Intervenção Secundária e Vigilância Após Correção Endovascular de Aneurisma da Aorta Abdominal: Estudo de Coorte Retrospectivo
Trata-se de um estudo de coorte retrospectivo de pacientes consecutivos submetidos a EVAR eletivo, entre fevereiro/2009 e maio/2019 em uma única instituição.
AAA sintomáticos ou rotos, aneurismas micóticos, aneurismas ilíacos isolados e reparos complexos da aorta abdominal foram excluídos.
Os desfechos primários foram ausência de intervenção secundária e adesão ao acompanhamento, definido como imagens de vigilância realizadas em uma periodicidade não superior a 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
214
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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State/Province
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Porto, State/Province, Portugal, 4200
- Marina Felicidade Dias Neto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos submetidos a EVAR eletivo em centro universitário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Trata-se de um estudo de coorte retrospectivo de pacientes consecutivos submetidos a EVAR eletivo, entre fevereiro/2009 e maio/2019 em uma única instituição.
Critério de exclusão:
- AAA sintomáticos ou rotos, aneurismas micóticos, aneurismas ilíacos isolados e reparos complexos da aorta abdominal foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que tiveram intervenções secundárias após EVAR
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Correção Endovascular de Aneurismas de Aorta Abdominal
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Pacientes sem intervenções secundárias após EVAR
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Correção Endovascular de Aneurismas de Aorta Abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com intervenção secundária (SI) após EVAR
Prazo: 5 anos de acompanhamento
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SI incluiu: SI relacionado ao acesso incluiu sutura de sangramentos de acesso, tromboembolectomia distal, angioplastia ou tromboendarterectomia da artéria femoral comum; a oclusão do enxerto de membro foi definida como uma obstrução trombótica do fluxo sanguíneo em um ou ambos os membros da endoprótese, sendo uma ameaça potencial ao membro; isquemia de membro inferior foi considerada quando houve diminuição da perfusão arterial do membro, não relacionada à oclusão do enxerto do membro; vazamento interno; a migração do stent foi relatada se nenhum vazamento interno tipo 1 simultâneo fosse observado.
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5 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com adesão ao seguimento após EVAR
Prazo: 5 anos de acompanhamento
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A não adesão à vigilância foi definida por um período de 18 meses em que nenhuma imagem de vigilância foi realizada.
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5 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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