Sekundär intervention och övervakning efter EVAR
18 april 2022 uppdaterad av: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Sekundär intervention och övervakning efter abdominal aortaaneurysm Endovaskulär reparation: retrospektiv kohortstudie
Detta är en retrospektiv kohortstudie av på varandra följande patienter som lämnats in till elektiv EVAR, mellan februari/2009 och maj/2019 på en enda institution.
Symtomatisk eller sprucken AAA, mykotiska aneurysm, isolerade höftbensaneurysm och komplexa bukaortareparationer exkluderades.
De primära resultaten var frihet från sekundär intervention och efterlevnad av uppföljning, definierat som övervakningsavbildning utförd inom en periodicitet som inte är längre än 18 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
214
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
State/Province
-
Porto, State/Province, Portugal, 4200
- Marina Felicidade Dias Neto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter inlämnade till elektiv EVAR i ett universitetscentrum.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Detta är en retrospektiv kohortstudie av på varandra följande patienter som lämnats in till elektiv EVAR, mellan februari/2009 och maj/2019 på en enda institution.
Exklusions kriterier:
- Symtomatisk eller sprucken AAA, mykotiska aneurysm, isolerade höftbensaneurysm och komplexa bukaortareparationer exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som hade sekundära ingrepp efter EVAR
|
Endovaskulär reparation av abdominala aortaaneurysm
|
|
Patienter utan sekundära insatser efter EVAR
|
Endovaskulär reparation av abdominala aortaaneurysm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med sekundär intervention (SI) efter EVAR
Tidsram: 5 års uppföljning
|
SI inkluderade: åtkomstrelaterad SI inkluderade sutur av åtkomstblödningar, distal trombo-embolektomi, patch-angioplastik eller tromboendarterektomi av den gemensamma femorala artären; extremitetstransplantatocklusion definierades som en trombotisk obstruktion av blodflödet i ena eller båda endotransplantatets extremiteter, vilket är ett potentiellt hot mot extremiteten; ischemi i nedre extremiteter övervägdes när det fanns en minskning av arteriell perfusion av extremiteten, vilket inte var relaterat till ocklusion av extremitetstransplantat; endoläckage; stentmigrering rapporterades om inget samtidig endoläckage av typ 1 observerades.
|
5 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med efterlevnad av uppföljning efter EVAR
Tidsram: 5 års uppföljning
|
Bristande efterlevnad av övervakning definierades av en 18 månaders period under vilken ingen övervakningsavbildning utfördes.
|
5 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Första postat (Faktisk)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10353
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .