Вторичное вмешательство и наблюдение после ЭВР
18 апреля 2022 г. обновлено: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Вторичное вмешательство и наблюдение после эндоваскулярной пластики аневризмы брюшной аорты: ретроспективное когортное исследование
Это ретроспективное когортное исследование последовательных пациентов, подвергнутых плановой ЭВР в период с февраля 2009 г. по май 2019 г. в одном учреждении.
Были исключены симптоматическая или разорвавшаяся АБА, микотические аневризмы, изолированные аневризмы подвздошной кости и сложные операции на брюшной аорте.
Первичными результатами были свобода от вторичного вмешательства и соблюдение режима последующего наблюдения, определяемого как контрольная визуализация, проводимая с периодичностью не более 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
214
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
State/Province
-
Porto, State/Province, Португалия, 4200
- Marina Felicidade Dias Neto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно пациенты подвергались плановой ЭВР в университетском центре.
Описание
Критерии включения:
- Это ретроспективное когортное исследование последовательных пациентов, подвергнутых плановой ЭВР в период с февраля 2009 г. по май 2019 г. в одном учреждении.
Критерий исключения:
- Были исключены симптоматическая или разорвавшаяся АБА, микотические аневризмы, изолированные аневризмы подвздошной кости и сложные операции на брюшной аорте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие вторичные вмешательства после ЭВР
|
Эндоваскулярная пластика аневризм брюшной аорты
|
|
Пациенты без вторичных вмешательств после ЭВР
|
Эндоваскулярная пластика аневризм брюшной аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со вторичным вмешательством (SI) после EVAR
Временное ограничение: 5 лет наблюдения
|
SI включал: связанный с доступом SI включал шов кровотечения из доступа, дистальную тромбоэмболэктомию, ангиопластику заплатой или тромбэндартерэктомию общей бедренной артерии; окклюзия трансплантата конечности определялась как тромботическая обструкция кровотока в одной или обеих конечностях эндопротеза, представляющая потенциальную угрозу для конечности; ишемией нижних конечностей считали при снижении артериальной перфузии конечности, не связанном с окклюзией трансплантата конечности; эндопротечка; О миграции стента сообщалось, если не наблюдалась одновременная эндопротечка 1 типа.
|
5 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, соблюдающих последующее наблюдение после ЭВР
Временное ограничение: 5 лет наблюдения
|
Несоблюдение режима наблюдения определялось 18-месячным периодом, в течение которого не выполнялась визуализация наблюдения.
|
5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .