更年期障害と口腔マイクロバイオーム
閉経前および閉経後の女性における歯垢および唾液マイクロバイオームの評価と歯周パラメータとの関連
この研究では、35～65歳の女性の唾液と歯垢のマイクロバイオームを、閉経後（症例）と閉経前（対照）の2つのグループに分けて調べています。 この目的のために、16S rRNA 遺伝子領域を配列決定するための Illumina プラットフォームが使用されます。 データは QIIME2 バイオインフォマティクス ツールを使用して分析されます。 血清エストラジオールレベルはELISA法によって測定されます。 研究者らは、線形統計モデルを使用して、マイクロバイオームデータ（アルファ多様性、ベータ多様性、および相対存在量）と閉経状態、エストラジオールレベル、および歯周の健康状態との関係を調査する予定です。 研究の臨床サンプルはイーゲ大学で収集され、臨床検査と配列分析はボストンのフォーサイス研究所で行われます。
断面データ以外に縦断データを取得するために、研究者らは、唾液、歯垢、血清サンプルが現在-80℃で保管されている2019年の以前の研究の参加者に連絡し、調査への参加を依頼する予定だ。 2回目のサンプリング。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Ege university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 35 歳以上の定期的に月経のある女性 65 歳未満の閉経後の女性
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除外基準:
- 過去 3 か月以内の抗生物質の使用 閉経期への移行期にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉経後の女性
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プロービングポケットの深さは、第三大臼歯を除くすべての歯において、手動プローブ（ウィリアムズマーキングを備えたミシガン０プローブ）を使用して測定された、歯肉縁から歯肉溝の基部までのミリメートル単位の距離として定義される。 同様に、臨床付着レベル（CAL）は、セメントエナメル接合部からポケットの基部までの距離として測定され、プローブ上の最も近いミリメートルのマークまで手動で記録されます。 各参加者から 1 ミリリットルの唾液が採取されます。 歯肉縁下の歯垢は、補綴修復物を使用せずに、各天然歯の近心側から滅菌歯内療法ペーパーポイントを使用して収集されます。 来院時に血清サンプルも採取します。 |
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閉経前の女性
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プロービングポケットの深さは、第三大臼歯を除くすべての歯において、手動プローブ（ウィリアムズマーキングを備えたミシガン０プローブ）を使用して測定された、歯肉縁から歯肉溝の基部までのミリメートル単位の距離として定義される。 同様に、臨床付着レベル（CAL）は、セメントエナメル接合部からポケットの基部までの距離として測定され、プローブ上の最も近いミリメートルのマークまで手動で記録されます。 各参加者から 1 ミリリットルの唾液が採取されます。 歯肉縁下の歯垢は、補綴修復物を使用せずに、各天然歯の近心側から滅菌歯内療法ペーパーポイントを使用して収集されます。 来院時に血清サンプルも採取します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループ内の細菌の相対存在量の違い。QIIME2 バイオインフォマティクス ツールを使用したイルミナのシーケンス データの処理によって取得されます。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EGE BAP-23832
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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