Menopausa e Microbioma Oral
Avaliação da placa dentária e do microbioma salivar e sua associação com parâmetros periodontais em mulheres na pré e pós-menopausa
O estudo examina o microbioma da saliva e da placa dentária de mulheres com idades entre 35 e 65 anos em dois grupos: pós-menopausa (caso) e pré-menopausa (controle). Para tanto, será utilizada a Plataforma Illumina para sequenciar regiões do gene 16S rRNA. Os dados serão analisados por meio da ferramenta de bioinformática QIIME2. Os níveis séricos de estradiol serão determinados pelo método ELISA. Os investigadores examinarão a relação entre os dados do microbioma (diversidade alfa, diversidade beta e abundância relativa) e estado da menopausa, níveis de estradiol e estado de saúde periodontal usando modelos estatísticos lineares. As amostras clínicas do estudo serão coletadas na Ege University, e os estudos laboratoriais e análises de sequência serão realizados no Forsyth Institute em Boston.
Para obter dados longitudinais além dos dados transversais, os investigadores entrarão em contato com os participantes de um estudo anterior de 2019, cuja saliva, placa dentária e amostras de soro estão sendo armazenadas a -80 °C, e pedir-lhes que participem de um segunda amostragem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Mulheres que menstruam regularmente com mais de 35 anos de idade Mulheres na pós-menopausa com menos de 65 anos de idade
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Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses Estar na fase de transição da menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres pós-menopáusicas
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A profundidade da bolsa de sondagem será definida como a distância em milímetros da margem gengival até a base do sulco gengival medida usando uma sonda manual (sonda Michigan 0 com marcações de Williams) em todos os dentes presentes, exceto nos terceiros molares. Da mesma forma, o nível de fixação clínica (CAL) será medido como a distância da junção amelo-cementária até a base da bolsa e será registrado manualmente até a marcação milimétrica mais próxima na sonda. 1 mililitro de saliva será obtido por cada participante. A placa dentária subgengival será coletada com pontas de papel endodônticas estéreis dos lados mesiais de cada dente natural sem restauração protética. Amostras de soro também serão coletadas no momento da visita. |
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Mulheres na pré-menopausa
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A profundidade da bolsa de sondagem será definida como a distância em milímetros da margem gengival até a base do sulco gengival medida usando uma sonda manual (sonda Michigan 0 com marcações de Williams) em todos os dentes presentes, exceto nos terceiros molares. Da mesma forma, o nível de fixação clínica (CAL) será medido como a distância da junção amelo-cementária até a base da bolsa e será registrado manualmente até a marcação milimétrica mais próxima na sonda. 1 mililitro de saliva será obtido por cada participante. A placa dentária subgengival será coletada com pontas de papel endodônticas estéreis dos lados mesiais de cada dente natural sem restauração protética. Amostras de soro também serão coletadas no momento da visita. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferenças nas abundâncias relativas de bactérias em grupos, adquiridas pelo processamento de dados de sequenciamento da Illumina com a ferramenta de bioinformática QIIME2.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EGE BAP-23832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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